Verrica Pharmaceuticals宣布完成第一项评估YCANTH®治疗常见疣的初步III期试验（COVE-2）的入组，预计2027年第一季度有总体数据

- 符合方案的中期统计功效分析证实不建议额外的患者进行全面入组-

- 第二项关键三期试验（COVE-3）已超过当前目标入组人数的50%，目前预计2027年中期将有总体数据-

宾夕法尼亚州西切斯特2026年8月27日（环球新闻网）--维里卡制药公司（“Verrica”或“公司”）（纳斯达克股票代码：RVCA）是一家开发和商业化治疗皮肤病（包括皮肤癌）药物的治疗公司，今天宣布完成了其全球3期项目的第一项关键临床试验（COVE-2）的招募，该项目评估YCANTH®（VP-102）治疗常见疣。

Verrica总裁兼首席执行官Jayson Rieger博士表示：“我很高兴宣布，我们的全球第三阶段计划取得了重大进展，该计划旨在扩大YCANTH的标签，将常见疣纳入其中。”“在进行了评估有力假设的符合方案中期分析后，我们现在已经完成了第一项关键试验COVE-2的入组。中期分析证实不建议额外的受试者。我们还提前实现了第二项关键试验COVE-3当前目标入组人数的50%以上。我想表彰所有参与者，尤其是我们该计划的开发合作伙伴Torii Pharmaceutical所做的重大努力，”Rieger博士继续说道。

“我们预计COVE-2的顶线数据将于2027年第一季度公布，目前预计该计划的剩余顶线数据将于2027年中期公布。潜在的标签扩展到常见疣是我们长期商业战略的基石，可以使我们能够利用现有的销售和营销团队、呼叫点以及与KOL和付款人的关系，为YCANTH的推广提供高度的协同效应来治疗软疣。这种临床进展是实现该战略的重要一步，”里格博士说。

诺亚·L罗森伯格医学博士，Verrica首席医疗官补充道：“患者经常尝试效果最低的非处方疗法，但成功率有限，疣经常复发。如果第三阶段项目成功，YCANTH有可能成为FDA批准的第一种治疗常见疣的处方药，常见疣是皮肤病学中最大的未满足的需求之一。我要感谢我们的临床团队、患者、临床中心和包括Torii在内的外部合作伙伴为将该计划推进到这一里程碑所做的工作。”

全球第三阶段计划

Verrica此前已完成一项II期研究（COVE-1），该研究证明了具有临床意义的结果，包括常见疣数量减少、患者常见疣完全清除以及许多患者清除的持久性。

全球III期项目设计包括两项双盲、随机化、溶媒对照研究（COVE-2和COVE-3），评价VP-102/TO-208在2岁以上寻常疣患者中每21天给药一次，共给药4次的疗效和安全性。中期分析由独立的统计学家进行，研究对公司和研究团队保持完全盲态。COVE-2研究仅在美国招募患者，COVE-3研究正在美国和日本招募患者。根据第三阶段计划的结果，Verrica及其日本开发合作伙伴，鸟井制药有限公司（“鸟井”），一个全资子公司Shionogi & Co.，有限公司，打算分别在美国和日本寻求上市许可。该计划还包括支持性长期随访研究（COVE-4）和药代动力学研究（COVE-5）。

Verrica和Torii将与Verrica按50/50的比例分摊全球第三阶段项目的费用，Torii将资助首批4000万美元的试验费用，约占当前试验预算的90%。Verrica的部分成本预计将从YCANTH在日本销售产生的未来转让价格付款、里程碑和特许权使用费中支付。

常见疣的市场机会

仅在美国，普通疣患者的患病率就约为2200万，而且没有FDA批准的处方药疗法，因此普通疣是所有皮肤病学中最大的未满足需求之一，Verrica认为这可能代表着价值数十亿美元的商业机会。在美国，大约50%寻求治疗常见疣的患者是儿童。

关于YCANTH®（VP-102）

YCANTH®是一种专有的药物-器械组合产品，包含通过一次性涂药器递送的GMP控制的阿斯利丁制剂，可以精确的局部给药和靶向给药来治疗软疣。YCANTH是FDA批准的第一个也是唯一一个由医疗保健专业人士管理的产品，用于治疗患有传染性软疣的两岁及以上成人和儿科患者，这是一种常见的、高度传染性的皮肤病，影响着美国估计有600万人，主要是儿童。请访问YCANTHPro.com了解更多信息。

根据对约300名患者进行的额外3期试验，YCANTH现已在日本获准用于治疗传染性软疣。YCANTH正在美国和日本进行全球3期项目的研究，用于治疗常见疣。

关于Verrica Pharmaceuticals Inc.

Verrica是一家治疗公司，开发和商业化治疗皮肤病（包括皮肤癌）的药物。Verrica的产品YCANTH®（VP-102）（甘草苷）是FDA批准的第一种也是唯一一种由医疗保健专业人员管理的治疗方法，用于治疗患有传染性软疣的两岁及以上成人和儿科患者，这是一种高度传染性的病毒性皮肤感染，影响着美国约600万人，主要是儿童。YCANTH®（VP-102）还处于开发中，用于治疗普通疣，这是医学皮肤病学中剩余的最大未满足的需求。Verrica还与Lytix Bizerma ASA签署了全球许可协议，开发和商业化VP-315（ruxotemitide，原名LTX-315和VP-LTX-315），用于治疗非黑色素瘤皮肤癌，包括基础细胞癌和鳞细胞癌。 欲了解更多信息，请访问www.verrica.com。

前瞻性陈述本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述，正如1995年《私人证券诉讼改革法案》中所定义的那样。这些陈述可以通过“相信”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词语来识别，并且基于维丽卡当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括有关Verrica候选产品（包括YCANTH（VP-102））的临床开发和潜在益处的陈述、临床数据可用性的时间（包括COVE-2的总体结果的时间）、临床试验中患者的招募和入组（包括COVE-3完全入组的时间）以及YCANTH治疗常见疣的潜在批准。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括与市场状况相关的风险和不确定性，以及Verrica截至2025年12月31日年度的10-K表格年度报告、Verrica的10-Q表格季度报告以及Verrica向SEC提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日，并基于截至本新闻稿发布之日Verrica可用的信息，Verrica没有义务也无意更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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约翰·柯比临时首席财务官jkirby@verrica.com

凯文·加德纳（Kevin Gardner）生命科学顾问kgardner@lifesciadvisors.com