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2026-09-01 19:38
Clearmind Medical Inc.(纳斯达克股票代码:CMND)(“该公司”)是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发非致幻性迷幻药衍生神经质原,用于可扩展治疗神经精神、代谢和成瘾疾病,包括酒精使用障碍(“AED”),该公司今天宣布启动第11阶段,这是其双盲、安慰剂对照I/II阶段临床试验的下一阶段,该试验评估CMND-100治疗酒精使用障碍,迄今为止已招募了6名患者。特拉维夫苏拉斯基医疗中心(TASMC)招募了三名参与者,耶路撒冷哈达萨医疗中心招募了三名参与者,在成功完成试验的初始安全部分后,启动了C部分的第一个多剂量治疗阶段(“第二阶段”)健康志愿者。
正在进行的lia期临床试验旨在评估CMND-100在中重度澳元患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该临床试验的结构是一项由四部分组成的I/lia期研究,在健康志愿者和AED受试者中进行CMND-100单次和多次给药耐受性、安全性和药代动力学研究。CMND-100是Clearmind领先的基于致幻剂的研究候选药物,目前正在开发作为治疗AED的潜在治疗方法,这是一种慢性疾病,其特征是尽管会产生重大的社会、职业或健康后果,但停止或控制饮酒的能力受损。澳元仍然是全球主要的健康负担,大量医疗需求未得到满足,有效的治疗选择也有限。
该公司此前报告称,独立的数据和安全监测委员会(“DSMB”)审查了试验A部分期间生成的临床数据,并建议推进研究的后续部分。这一积极的DMBE评估支持CMND-100的持续临床评价,并同时将该计划进展为在健康志愿者中进行多次给药和在AED患者人群中进行单次给药。