免疫工程评论FDA今天批准二线转移性胰腺癌，重申对一线患者的关注

- 对于二线（2L）转移性胰腺癌患者来说，今天FDA批准一种新疗法是一个重要的里程碑-

- 对于一线（1 L）转移性胰腺癌患者，Immuneering的阿贝美替尼正在全球随机3期试验MAPCeeper 301中接受评估-

- Immuneiring的2a期研究中位总生存期为17.3个月，该研究是阿比美替尼加改良吉西他滨/nab-紫杉醇（mGnP）治疗1 L胰腺癌-

- 在同一项2a期研究中，至少10%的患者中唯一发生的3级以上治疗相关不良事件是贫血（16%）和中性粒细胞减少（18%），两者均与化疗相关-

纽约，2026年8月26日（环球新闻）--免疫工程公司（纳斯达克股票代码：IMRx）是一家专注于保持癌症患者生存并帮助他们茁壮成长的晚期临床肿瘤学公司，今天分享了FDA最近批准一种新的二线胰腺癌治疗方法后的评论。

Ben Zeskind博士说：“这种新治疗方法的批准对于至少接受过一种既往系统性治疗或不是多药物系统性治疗候选人的胰腺癌患者子集来说是个好消息。”免疫工程首席执行官。“胰腺癌领域的首要任务现在转向为一线转移性胰腺癌患者开发治疗方法。免疫工程的重点是治疗这些患者，我们的三期MAPCeeper 301研究现在正在招募他们。Atebimetini旨在通过攻击肿瘤和保护患者的平衡来帮助癌症患者延长寿命。从一开始，我们就试图在控制疾病的同时保持体重并尽量减少皮疹、腹泻、口腔炎和疲劳等严重副作用。我们的目标是为一线胰腺癌患者提供一个选择，帮助他们长寿、保持强壮和感觉良好。”

MAPCeeper 301（NCT 07562152）是一项全球随机关键试验，评估阿比美替尼联合化疗治疗一线转移性胰腺癌患者的情况。ClinicalTrials. gov上已经列出了超过35个试验地点。

正如之前报道的那样，截至2026年4月24日数据截止日期，Immuneering的开放标签、单组2a期试验在55名一线转移性胰腺癌患者中实现了17.3个月的中位总生存期，接受阿比美替尼320毫克每日一次联合改良吉西他滨/nab-紫杉醇（mGnP）治疗，中位随访时间为11.6个月。值得注意的是，84%的可评估患者在三个月后体重保持或增加。在至少10%的患者中观察到的唯一3级或以上的治疗相关不良事件是贫血（16%）和中性粒细胞减少（18%），两者均与化疗相关。

关于免疫工程公司

Immuneering是一家晚期临床肿瘤学公司，致力于保持癌症患者的生命并帮助他们茁壮成长，最初重点关注患有RAS、RAF和其他MEK驱动的癌症的患者。该公司正在开发一种全新的癌症药物--深度循环抑制剂，旨在通过三种机制提高总体生存率：以更低的抵抗力持久缩小肿瘤，通过对抗恶病质来保留体重，以及最大限度地减少副作用以最大限度地提高绩效状态和可组合性。免疫工程的主要候选产品阿比美替尼是一种每日一次口服的MEK深度循环抑制剂，旨在改善多种癌症适应症的生存率。该公司正在开展一项全球随机关键试验MAPGeeper 301，评估阿比美替尼联合化疗治疗一线胰腺癌患者的情况。该公司的开发管道还包括额外的组合机会和临床前阶段计划。欲了解更多信息，请访问www.immuneering.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：阿比美替尼单独或与其他药物联合治疗癌症的治疗潜力，包括改良的吉西他滨/nab-紫杉醇（mGnP）胰腺癌系及其在持久性和耐受性方面实现总体生存的潜力;计划的2期肺癌试验的给药时间和初步读数以及MAPCeeper 301试验的3期顶线读数;在第二个DCI计划中开始IND支持研究的时间;我们的运营计划和预期的现金跑道，以及阿比美替尼的三种设计机制持久缩小肿瘤的潜在能力，提高总体生存期并克服传统MEK抑制的局限性，并为患者提供更持续的临床益处。

这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺，也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：我们是一家晚期临床肿瘤公司，经营历史有限，尚未完成任何注册临床试验;我们已经发生了重大亏损，目前不盈利，也可能永远无法盈利;我们现金跑道的限制和支出的潜在增加;我们对额外资金的需求;我们未经证实的治疗干预方法;我们解决监管问题和不断变化的监管标准的能力，以及与监管备案、审查和批准相关的不确定性;临床药物开发过程漫长、昂贵且不确定，包括在后期试验中是否确认积极的临床前或早期临床疗效和安全性结果的不确定性、试验中心启动或试验参与者招募的潜在延迟，或未能获得监管机构批准;我们依赖第三方和合作者进行临床试验、制造我们的候选产品以及开发和商业化我们的候选产品（如果获得批准）;未能与其他制药公司成功竞争;保护我们的专有技术和我们的商业秘密的机密性;因侵犯第三方知识产权或对我们知识产权所有权的挑战而提起的潜在诉讼或索赔;我们的专利被发现无效或不可执行;作为上市公司运营的成本和资源;以及不利或没有分析师研究或报告。

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