Celcuity向FDA提交REVTORPYK补充新药申请以治疗乳腺癌

Celcuity Inc.（纳斯达克：CELC）是一家专注于开发和商业化针对多种实体瘤适应症的靶向疗法的生物技术公司，今天宣布向美国食品药品管理局（“FDA”）提交REVTORPYK™（gedatolisib）的补充新药申请（“sNDA”），用于治疗激素受体阳性（“HR+”）、人表皮生长因子受体2阴性（“HER 2-”）、具有PIK 3CA突变的局部晚期或转移性乳腺癌（“ABC”），在接受至少一种内分泌治疗期间或之后进展。