Trinity Biotech提供诊断业务、转型和企业更新

- 持续执行转型战略推动商业、制造和管道进步

- PrePsia™专利组合扩大至九项已授予美国和欧洲专利

- 公司发布纳斯达克上市更新

都柏林，2026年8月28日（环球新闻网）-- Trinity Biotech plc（纳斯达克股票代码：TRIB）是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，今天提供了其诊断业务关键发展的最新信息，重点介绍了持续的商业进展、运营转型和诊断管道进步。

加强欧洲的商业领导地位

Trinity Biotech很高兴宣布Jordi Romero加入公司，担任欧洲商业运营主管。罗梅罗先生在诊断销售、营销和商业领导方面拥有丰富的经验，包括血红蛋白诊断市场的丰富专业知识。他在公司转型的一个重要阶段加入Trinity，该公司寻求加速其在欧洲和其他国际市场的诊断专营权的盈利增长。

罗梅罗先生的任命是Trinity更广泛战略的一部分，该战略旨在加强其商业组织、深化客户参与并增强在主要国际市场的执行力。

继续推出升级版的GbA 1c柱技术

该公司还宣布，其下一代高容量GbA 1c柱系统的商业推广工作取得持续进展，用于FDA批准的Premier HB 9210 ™分析仪。Trinity现已成功完成在其三个最大的国际市场推出升级后的柱系统，并收到了有关性能和整体用户体验的积极客户反馈。

升级后的柱系统专为Trinity Biotech的Premier HB 9210 ™分析仪（该公司的专用实验室GbA 1c解决方案）设计，与现有柱系统相比，测试能力可提高四倍，并通过提高稳定性和降低校准要求最大限度地减少仪器停工时间。这些运营收益为临床实验室创建了更高效的工作流程，并支持该平台的更广泛采用。

该公司预计未来几个季度将继续在其他市场进行部署。

运营转型推动利润率和运营资本效益

Trinity继续执行其全面的运营转型计划，包括将其世界卫生组织批准的快速艾滋病毒检测产品组合的大部分制造流程过渡到外包制造结构。

该公司已在这种新的运营模式下成功完成了之前宣布的约900万个TrinScreen HIV检测试剂的制造，目前还开始利用其外包制造结构生产Uni-Gold™ HIV。

该公司仍然专注于扩大Uni-Gold™艾滋病毒生产，目前该产品的订单量很大。

一旦完全规模化，该公司预计外包制造模式将在毛利率绩效、制造效率和流动资金利用率方面带来有意义的改善。

如前所述，随着制造业产出持续增加和供应链库存优化，转型和扩大流程可能会导致Uni-Gold™艾滋病毒收入在增长期间出现季度差异。

诊断管道的持续推进

Trinity还继续推进其创新诊断产品线。

最近，该公司获得了一项欧洲专利，涵盖在其PrePsia™早期先兆子痫预测平台中使用血压相关指标。这使得欧洲和美国已授予的PrePsia™相关专利总数达到9项，并进一步加强了公司孕产妇健康计划的知识产权保护。

PrePsia™正在开发作为一种早期筛查测试，旨在识别早产先兆子痫风险增加的妊娠，先兆子痫是全球孕产妇和胎儿发病率的主要原因之一。该公司相信，支持PrePsia™及其基础技术的知识产权组合的持续扩大将增强女性健康诊断未来商业化机会的基础。

该公司打算通过其现有的纽约州卫生部批准的参考实验室推出PrePsia™测试。

转型持续动能

该公司相信，这些成就证明了其战略的持续执行，即Trinity Biotech将其转变为更高效、以商业为重点和创新驱动的诊断业务。

取得进展的关键领域包括：

纳斯达克通知

正如之前在2026年2月20日提交的6-K表格当前报告中所述，该公司于2026年2月19日收到了纳斯达克证券市场有限责任公司上市资格部门的缺陷函（“纳斯达克”）通知公司，在过去连续30个工作日，根据纳斯达克上市规则5450（b）（3）（c）（“MVPHS”），公开持有股票（“MVPHS”）的市值仍低于继续纳入纳斯达克全球精选市场的最低1500万美元（“MVPHS要求”）。该公司被延长180个日历日，或直至2026年8月18日（“合规期”），以重新遵守MVPHS要求。

2026年8月28日，公司收到员工发来的员工决定信（“决定信”），通知公司截至2026年8月18日尚未恢复遵守MVPHS要求。因此，如决定函所述，除非公司及时要求听证会小组（“小组”）举行听证会，否则公司的证券将被暂停/退市。因此，公司打算及时请求专家组举行听证会。

该公司有一系列处于后期阶段的计划和战略交易，如果完成，预计将使公司的MVPHS提高到1500万美元的最低水平以上。该公司打算继续推进这些交易，因此管理层仍然相信，目前正在进行的行动将使该公司能够达到超过1500万美元的MVPHS。

听证会请求将自动暂停任何暂停或除名行动，等待听证会结束以及专家组在听证会后授予的任何额外延期期限到期。就此而言，根据纳斯达克上市规则，专家组有权批准延期不超过2027年2月24日。

尽管有上述规定，但不能保证专家组将授予公司额外的延期期，或者公司最终将重新遵守继续在纳斯达克全球精选市场上市的所有适用要求。

前瞻性陈述本新闻稿包括构成1995年私人证券诉讼改革法案含义内“前瞻性陈述”的陈述（“改革法案”），包括但不限于与Trinity Biotech的现金状况，财务资源和未来增长潜力，市场接受度和新产品或计划产品的渗透率有关的声明，以及未来经常性收入和经营成果。Trinity Biotech声称《改革法案》中包含的前瞻性陈述受到安全港的保护。这些前瞻性陈述通常以“可能”、“相信”、“项目”、“预期”、“预期”或类似含义的词语为特征，并且不反映历史事实。本新闻稿中包含的具体前瞻性陈述可能会受到风险和不确定性的影响，包括但不限于，我们利用Waveform交易和我们最近的收购的能力、我们在纳斯达克股票市场的持续上市、我们实现盈利运营的能力未来，我们有能力成功开发和商业化用于人工智能和高性能计算的数据中心冷却和热管理解决方案，COVID-19及其变种传播的影响、美国政府对Trinity Biotech生产的艾滋病毒检测的资助可能暂停和/或中断、公司分销商潜在的库存水平过剩和库存失衡、Trinity Biotech设施或制造业务方面的损失或系统故障，汇率波动对国际运营的影响、季度经营业绩的波动、对供应商的依赖、Trinity Biotech产品和服务的市场接受度、其产品的持续开发、所需的政府批准、与无缺陷的商业规模生产和分销产品相关的风险，与引入第三方制造的新仪器相关的风险、与人类诊断市场竞争相关的风险、与Trinity Biotech知识产权保护相关的风险或第三方声称的知识产权侵权索赔，以及与美国经济状况相关的风险以及Trinity Biotech截至2025年12月31日财年的20-F表格年度报告以及Trinity Biotech不时向美国证券交易委员会提交的其他定期报告中的“风险因素”中详细介绍的其他风险。前瞻性陈述仅适用于陈述发表之日。Trinity Biotech不承担并明确否认任何更新任何前瞻性陈述的义务。

关于Trinity Biotech Trinity Biotech plc（纳斯达克股票代码：TRIB）是一家商业阶段生物技术公司，专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案，包括可穿戴生物传感器。该公司为诊断市场的护理点和临床实验室部门开发、收购、制造和销售诊断系统，最近通过收购Waveform Technology Inc.的生物传感器资产进入可穿戴生物传感器行业。Trinity Biotech正在通过其Trinovium子公司将其流体制造和分析能力扩展到针对人工智能数据中心基础设施的先进液体冷却解决方案。Trinity Biotech直接在美国销售，并通过全球75多个国家的国际分销商和战略合作伙伴网络销售。欲了解更多信息，请访问www.trinitybiotech.com。