Pharvaris在2026年Bradykinin研讨会上展示翻译、非临床和临床数据

瑞士ZUG，9月。2026年3月（环球新闻网）-- Pharvaris（纳斯达克：PHVS）是一家晚期生物制药公司，开发口服缓延素B2受体阻滞剂，以帮助解决患有缓延素介导的血管性肿胀患者未满足的需求，例如遗传性血管性肿胀（HAE）和由于C1抑制剂缺乏而获得性血管性肿胀（AAE-C1 INH）总结了2026年Bradykinin研讨会的口头和海报演讲，该研讨会将于2026年9月3日至4日在德国柏林举行。

“Bradykinin研讨会上提供的数据广度反映了Pharvaris对科学理解Bradykinin B2受体的生物学和病理生理学的持续承诺，”医学博士彭卢说，博士，Pharvaris总裁。“作为一家公司，我们很高兴能够继续为知识体系做出贡献，以支持作为一种治疗方法的舒缩肽B2受体的对抗作用的科学和临床原理，以及如何作为该受体的对抗剂的研究疗法（例如deucrictibant）可以为患有舒缩肽介导的疾病（包括舒缩肽介导的血管性肿胀）的人提供临床益处。”

演示的详细信息概述如下：

Bradykinin科学Niklas Piet Doering博士将以口头演示的方式模拟人类、大鼠和人源化的Bradykinin B2受体-deucrictibant复合物计算机模拟分析揭示了deucrictibant与人和大鼠缓冻素B2受体结合的物种特异性差异的结构决定因素，并从机制上解释了为什么最低限度的、合理选择的遗传修饰足以使转基因大鼠模型中的受体人源化，从而导致对deucrictibant产生类似人类的敏感性和药理学反应。研究结果为deucrictiban-受体相互作用提供了新的机制见解，并验证了人源化的缓胰岛素B2受体转基因大鼠作为研究小分子缓胰岛素B2受体阻滞剂药理作用的模型。

Jonathan DeGeer博士将介绍基于LC-MS颗粒的血浆蛋白质组学研究在舒解肽介导的血管性肿胀中的研究使用下一代液质联用技术（LC-MS）进行的蛋白质组学分析为减缓kinin介导的血管性肿胀的生物学途径提供了新的见解。分析鉴定并量化了近7，000种血浆蛋白，并发现与健康志愿者相比，患有缓胰岛素介导的血管性肿胀（AE-BK）的人的血浆中存在超过2，600种蛋白质的丰度差异。研究结果显示，与之前的HAE蛋白质组研究存在实质性重叠，并确定了涉及的关键途径，包括血管释放素-kinin系统和免疫调节，支持先进蛋白质组技术加深对AE-BK的理解并识别新型生物标志物和治疗靶点的潜力。

NHP Bradykinin挑战模型预测人类Deucrictibant有效剂量将由Juan Bravo博士介绍在人类灵长类动物（NHP）中进行了一项舒缩肽激发研究后，模型成功预测了deucrictibant在人体中的药代动力学/药效学（PK/PD）关系。结合基于非临床数据的人体deucrictibant PK预测，预测2期deucrictibant临床研究中使用的剂量水平下的暴露量在与2期预防性和按需HAE研究中deucrictibant临床应答相关的持续时间内保持高于AUC相关阈值（EC AUC和EC AUC）。这表明，NHP缓激肽激发模型可以告知缓激肽B2受体拮抗剂在缓激肽介导的血管性水肿中的人体暴露目标、剂量选择和预期疗效。

按需治疗口服Deucrictibant速释胶囊用于按需治疗遗传性血管性肿胀发作：来自3期RAPIDe-3试验的区域亚组分析将由Marc A作为口头演示。里德尔，医学博士，M.S. III期RAPIDe-3试验（NCT 06343779）来自北美（NA）和欧洲/世界其他地区（EU/RoW）的区域亚组分析数据在各个地理区域中一致，并与在总体RAPIDe-3研究人群中观察到的结果一致。在全球HAE参与者中，Deucrictibant速释（IR）胶囊显示与安慰剂相比，症状缓解的中位时间更短（NA：1.20小时;欧盟/世界其他地区：1.28小时），发作严重程度降低（NA：2.43小时;欧盟/世界其他地区：2.53小时），发作完全消退（NA：11.61小时;欧盟/世界其他地区：12.04小时）。Deucrictibant IR胶囊总体耐受性良好，未报告严重的治疗相关不良事件。

RAPIDe-3中使用患者总体印象变更验证的进展结束将由Danny M.科恩，医学博士，博士III期RAPIDe-3试验的数据分析验证了基于患者总体印象变化（PGI-C）的进展结束（EoP）定义作为评估HAE中血管性水肿发作按需治疗应答的最早体征的有临床意义的终点。这些发现支持基于PGI-C评估的有效且有临床意义的以患者为中心的EoP定义，提供了AURORA核心结局集选择的结局的稳健操作，作为急性HAE发作治疗获益的关键指标。

在RAPIDe-3三期试验中，口服Deucrictibant速释胶囊用于按需治疗遗传性血管性肿胀发作的进展结束将由Henriette Farkas医学博士介绍博士，D.Sc.来自3期RAPIDe-3试验的数据表明，与安慰剂相比，口服deucrictibant IR胶囊与HAE发作表现的EoP显着提前相关，通过达到EoP的时间来衡量，这是HAE专家和患者确定的临床结果作为按需治疗有效性的重要指标。在分析中，使用deucrictibant IR胶囊，达到经验证的基于PGI-C的EoP定义的中位时间为17.5分钟，而使用安慰剂为228.7分钟，92.8%的deucrictibant治疗的发作在12小时内达到EoP，而安慰剂治疗的发作为60.9%。

Juan Bravo博士将介绍评价Deucrictibant速释胶囊与Deucrictibant缓释片联合使用的安全范围的联合治疗药代动力学模型和非临床分析表明，deucrictibant缓释（XR）片剂（40毫克）和IR胶囊（20毫克）的潜在联合使用具有相当大的安全范围。估计的暴露量仍低于之前在deucrictibant临床研究中评估的耐受良好水平，这支持了在预防性和按需治疗环境中潜在联合使用deucrictibant的安全裕度。

Emel Aygören-Pürsün，医学博士将介绍关于口服Deucrictibant预防遗传性血管性水肿的长期安全性和有效性的II期第1章开放标签扩展研究的长期预防结果II期第1章（NCT 05047185）研究已完成的开放标签扩展（PLE）的最终数据为口服deucrictibant预防HAE的长期安全性和有效性提供了额外证据。在PLE部分，参与者接受deucrictibant的平均治疗持续时间为22.2个月，整个CHAPTER-1研究的最大暴露量达到33.8个月。Deucrictibant总体耐受性良好，没有严重的治疗相关不良事件，也没有导致研究药物停药的治疗中出现的不良事件。长期治疗与平均发作率持续降低相关，从基线时的每月2.18次发作降至PLE期间的每月0.12次发作，而中重度发作和接受传统按需治疗的发作的月发生率各为每月0.06次发作。

第1章开放标签扩展研究：口服Deucrictibant的长期预防性治疗改善遗传性血管性脑病参与者的疾病控制和与健康相关的生活质量将由Marcin Stobiecki医学博士介绍，博士II期CHAPTER-1 OLE研究的患者报告结局表明，HAE患者长期口服deucrictibant预防性治疗后，健康相关生活质量（HRQoL）持续改善。在至少达到OLE第86周的参与者中，与研究基线相比，所有人都报告在第86周感觉“好多了”。第86周时，平均血管性水肿生活质量（AE-QoL）总评分较基线改善26.9分，在功能和恐惧/羞耻领域观察到最大改善，突出了长期预防性治疗对患者日常生活和情感健康的潜在影响。

心血管安全性口服Deucrictibant的临床心血管安全性评估将由Evangelia Pardali博士介绍一项综合分析评估了在分析时拥有可用数据的健康参与者和HAE参与者中使用deucrictibant进行的所有临床研究的心血管（CV）结局，包括分别支持预防和按需治疗的2期和3期研究。在分析的研究中，Deucrictibant具有良好的CV安全性，没有观察到QT延长或CV安全信号的证据。没有严重心律失常、QT延长、心源性猝死或治疗相关心血管不良事件的报告。心率和血压保持稳定，没有观察到有临床意义的心电图变化。

演示文稿和海报可在Pharvaris网站的投资者部分获取：https://ir.pharvaris.com/news-events/events-presentations。

关于Deucrictibant Deucrictibant是一种新型、强效、口服生物可利用的小分子Bradykinin B2受体阻滞剂，目前正在临床开发中。Deucrictibant正在研究其预防血管性水肿发作的可能性，并通过抑制血管性肿胀B2受体的血管性肿胀信号来治疗发作的表现。Pharvaris正在开发两种用于口服的deucrictibant制剂：一种缓释片剂，可作为预防性治疗，以实现持续吸收和功效，以及一种速释胶囊，可快速启动活动，以进行按需治疗。Deucrictibant已被美国食品和药物管理局、欧盟委员会和瑞士医疗公司授予用于治疗血管性水肿的孤儿药物称号。

前瞻性陈述本新闻稿包含某些涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的声明都应被视为前瞻性声明，包括但不限于与我们未来的计划、研究和试验有关的声明，以及任何包含“相信”、“预期”、“期望”、“希望”、“估计”、“可能”、“可能”、“应该”、“会”、“将”等词语的声明”“意图”和类似的表达。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，既不是承诺，也不是保证，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致Pharvaris的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的预期存在重大差异。此类风险包括但不限于以下内容：我们与包括FDA在内的监管机构互动结果的不确定性;我们临床开发项目的预期时机、进展或成功，特别是对于deucrictibant速释胶囊和deucrictibant缓释片，这些项目处于后期全球临床试验;监管机构批准的结果，包括我们针对HAE急性发作按需治疗的NDA和MAA的结果;我们复制RAPIDe-1、RAPIDe-2、RAPIDe-3、以及正在进行的和未来的非临床研究和临床试验中的第2期和第3期研究，例如第3章和CREAATE;流行病产生的风险，可能对我们的业务、非临床研究和临床试验产生不利影响;我们有能力将deucrictibant用于替代目的，例如治疗C1-INH缺乏症（AAE-C1 INH）;我们普通股的价值;为我们的候选产品或我们未来可能开发的任何其他候选产品获得监管机构批准所涉及的时间、成本和其他限制;我们建立商业能力或与第三方达成协议以营销、销售和分销我们的候选产品的能力;我们在制药行业的竞争能力，包括现有疗法、新兴的潜在竞争疗法和有竞争力的仿制药;我们对候选产品进行营销、商业化并获得市场接受的能力;我们生产足够数量的候选药物用于商业化的能力;我们在需要时以可接受的条款筹集资本的能力;美国、欧盟和其他司法管辖区的监管动态;我们保护我们的知识产权和专业知识以及在不侵犯他人知识产权或监管排他性的情况下运营我们的业务的能力;我们有能力管理适用法律和法规（包括税法）变化带来的负面后果（包括《生物安全法案》），我们对财务报告维持有效内部控制系统的能力;一般市场条件的变化和不确定性; FDA和其他机构的干扰;一般市场、政治和经济条件的变化和不确定性，包括通货膨胀和地缘政治冲突造成的;法规以及海关、关税和贸易壁垒的变化;以及“关于前瞻性陈述的警示声明”和“第3项”标题下描述的其他因素。关键信息-D。风险因素”在我们20-F表格年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他定期文件中。这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。新的风险和不确定性可能不时出现，不可能预测所有风险和不确定性。虽然Pharvaris可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但Pharvaris不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致其观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表Pharvaris在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

关于Pharvaris Pharvaris是一家晚期生物制药公司，开发新型口服舒缩肽B2受体阻滞剂，以帮助解决舒缩肽介导的疾病（包括所有类型的舒缩肽介导的血管性肿胀）中未满足的需求。Pharvaris的目标是提供具有注射剂般功效™、耐受性良好且口服方便的疗法，以预防和治疗慢kinin介导的血管性肿胀发作。通过实现这一愿望，Pharvaris的目标是提供一种新的治疗标准，以治疗舒解肽介导的血管性肿胀。欲了解更多信息，请访问https://pharvaris.com/。