Biomarin、Ascendis达成互利协议结束全球专利纠纷

周日，BioMarin Pharmaceutical Inc.（纳斯达克股票代码：BMRN）与Ascendis Pharma A/S（纳斯达克股票代码：ASND）达成具有约束力的和解，以解决有关药物Yuviwel的所有全球专利纠纷。

Ascendis Pharma的Yuviwel（navepegritide，开发为Transcon ANP）是一种每周一次的处方注射剂，经FDA批准，用于增加2岁及以上患有软骨发育不全且生长板开放的儿童的线性身高生长。

今年3月，FDA批准了Yuviwel，这是第一种也是唯一一种每周一次的针对软骨发育不全儿童的治疗方法。

BioMarin寻求加强罕见骨病治疗的市场地位

这项全面的协议结束了两家制药公司之间持续存在的法律冲突和知识产权挑战，包括美国国际贸易委员会（ITC）的调查。

根据新制定的财务条款，Ascendis将向BioMarin支付Yuviwel在美国境内的所有净销售额20%的特许权使用费

两家公司同意追溯适用这一特许权使用率，涵盖追溯到该药物最初商业销售的所有交易。

此外，BioMarin还将从欧盟、巴西和韩国的净销售额中收取18%的特许权使用费。这些国际特许权使用费支付将保持活跃，并持续到2030年5月。

该和解协议授予Ascendis使用BioMarin与Yuviwel相关的专利的完全许可。这项全面的许可证涵盖所有当前和潜在的医疗适应症，特别是包括软骨发育不良和软骨发育不全。

此外，该协议允许在涉及其他药物的联合治疗中使用Yuviwel。

双方还将驳回目前在美国加州北区、德国、丹麦、韩国和巴西活跃的所有相关知识产权索赔和诉讼。

如前所述，Ascendis预计2026年将产生超过5亿欧元的运营现金流，并认为2030年可实现50亿欧元的收入。

Yuviwel 2026年第二季度的收入总计800万欧元。

超过100家处方医疗服务提供商的220多名独特的Yuviwel患者登记，截至2026年7月31日，超过65%的登记在美国获得批准报销。

欧洲药品管理局仍在审查上市授权申请，预计将于2026年第四季度做出决定。

Ascendis Pharma预计将于今年下半年开始参加一项3期试验，以研究Transcon ANP单药治疗软骨发育不良症。

价格行动：根据Benzinga Pro数据，周一盘前交易期间，Ascendis Pharma股价下跌0.21%，至247.40美元，BioMarin Pharmaceutical股价上涨3.33%，至66.81美元。

另读：全球手机出货量下降，但苹果有望创纪录的iOS市场份额增长

照片：Shutterstock