Can-Fite报告正在进行的临时III期肝癌研究中的总生存期高于预期

公司计划推进晚期肝细胞癌III期Namodenson研究的中期分析

以色列拉马特甘，9月2026年2月（环球新闻网）--康菲生物制药有限公司（纽约证券交易所美国股票代码：CANF）（TASE：CANF）是一家临床阶段生物技术公司，开发针对肿瘤和炎症性疾病的专有小分子药物管道，今天宣布，在其正在进行的Namodenson治疗晚期肝细胞癌（肝癌）的关键III期研究中，观察到整个患者人群的盲态总生存率根据研究设计的假设，时间似乎比最初预期的要长。

这项关键的III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Namodenson治疗晚期肝癌和基础Child-Pugh B7肝硬化患者的效果。患者以2：1的比例随机接受Namodenson或安慰剂，总生存期作为主要疗效终点。观察到的生存期反映了汇总的盲法研究人群，包括接受Namodenson和安慰剂的患者。因此，现阶段无法从这些数据中得出有关治疗效果或研究组之间差异的结论。

鉴于在研究人群中观察到的生存期长于预期，Can-Fite正在评估研究计划中期分析的早期时间。中期分析将能够根据研究的统计分析计划和适用的监管要求对Namodenson治疗组和安慰剂治疗组之间的总生存期进行独立评估。

Motti Farbstein Can-Fite首席执行官兼首席财务官表示：“我们对参与这项关键研究的患者总体生存期更长的情况感到鼓舞。”“虽然这项研究仍然是盲的，而且这些观察结果无法预测Namodenson的治疗效果，但我们相信，尽早进行计划中的中期分析可以提供有关Namodenson在这一医疗需求未得到满足的患者人群中潜在临床益处的重要信息。”

关于Namodenson

Namodenson是一种小型口服生物利用药物，与A3腺苷受体（A3 AR）具有高亲和力和选择性结合。Namodenson目前正在接受一项针对晚期肝癌的关键3期试验的评估，成功完成了一项胰腺癌的2a期研究，并正在招募患者参加一项治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期试验。A3 AR在患病细胞中高表达，而在正常细胞中低表达。这种差异表达可能是该药物具有优异安全性的重要因素之一。

关于康菲生物制药有限公司

Can-Fite BioPharma Ltd.（纽约证券交易所美国股票代码：CANF）（TASE代码：CANF）是一家先进临床阶段药物开发公司，其平台技术旨在应对癌症、肝脏和炎症性疾病治疗领域价值数十亿美元的市场。该公司的主要候选药物Piclidenson最近报告了银屑病3期试验的总体结果，并开始了关键的3期试验。Can-Fite的肝脏药物Namodenson正在治疗肝细胞癌（HepC）的III期试验、治疗MASH的2b期试验以及治疗胰腺癌的2a期研究中进行评估。Namodenson在美国和欧洲获得了孤儿药称号，并被美国食品和药物管理局授予了快速通道称号，作为肝癌的二线治疗方法。Namodenoson还证明了可能治疗其他癌症的概念，包括结肠癌，前列腺癌和黑色素瘤。CF 602是该公司的第三种候选药物，已显示出治疗勃起功能障碍的疗效。这些药物具有出色的安全性，迄今为止在1，600多名患者中拥有临床研究经验。欲了解更多信息，请访问：www.canfite.com。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含前瞻性陈述，涉及Can-Fite对其产品开发工作以及加速对其Namodenson治疗肝癌的III期试验的中期分析的计划等方面的期望、信念或意图。除与历史事实有关的陈述外，本通讯中的所有陈述均为“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“期望”、“意图”、“计划”、“可能”、“应该”或“预期”等前瞻性词语或其否定词或这些词语的其他变体或其他类似词语来识别，或者通过这些陈述与历史或当前事项无关。前瞻性陈述涉及截至其做出之日预期或预期的事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述与尚未发生的事项有关，因此这些陈述本质上受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致Can-Fite的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的重要因素包括，除其他外，我们的市场和其他条件、亏损历史以及对额外资本为我们的运营提供资金的需求以及我们无法以可接受的条款或根本获得额外资本;现金流的不确定性和无法满足运营资金需求;我们的临床前研究、临床试验和其他候选产品开发工作的启动、时间、进展和结果;我们将候选产品推进临床试验或成功完成临床前研究或临床试验的能力;我们收到对候选产品的监管批准，以及其他监管备案和批准的时间;我们候选产品的临床开发、商业化和市场接受度;我们建立和维护战略合作伙伴关系和其他企业合作的能力;我们的业务和候选产品的商业模式和战略计划的实施;我们能够建立和维护的知识产权保护范围，涵盖我们的候选产品以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;有竞争力的公司、技术和我们的行业;与不满足纽约证券交易所美国持续上市要求相关的风险;以及有关以色列政治和安全局势对我们业务影响的声明。有关这些风险、不确定性和其他因素的更多信息不时包含在Can-Fite于2026年3月26日向SEC提交的20-F表格年度报告的“风险因素”部分以及向SEC提交的其他公开报告以及向TASE提交的定期文件中。现有和潜在投资者请不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文之日。Can-Fite没有义务公开更新或审查任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非任何适用证券法可能要求。

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