PMV Pharmaceuticals宣布更新PYNACLE 2期临床试验中有希望的Rezatappt单药治疗中期卵巢癌数据

新泽西州普林斯顿2026年8月31日（环球新闻网）-- PMV Pharmaceuticals，Inc.（“PMV Pharma”或“公司”;纳斯达克股票代码：PMVP）是一家开创性发现和开发针对p53的小分子疗法的精准肿瘤公司，今天宣布了PYNACLE临床试验2期关键部分的更新中期卵巢癌数据。这项多中心、单组、注册II期试验正在评估雷扎他波普特单药治疗TP 53 Y220 C晚期实体瘤患者，剂量为2000毫克，每日一次。

PYNACLE 2期关键试验2期单药治疗部分的主要分析铂耐药/难治性卵巢癌患者的入组已经完成。该公司计划在2026年第四季度的医学会议上提供所有PYNACLE 2期关键试验队列的更新，包括卵巢癌队列的主要分析数据。

PYNACLE 2期卵巢癌中期数据更新

以下总结了截至2026年5月14日数据截止日期的更新中期卵巢癌数据。

疗效

安全

Rezatapept在所有队列中继续表现出良好且一致的安全性和耐受性特征，主要观察到1级和2级治疗相关不良事件（AE），并且因治疗相关AE而停药的比例较低（5%）。瑞扎塔普在卵巢癌队列中的安全性和耐受性特征与总体人群相似。

监管更新

在最近与美国食品药品监督管理局（FDA）的一次会议上，该公司获得了反馈，这些反馈继续支持其提交新药申请（NDA）的策略，以加速批准瑞扎他波普治疗患有TP 53 Y220 C突变的铂耐药/难治性卵巢癌患者的策略基于PYNACLE临床试验的2期部分。该公司预计将于2027年第一季度提交NDA。

关于Rezatapopp

Rezatapopp（PC 14586）是一种一流的小分子p53再激活剂，旨在选择性地结合p53 Y220 C突变蛋白中的口袋，恢复野生型肿瘤抑制功能。美国食品和药物管理局授予rezatapept快速通道认证，用于治疗具有p53 Y220 C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者，并获得孤儿药认证，用于治疗TP 53 Y220 C阳性卵巢癌、不孕癌和初级腹膜癌。

关于PYNACLE临床试验

正在进行的1/2期PYNACLE临床试验正在评估rezatapept对携带TP 53 Y220 C突变的晚期实体瘤患者的治疗。临床试验1期部分的主要目的是确定患者口服雷扎他波普特时的最大耐受剂量和推荐2期剂量（RP 2D）。还评估了安全性、耐受性、药代动力学和对生物标志物的影响。II期部分是一项注册、单组、扩展篮临床试验，包括五个队列（卵巢癌、肺癌、乳腺癌和子宫内膜癌以及其他实体瘤），主要目的是评估rezatapept在RP 2D治疗TP 53 Y220 C患者中的疗效，在大约70个地点进行。

有关1/2期PYNACLE临床试验的更多信息，请参阅www.clinicaltrials.gov（NCT试验标识符NCT 04585750）。

关于PMV Pharma

PMV Pharma是一家精准肿瘤学公司，开创了针对p53的小分子疗法的发现和开发。TP 53突变存在于大约一半的癌症中。我们的联合创始人Arnold Levine博士于1979年发现p53蛋白，开创了p53生物学领域。PMV Pharma汇集了该领域的领导者，利用四十多年的p53生物学，将独特的生物学理解与制药开发重点结合起来。PMV Pharma总部位于新泽西州普林斯顿。欲了解更多信息，请访问www.pmvpharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的“前瞻性陈述”。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类声明包括但不限于有关公司对rezatapop未来计划或预期的声明，包括公司获得批准作为单药治疗选择的能力、对时机的预期，rezatapop当前临床试验第二期部分的入组状态和成功以及铂耐药药物新药申请（NDA）的提交时间难治性卵巢癌、对临床试验数据结果的接收和披露的期望和时间、临床试验数据是否足以支持概念验证和/或公司寻求监管机构批准NDA、FDA授予rezatapop孤儿药称号（ODD）的好处，以及公司预计现金跑道的时机和预期。本声明中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括：公司候选产品开发活动的成功、成本和时机，包括成功提交NDA和计划的临床试验，公司执行其战略和作为临床阶段公司运营的能力，rezatapop的临床试验或其他候选产品的任何未来临床试验与临床前、初步或预期结果不同的可能性，公司维持rezatapopp的ODD状态和相关福利、公司为运营提供资金的能力，以及全球流行病、其他公共卫生紧急情况或地缘政治紧张局势或冲突可能对公司的临床试验、供应链和运营产生的影响，以及公司于2026年3月6日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表格年度报告中题为“风险因素”的部分中列出的风险和不确定性，2026年8月14日向美国证券交易委员会提交的最新10-Q表格季度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。公司没有义务更新此类声明以反映其发表之日后发生的事件或存在的情况。

投资者联系人：Tim Smith高级副总裁，企业发展和投资者关系主管investors@pmvpharma.com

媒体联系人：Kathy Vincent Greig Communications kathy@greigcommunications.com