Corvus Pharmaceuticals宣布在血液中发布Soquelitini 1/1b期T细胞淋巴瘤试验的最终1期数据

数据支持正在进行的注册r/r PTCL的3期试验、特应性皮炎的2期试验以及计划中的脓性皮炎和哮喘试验

T细胞淋巴瘤的数据证明了基于肿瘤内在和肿瘤外在对微环境的影响的抗肿瘤活性

强调ITK抑制的新型作用机制，与索奎利替尼1期特应性皮炎试验最近提供的免疫学和生物标志物数据一致

加利福尼亚州南旧金山2026年8月27日（环球新闻网）-- Corvus Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：CRVS）是一家临床阶段生物制药公司，今天宣布发布了索奎利替尼在T细胞淋巴瘤患者中进行的1/1b期试验的同行评审最终数据。美国血液学会杂志《Blood》上的出版物为医学和科学界提供了临床和免疫学数据，支持索奎利替尼在肿瘤学、免疫和炎症性疾病中的开发。

理查德·A·理查德（Richard A.）说：“这些数据在《Blood》上的发表将我们的索克利替尼研究结果带给了广泛的临床医生和研究人员。”米勒，医学博士，Corvus联合创始人、总裁兼首席执行官。“在晚期、侵袭性和难治性T细胞淋巴瘤患者中，soquelitinib表现出持久的反应，包括完全反应，在一些患者中维持两年以上，中位总生存期超过两年。这与目前可用的疗法相比是有利的，为我们正在进行的复发性/难治性PTCL注册III期试验提供了依据。同行评审数据还详细说明了soquelitinib的作用机制，选择性ITK抑制驱动Th 1偏斜并阻断Th 2和Th 17分化。我们相信，这些数据支持soquelitinib在免疫和炎症疾病方面的广泛潜力，加强了我们的开发战略，包括我们正在进行的SIERRA 1特应性皮炎2期试验和计划中的化脓性汗腺炎和哮喘试验。

1/1b期试验招募了75名接受过大量预治疗的患者（剂量增加部分27例，剂量扩展部分48例）患有各种T细胞淋巴瘤，包括周围T细胞淋巴瘤（PTCL）、T毛囊辅助细胞淋巴瘤（TFHC）、自然杀伤细胞T细胞淋巴瘤（NKTLC）、皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）、间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）和成人T细胞淋巴瘤/白血病（ATLL）。既往治疗的中位数为3（范围1-18），仅31%的患者对最近的既往治疗达到客观缓解。在剂量递增部分，患者接受100 mg、200 mg、400 mg或600 mg索奎替尼每日两次给药，基于生物标志物研究，选择200 mg每日两次给药用于剂量扩展部分，该研究证明200 mg或更高剂量可完全占据药物的ITK靶标。

索奎替尼在所有剂量队列中耐受性良好，剂量高达600 mg，每日两次，无剂量限制性毒性或显著不良事件，尤其是无骨髓抑制或免疫抑制。在200 mg每日两次队列（N=36）中，存在客观和持久的肿瘤缓解，包括6例完全缓解。在该组中，既往接受过1 - 3种治疗的患者被确定为最有可能对治疗产生应答（N=24），并获得了以下结果：24例患者中有9例客观缓解（6例完全和3例部分），中位无进展生存期为6.2个月，30%的患者在18个月时无进展，中位总生存期为28.1个月，67%的患者在24个月时还活着。

该出版物还描述了索奎利替尼的作用机制。体外研究表明，适当的剂量通过阻止Th 2分化而导致Th 1倾斜，患者血液和肿瘤样本的生物标志物分析也证明了体内的这种效果，Th 1细胞增加，血清IL-5减少。在通过RNA测序分析配对肿瘤活检的六名患者中，治疗在第8天增加了肿瘤内Th 1细胞，Corvus认为这反映了该药物的临床活性与其潜在免疫生物学之间的直接联系。这些发现与抗肿瘤作用机制一致，该机制涉及对肿瘤的直接影响（肿瘤内在）以及对肿瘤微环境的肿瘤外在影响，导致宿主针对肿瘤的免疫反应增强。

该出版物可在Blood网站以及Corvus网站的出版物和演示页面在线获取。它还将在该杂志即将出版的印刷版上发表。

Corvus目前正在多个临床中心招募患者参加索奎利替尼在复发/难治性PTCL患者中的注册III期临床试验。这项随机对照试验预计将招募总共150名复发性/难治性PTCL患者，并正在评估索奎利替尼与医生选择的贝利司他或普拉曲沙。该试验的主要终点是无进展生存期。目前还没有FDA完全批准的药物用于治疗复发性/难治性PTCL，FDA已授予soquelitini孤儿药物称号，用于治疗T细胞淋巴瘤，并获得快速通道药物称号，用于治疗至少2线系统治疗后的复发性或难治性PTCL成年患者。

《血液》是美国血液学会的旗舰期刊，为发表描述血液学基础实验室、翻译和临床研究的原创文章提供了一个国际论坛。

关于Corvus Pharmaceuticals Corvus Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，率先开发ITK抑制，作为广泛免疫疾病和癌症的免疫治疗新方法。该公司的主要候选产品是soquelitini，这是一种研究性、口服、小分子药物，可以选择性抑制ITK。索奎利替尼正在针对复发性/难治性PTCL的注册3期临床试验和治疗特应性皮炎的2期临床试验中进行评估。其其他临床阶段候选药物正在针对各种癌症适应症开发。欲了解更多信息，请访问www.corvuspharma.com或在LinkedIn上关注该公司。

关于Soquelitini Soquelitini（原名CPI-818）是一种口服研究性小分子药物，旨在选择性抑制ITK（白细胞素2诱导性T细胞酶），ITK是一种主要在T细胞中表达的酶，在T细胞和自然杀伤（NK）细胞免疫功能中发挥作用。研究表明，索奎利替尼可以影响T细胞分化并诱导Th 1辅助细胞的产生，同时阻止Th 2和Th 17细胞的发育及其分泌细胞因子的产生。Th 1 T细胞是对肿瘤、病毒感染和其他传染病的免疫力所必需的。Th 2和Th 17辅助性T细胞参与了许多自身免疫性和过敏性疾病的发病机制。最近的研究表明，ITK控制Th 17促炎细胞和T调节抑制细胞之间的分化。ITK的抑制导致T调节细胞分化的转变，这有可能抑制自身免疫和炎症反应。该公司认为，抑制T细胞中特定分子靶点可能对患有自身免疫性疾病和过敏性疾病以及癌症（包括实体瘤）的患者具有治疗益处。根据在难治性T细胞淋巴瘤患者中进行的1/1b期临床试验的中期结果，该试验证明了在非常晚期、难治性、难以治疗的T细胞恶性肿瘤中出现肿瘤反应，该公司正在招募一项索奎替尼的注册3期临床试验（NCT 06561048）用于复发性/难治性PTCL患者。索奎利替尼目前正在特应性皮炎患者中进行随机安慰剂对照II期临床试验。2024年12月，一篇描述soquelitini化学、酶学和生物学的出版物发表在npj Drug Discovery上，可在Nature网站以及Corvus网站的出版物和演示页面上在线获取。

关于周围T细胞淋巴瘤周围T细胞淋巴瘤是一组异源性恶性肿瘤，约占西方人群非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10%，在亚洲和南美洲的一些地区达到NHL的20%至25%。最常见的亚型是PTCL-未另行说明（PTCL-NOS）和T毛囊辅助细胞淋巴瘤。这些疾病的一线治疗通常是联合化疗;然而，大约75%的患者在前两年内没有反应或复发。复发患者接受各种化疗药物治疗，但总体结局不佳，中位无进展生存期在3至4个月范围内，总体中位生存期为6至12个月。根据随机试验，尚未批准用于复发性/难治性PTCL的药物。

PTCL是一种表达ITK的成熟辅助T细胞的疾病，通常包含大量基因突变，并且通常与病毒感染有关。PTCL的恶性细胞通常表达Th 2表型。

关于特应性皮炎特应性皮炎，也称为湿疹，是一种慢性疾病，可导致炎症、发红、鳞斑、水泡和皮肤刺激。它影响高达20%的儿童和高达10%的成人，治疗方法包括局部治疗、口服治疗和全身注射生物治疗。它通常与食物过敏和哮喘等其他过敏性疾病有关。特应性皮炎，与哮喘和过敏一样，涉及Th 2淋巴细胞的参与，Th 2淋巴细胞分泌导致炎症的细胞因子。临床前和临床研究表明，索奎利替尼可以抑制Th 2淋巴细胞产生细胞因子。

前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明，包括与soquelitlib 1/1b期T细胞淋巴瘤试验的1期数据相关的声明，作为对正在进行和计划中的试验的支持;公司候选产品（包括soquelitlib）的潜在安全性、耐受性、临床益处和疗效;索奎利替尼的潜在用途可改善对广泛T细胞淋巴瘤、特应性皮炎、其他免疫疾病和癌症患者的治疗;和临床策略和临床试验的设计，包括启动时间轴、目标或预期入组患者数量、剂量水平、研究中心数量和其他产品开发里程碑。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻求”、“将”、“可能”等词语或类似的表达。前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中所述或暗示的业绩存在重大差异，包括但不限于公司截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度报告中详细介绍的风险，该报告于2026年8月6日向美国证券交易委员会提交，以及公司可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。特别是，以下因素等可能导致结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异：尚未进行过将索奎利替尼与治疗T细胞淋巴瘤患者的现有疗法进行正面临床试验;公司有能力在其候选产品的临床试验中证明足够的有效性和安全性证据;公司对其启动和/或完成临床前研究和临床试验以及发布此类研究和临床试验数据的能力的估计的准确性;临床前研究的结果和临床试验的中期数据无法预测未来结果;公司招募足够数量的患者参加其临床试验的能力;监管过程的不可预测性;美国和外国的监管动态;临床试验的成本可能超出预期;以及公司筹集额外资本的能力。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但无法保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生，并且事件和情况的发生时间以及实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。因此，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。所有此类陈述仅限于发表之日，公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者联系方式：Leiv Lea首席财务官Corvus Pharmaceuticals，Inc. +1-650-900-4522 llea@corvuspharma.com

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