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2026-08-27 20:05
凯文·伦德奎斯特
经验丰富的财务主管拥有20多年的全球商业组织领导经验,包括制药和医疗技术行业深厚的专业知识涵盖商业运营、资本市场、上市公司财务以及构建可扩展的财务和运营基础设施
在FDA批准LYTENAVA™后,公司准备在美国上市,任命加强了财务和运营基础设施
新泽西州伊斯林2026年8月27日(环球新闻网)--展望治疗公司(纳斯达克:OTLK)是一家专注于治疗视网膜疾病的LyTENAVA™(贝伐单抗-vikk,贝伐单抗γ)的开发和商业化的生物制药公司,今天宣布任命Kevin Lundquist为首席财务官,自2026年9月1日起生效。继美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准LyTENAVA后,Lundquist先生在公司发展的决定性时刻加入了OutlookTherapeutics,公司正在建立财务和运营基础设施以支持其计划中的美国商业发布。
“FDA对莱特纳瓦的批准从根本上改变了OutlookTherapeutics面临的机会,而凯文正是我们进入下一阶段所需要的高管人才,”OutlookTherapeutics首席执行官鲍勃·贾尔(Bob Jahr)表示。“他将财务和运营领导力、资本市场专业知识以及领导大型制药和商业组织财务职能的经验融为一体。重要的是,Kevin拥有构建支持批准的商业产品所需的财务和运营基础设施的第一手经验。当我们将重点转向利用LyTENAVA批准所创造的机会时,Kevin将在帮助我们建立一个纪律严明、可扩展的组织方面发挥重要作用,能够推动长期增长和股东价值。”
伦德奎斯特先生在制药、生物技术、医疗技术和制造行业拥有20多年的企业融资和资本市场经验。他在领导上市和私募股权支持公司(包括商业阶段业务)的金融组织方面拥有丰富的经验,并拥有支持IPO、商业运营、SEC报告、投资者关系、融资、并购、金库和金融基础设施的直接经验。
Lundquist先生最近担任CapsoVision,Inc.的首席财务官,一家商业阶段的医疗技术公司,负责监督财务和运营、投资者关系、SEC报告、审计、财务规划、投资银行关系和融资。他领导该公司完成了2025年IPO流程,并帮助建立了其财务和会计基础设施,包括关键招聘和企业资源规划(RP)实施。他还支持公司商业组织的发展,并管理已批准商业产品的损益。
此前,Lundquist先生曾担任Abzena Biologics的首席财务官,Abzena Biologics是一家私募股权支持的合同开发和制造组织,负责公司的财务和战略方向,包括IPO准备、长期战略、供应链、投资者关系、银行业务和董事会报告。他此前还曾担任Revance Therapeutics的财务副总裁,负责监督财务运营、SEC报告、财务、融资、并购以及商业和运营策略。
在其职业生涯早期,Lundquist先生曾担任Genentech/Roche原料药生物制品运营部的全球财务主管,支持涵盖六个生产基地和多个合同制造商的全球生物制品制造网络。他还担任卡特彼勒日本部门的首席财务官,负责监督年收入60亿美元的业务,并在雅培实验室担任各种财务和企业审计职位。他拥有MBA学位犹他州立大学金融专业以及犹他大学会计和金融理学士学位。
“现在是加入OutlookTherapeutics的非凡时刻,”伦德奎斯特先生说。“LyTENAVA有潜力满足视网膜护理的重要需求,FDA的批准为其建立美国市场地位奠定了基础。我很高兴能与Bob和整个Outlook团队合作,帮助将这一机会转化为有意义的商业增长。我的首要任务包括维持财务纪律、将资本分配给公司最高价值的机会,以及确保Outlooks拥有执行其美国推出战略所需的资源和能力。”
由于Lundquist先生的任命,Lawrence Kenyon将辞去首席财务官一职,自2026年9月1日起生效。凯尼恩先生将继续作为非执行员工支持公司直至2026年9月30日。
“我谨代表OutlookTherapeutics感谢拉里多年来的领导和服务,”贾尔先生补充道。“他坚定不移的奉献精神和宝贵的贡献帮助指导公司多年来的临床和监管进步,最终获得FDA批准莱泰纳瓦。我们真诚地感谢他的合作,并祝愿他未来一切顺利。”
诱导补助金
此外,OutlookTherapeutics宣布,其董事会薪酬委员会批准根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)向Lundquist先生发行购买500,000股普通股的选择权,作为Lundquist先生开始受雇于OutlookTherapeutics的重要诱因。
该期权将于2026年9月1日发行,每股行使价相当于授予日OutlookTherapeutics普通股的收盘价。该期权将在四年内归属,其中25%的受期权约束的股份在授予日期的第一周年时归属,其余股份在此后的三年内以每月同等分期方式归属,前提是Lundquist先生在适用的归属日期之前的持续服务。
关于LyTENAVA™(贝伐单抗-维公斤、贝伐单抗gamma)
LyTENAVA™是美国生产的一种贝伐单抗眼科制剂,用于治疗干性AMD。在美国,LyTENAVA(贝伐单抗-vikk)是唯一获得FDA批准的眼科制剂。LyTENAVA(贝伐单抗gamma)也是欧盟委员会在欧盟授予的集中上市许可以及英国药品和保健产品监管局(MHRA)授予的上市许可的对象,用于治疗干性AMD。在某些欧盟成员国,LyTENAVA必须获得定价和报销批准才能出售。
贝伐单抗-vikk(欧盟和英国为贝伐单抗γ)是一种对人血管内皮生长因子(VEGF)特异性的重组人源化IgG 1单克隆抗体。贝伐珠单抗与血管内皮生长因子结合并阻止血管内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)相互作用。LyTENAVA与VEGF-A的所有亚型结合,从而防止与受体VDR-1和VDR-2的相互作用。通过抑制VEGF-A,莱泰纳瓦抑制了内皮细胞增生、新血管形成和血管渗透性。抑制此类活动的目标是导致视力丧失的病理生理过程。
重要的安全信息和指示
LyTENAVA(贝伐单抗-vikk)是一种血管内皮生长因子(血管内皮生长因子)抑制剂,适用于治疗新生血管性(湿)年龄相关性视网膜病变(nAMD)患者。
禁忌症利泰纳瓦禁忌用于眼部或眼周感染的患者、活动性眼内炎症的患者以及已知对贝伐单抗产品或利泰纳瓦中的任何成分过敏的患者。超敏反应可能表现为严重的眼内炎症。
警告和注意事项
玻璃体内注射与眼内炎和视网膜脱离有关。给予利泰纳华时必须始终使用适当的无菌注射技术。此外,注射后应对患者进行监测,以便在发生感染时进行早期治疗。
注射后(长达60分钟)观察到接受利泰纳华治疗时眼内压升高。在玻璃体内注射LyTENAVA之前和之后监测眼内压并进行适当管理。
尽管在LyTENAVA临床试验中观察到动脉血栓血栓事件(ATE)的发生率较低,但玻璃体内使用血管内皮生长因子抑制剂后存在发生ATE的潜在风险。ATE定义为非致命性中风、非致命性心肌梗塞或血管性死亡(包括不明原因死亡)。
不良反应
接受LyTENAVA治疗的患者报告的最常见不良反应(至少1%)是结膜出血(4%)、眼睛疼痛(2%)和玻璃体飞沫(2%)。这些并不是利泰纳瓦所有可能的副作用。
鼓励您向FDA报告处方药的副作用。
访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。您还可以通过电话1-833-999-OTLK(6855)向OutlookTherapeutics报告副作用。
请在此处查看完整的LyTENAVA美国处方信息。
关于展望治疗公司
展望Therapeutics是一家生物制药公司,专注于LyTENAVA(bevacizumab-vikk(美国),贝伐单抗γ(欧盟))。LyTENAVA是唯一获得美国FDA批准以及欧盟委员会和MHRA上市授权的贝伐单抗眼科制剂,用于治疗干性AMD。展望Therapeutics开始在德国、奥地利和英国商业推出LyTENAVA(贝伐单抗gamma),作为治疗湿型AMD的药物。
前瞻性陈述
本新闻稿包含可能或被视为“前瞻性陈述”的陈述。除历史事实陈述外的所有陈述都是“前瞻性陈述”,包括与未来事件有关的陈述。在某些情况下,您可以通过“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“继续”、“期望”、“可能”、“正在轨道上”、“计划”、“潜力”、“目标”、“将”或“将”等术语的否定术语,以及具有类似含义的其他词语或术语。其中包括,有关公司计划在美国和其他司法管辖区推出LyTENAVA及其时间的明确或暗示讨论;对LyTENAVA销售潜在收入产生的预期;对LyTENAVA市场采用的预期;对LyTENAVA潜在影响的预期;展望Therapeutics对LyTENAVA的开发或未来收入计划一般;以及其他非历史事实的陈述。尽管OutlookTherapeutics认为其具有本文中包含的前瞻性陈述的合理依据,但这些陈述基于对影响OutlookTherapeutics的未来事件的当前预期,并且受到与其运营和商业环境相关的风险、不确定性以及因素的影响,所有这些都难以预测,其中许多都超出了其控制范围。这些风险因素包括与开发和商业化候选药物产品相关的风险、获得必要监管批准的风险、监管机构决定的内容和时间,以及OutlookTherapeutics向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中详细介绍的风险,包括8月12日向美国证券交易委员会提交的8-K表格当前报告。2026年和截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度报告,以及展望Therapeutics向美国证券交易委员会提交的未来报告,其中包括市场条件的不确定性和与宏观经济因素相关的未来影响,包括由于持续的海外冲突、关税和贸易紧张局势、利率波动和通货膨胀,以及未来银行倒闭对全球商业环境的潜在影响。这些风险可能会导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述均由上述警告性陈述明确限定。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本文日期。Outlook Therapeutics不承担任何义务更新,修改或澄清这些前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件或其他原因,除非适用的证券法要求。
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