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2026-09-01 21:01
PMV制药公司(纳斯达克股票代码:PMVP)周一分享了其针对rezatapop(一种卵巢癌的研究性治疗药物)的II期PYNACLE试验的中期数据。
根据这些数据,该公司宣布计划向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药申请(NDA),以加速该药物的批准。
截至2026年5月14日收集的中期数据集中于携带TP53 Y220C突变的铂类耐药或难治性卵巢癌患者。
试验结果显示,在76例接受评价的患者中,总缓解率(ORR)为46%。其中包括4份确认的完整回复和29份确认的部分回复。
Rezatapop还显示出中位反应持续时间为10.0个月,表明具有持续的有效性。
该药物的安全性状况仍然良好,主要表现为1级和2级治疗相关不良事件,与这些事件相关的停药率较低为5%。
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该公司计划在2026年第四季度即将举行的医学会议上介绍所有PYNACLE 2阶段队列的全面更新。
在最近的FDA会议之后,PMV Pharmaceuticals收到了支持其寻求加速批准rezatapop的策略的反馈。该公司打算在2027年第一季度提交NDA。
在相关新闻中,PMV Pharmaceuticals对公开募股进行了定价,预计总收益约为5080万美元。
此次发行包括普通股股份、预融资凭证和随附凭证,合并公开发行价格为每股1.21美元和凭证组合。
这一财务举措支持该公司正在进行的研究和预期的监管提交文件。
PMVP Price Action:根据Benzinga Pro数据,PMV Pharmaceuticals股价在周二盘前交易中下跌10.74%,至1.08美元。
图片来自Shutterstock
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