TScanTherapeutics宣布战略重组，专注于实体瘤的体内细胞治疗

将两项用于实体肿瘤的活体工程TCR-T候选药物推进到IND支持研究，并计划在2027年第四季度启动I期开发

报告更新了I期ALLOHA™研究队列C的数据;目前正在跟踪的100%（13/13）患者显示出完全的供体嵌体

由于资金不足，暂停进一步招募OSC-101第3阶段ALLOHA-2™研究;允许数据成熟并积极寻找合作伙伴

裁员约75%，战略重组将资源集中在实体肿瘤上，并将跑道延长至2027年第四季度

公司将于今天（美国东部时间9月2日）上午8：30举办网络广播

马萨诸塞州沃尔瑟姆九月2026年2月2日（环球新闻网）--TScanTherapeutics，Inc.（纳斯达克：TCRX）是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症患者的T细胞受体（TLR）工程化T细胞（TCR-T）疗法，今天宣布，该公司正在进行战略重组，优先考虑其体内实体肿瘤项目，将两种候选产品推进到IND研究中。

该公司还宣布了针对TLR-101治疗血红蛋白恶性肿瘤的I期ALLOHA™研究C队列的更新数据。目前正在跟踪的所有患者（13/13）均表现出完全的供体嵌体，其中包括两名之前复发的患者。由于完成试验所需的资金不足，TScan暂停了OSC-101的III期ALLOHA-2™研究的进一步入组。该公司将继续跟踪已入组ALLOHA-2™治疗组的7名患者，以及I期ALLOHA™研究队列C中的13名患者。该公司仍然致力于在2026年第四季度报告C队列患者的更新数据，并在2027年第二季度报告所有使用商业化制造工艺治疗的患者的更新数据，并打算为其血红蛋白和自身免疫项目寻求战略合作伙伴关系。

作为优先考虑实体瘤项目战略的一部分，公司将裁员约75%。TScan认为，将其资本资源集中于开发用于实体瘤适应症的体内工程TCR-T候选产品，同时通过战略合作伙伴关系保留其其他项目的潜在价值，为患者和股东创造长期价值提供了最强有力的途径。

“去年，TScan朝着精简公司迈出了第一步，使我们能够推进我们最有前途的科学，”Gavin MacBeath博士说，行政总裁“我们现在看到了使用我们的OSC-101商业化生产工艺治疗的患者的非常令人鼓舞的数据，我们坚信这是一种重要的候选产品，有可能解决血红蛋白恶性肿瘤中未满足的主要医疗需求。由于我们获得完成第三期试验所需的大量资本资源的能力受到限制，我们做出了一个艰难的决定，将我们的资源分配给我们认为更能让我们为包括患者在内的所有利益相关者创造价值的项目。我们的血红蛋白计划在临床、制造和监管方面取得了重大成功，我乐观地认为，一旦数据成熟并有战略合作伙伴参与，该计划将继续推进。我为团队在这个计划中取得的成就感到非常自豪，并特别感谢那些即将离开TScan的员工为推进我们的使命所做的一切。”

MacBeath博士继续说道：“我们已经做出了战略决定，专注于针对实体肿瘤适应症的体内工程TCR-T计划。我们的目标是利用离体制造的TCR-T计划（第一阶段PLEXI-T™研究）中的两种最活跃的TLR，以之前工作的承诺为基础。我们相信，体内工程方法可以解决传统自体细胞治疗的关键挑战，并且我们可以在该领域取得的显着成功的基础上，推进实体瘤患者的体内TCR-T治疗。我们的团队在过去的一年里取得了巨大的进展，我们现在正准备在明年年底前启动第一阶段开发。”

实体瘤

TScan正在推进一项使用体内工程TCR-T候选疗法治疗患者的策略，最初是单路治疗，最终是多路治疗。该公司现已将他们的前两种候选治疗方法（一种针对PRAME，另一种针对MAGE-A4）推进到IND支持研究中。该公司相信，其体内工程方法将克服离体工程化的自体TCR-T的关键局限性，包括针对患者特定制造的成本和难度、将产品交付给患者的延迟以及淋巴细胞清除的需要。该公司预计将在2027年第一季度共享临床前数据，并在2027年第三季度提交第一份IND，并计划在2027年第四季度启动第一阶段开发。

血红蛋白恶性肿瘤

在接受异基因骨髓细胞移植（ECT）的血友病恶性肿瘤患者中进行的OSC-101 I期ALLOHA™研究的数据显示出令人鼓舞的安全性和临床疗效特征。该研究的队列A表明，与对照组患者相比，接受OSC-101治疗的患者缓解更持久，复发率也降低。此外，队列C的早期数据（患者接受商业化生产工艺治疗）继续验证该计划。尽管是一群复发风险极高的患者，但目前正在跟踪的所有13名患者均表现出完全的供体嵌体，其中两名患者在接受第三次输注的OSC-101和/或其他靶向药物后复发，然后转变为完全的供体嵌体。此前曾披露一名患者的非复发死亡率与OSC-101无关。OSC-101输注总体上仍然耐受良好，观察到的不良事件与HRT后的不良事件一致。这些数据为RSC-101在移植后环境中提供了令人鼓舞的概念验证，并支持了这种候选治疗方法的潜力。尽管这些数据支持进一步的开发，但由于资本限制，该公司正在暂停血红蛋白恶性肿瘤项目。在此暂停之前，该试验的治疗组已入组7例患者。TScan将继续治疗和随访这些患者，并以显著降低的持续成本开展其他研究相关活动。TScan仍然致力于患者的护理，并打算继续收集安全性和有效性数据，同时探索可以继续推进该计划的战略合作伙伴关系。

自身免疫

该公司已经确定了HLA-B*27相关自身免疫性疾病（包括强直性脊柱炎）中病原性T细胞的目标，并正在评估该计划的战略合作伙伴关系。

组织变革

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关TScan实体肿瘤计划相关的计划、进展和时间的明确或暗示陈述，包括临床前和临床开发、单路合成和多路合成的策略、数据呈现以及提交IND申请; TScan与TScan血液恶性肿瘤项目相关的计划、进展、期望和时间安排，包括ALLOHA™和ALLOHA-2™临床试验的数据介绍以及此类结果的影响、患者剂量和战略合作伙伴关系; TScan的计划、流程、期望和与TScan自身免疫项目相关的时间安排; TScan的任何专有平台或当前或未来候选产品在治疗患者方面的潜在好处; TScan有能力利用其现有现金、现金等值物和有价证券为其2027年第四季度的运营计划提供资金;与战略重组相关的预期费用、成本削减和节省以及资本保留;以及TScan的目标、战略和预期财务业绩。TScan打算将此类前瞻性陈述纳入1934年《证券交易法》第21 E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所载前瞻性陈述的安全港条款。在某些情况下，您可以通过诸如但不限于“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“意图”、“应该”、“可以”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“预期”、“项目”、“目标”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“计划”、“正轨”、”或类似的表达或这些术语的否定。此类前瞻性陈述基于当前预期，涉及风险、情况变化、假设和不确定性。本新闻稿中包含的明示或暗示的前瞻性陈述仅为预测，并受许多风险，不确定性和假设的影响，包括但不限于：TScan的TCR-T治疗产品候选产品的有益特征，安全性，有效性，治疗效果和潜在优势; TScan对其临床前研究或临床试验的预期可预测未来的临床试验结果; TScan批准的IND表明或预测TScan更接近其提供定制TCR-T疗法来治疗癌症患者的目标; TScan临床前研究、临床试验及其研发计划的启动、启动、进展、预期结果和公告的时间; TScan在预期时间轴内招募患者参加临床试验的能力; TScan与其TCR-T治疗候选产品的开发和商业化相关的计划（如果获得批准），包括销售策略; TScanTCR-T治疗候选产品的潜在市场规模估计; TScan的制造能力及其制造过程的可扩展性; TScan对费用、未来里程碑付款和收入、资本要求和额外融资需求的估计; TScan对竞争的预期; TScan的预期增长战略; TScan吸引或留住关键人员的能力; TScan建立和维护开发合作伙伴关系和合作的能力; TScan对联邦、州和外国监管要求的期望; TScan为其专有平台技术和我们的候选产品获得和维护知识产权保护的能力; TScan现有资本资源是否足以为其未来的运营费用和资本支出要求提供资金;以及“风险因素”和“管理层的讨论和意见”中描述的其他因素TScan最近的10-K表格年度报告中的财务状况和运营结果分析”部分以及TScan未来已向SEC提交或可能提交的任何其他文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表TScan截至本新闻稿日期的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除法律要求外，TScan明确否认有任何更新任何前瞻性陈述的义务。

今天宣布的重组是转移重点并将资源投入到实体肿瘤项目的战略决策的结果。在暂停血红蛋白恶性肿瘤项目的进一步开发的同时，TScan正在精简其运营计划和组织结构，取消其内部制造组织，并显着减少其研究足迹。此次战略重组预计到2027年底将累计节省成本5500万美元，其中包括裁员约75%。TScan相信，截至2026年6月30日，其可用现金、现金等值物和有价证券将足以为其2027年第四季度的计划运营提供资金。

网上直播讨论业务更新

该公司今天将举办一场网络直播，讨论战略重组，重点关注实体瘤的体内细胞治疗，今天，2026年9月2日，美国东部时间上午8点。与会者可以使用此链接注册和访问网播。网络广播后将提供重播，可通过同一链接访问。

关于TScanTherapeutics，Inc.

TScan是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症患者的T细胞受体（TLR）工程化T细胞（TCR-T）疗法。该公司正在通过IND研究推进两种候选治疗方法，使用体内工程TCR-T细胞治疗实体肿瘤。此外，该公司正在为其血红蛋白和自身免疫项目寻找合作伙伴。要了解更多信息，请访问www.tscan.com并在LinkedIn和X上与我们联系。

前瞻性陈述

投资者和媒体联系

Caileigh Dougherty AFP，企业传播与投资者关系主管857-399-9890 cdougherty@tscan.com