Invivyd继续期待2026年第三季度末左右VYD 2311计划的顶级数据

Invivyd继续预计VYD 2311计划的顶线数据将在2026年第三季度末左右公布。届时，Invivyd计划要么对DEVELOPATION研究全部揭盲并提交生物制品许可申请（BLA）以获得传统产品批准，要么对研究部分揭盲（使临床事件保持盲态）并提交BLA以获得基于抗病毒活性和安全性的加速批准，预计在批准后确证性临床队列中将实现更大的统计学把握度。为提交途径准备这些选项将大大降低与DESCRIPTION中的统计功效相关的偶然性影响VYD 2311的近期可用性的风险，VYD 2311是一种高活性抗COVID-19单克隆抗体，与先前的Invivyd抗体adintrevimab和pemivibart功能相同。该公司一直在与FDA讨论潜在的前进道路，并认为这两种途径都可以提供一个短期途径，使VYD 2311可供数百万美国人使用，但需经过FDA的审查和批准。Invivyd将按照之前的指导在未来几周内提供进一步的更新。