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2026-09-02 19:04
康菲特生物制药有限公司(NYSE:CANF)(TASE:CANF)是一家临床阶段生物技术公司,开发针对肿瘤和炎症性疾病的专有小分子药物管道,今天宣布,在其正在进行的Namodenson治疗晚期肝细胞癌(肝癌)的关键III期研究中,观察到整个患者人群的盲态总生存率根据研究设计的假设,时间似乎比最初预期的要长。
这项关键的III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Namodenson治疗晚期肝癌和基础Child-Pugh B7肝硬化患者的效果。患者以2:1的比例随机接受Namodenson或安慰剂,总生存期作为主要疗效终点。观察到的生存期反映了汇总的盲法研究人群,包括接受Namodenson和安慰剂的患者。因此,现阶段无法从这些数据中得出有关治疗效果或研究组之间差异的结论。
鉴于在研究人群中观察到的生存期长于预期,Can-Fite正在评估研究计划中期分析的早期时间。中期分析将能够根据研究的统计分析计划和适用的监管要求对Namodenson治疗组和安慰剂治疗组之间的总生存期进行独立评估。