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2026-08-26 11:30
Marlies Wijsenbeek教授将口头介绍LCQ评估的纳布啡ER治疗IPL相关慢性咳嗽患者的2b期CORAL试验的生活质量结果
Imran Satia博士将发表海报演示,介绍LCQ评估的纳布啡ER治疗肾细胞癌患者的2a期RIVER试验的生活质量结果
康涅狄格州纽黑文,2026年8月26日(环球新闻网)-- Trevi Therapeutics,Inc.(纳斯达克:TRVI)是一家临床阶段生物制药公司,开发研究性疗法口服纳布啡ER,用于治疗特发性肺纤维化(Fiber)、非Fiber间质性肺病(非Fiber ILD)和难治性慢性咳嗽(CC)患者的慢性咳嗽,今天宣布接受两份摘要在2026年欧洲呼吸学会(ERS)大会上发表,于2026年9月5日至9日在西班牙巴塞罗那举行。
摘要:纳布啡缓释片治疗特发性肺纤维化患者的慢性咳嗽:在2b期CORAL试验中使用莱斯特咳嗽问卷评估生活质量口头演示会议:325 -间质性肺病的进展:新疗法的新数据日期和时间:9月7日上午11:00至下午12:15 CEST地点:3 K口头演示者:Marlies S Wijsenbeek,医学博士,博士
摘要:在针对难治性慢性咳嗽的纳布啡缓释剂的2a期RIVER试验中,通过莱斯特咳嗽问卷评估的生活质量结局海报会议:343 -新型咳嗽治疗:气道微生物组Date & Time:September 7,12:30 p.m. to 2:00 p.m. CEST Location:PS-15 Poster Presenter:Imran Satia,MB,BChir,PhD,MRCP
登记细节
关于IIb期CORAL试验IIb期使用纳布啡ER减轻IPF咳嗽(CORAL)试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组试验,评估了3种剂量的纳布啡ER(27 mg、54 mg和108 mg,每日2次)与安慰剂相比在6周治疗期内治疗IPF患者慢性咳嗽的效果。将165例IPF慢性咳嗽患者以1:1:1:1的比例随机分配至3个纳布啡ER剂量组或安慰剂组,初始2周滴定至目标剂量,随后4周固定给药。该试验的主要疗效终点是第6周结束时改良意向治疗(mITT)人群24小时咳嗽频率(每小时咳嗽次数)与基线的相对变化(由客观咳嗽监测器确定),与安慰剂相比。mITT人群由随机分配并至少接受一剂研究药物或安慰剂的所有患者组成。
关于2a期RIVER试验2a期通过纳布啡ER改善难治性慢性咳嗽(RIVER)试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、两种治疗、两阶段、交叉研究,旨在评估纳布啡ER治疗肾细胞癌患者的疗效、安全性和耐受性。每个治疗期持续21天,中间有21天的清洗期。在纳布啡ER治疗期间,患者接受剂量为27毫克每日两次(BID)、54毫克BID和108毫克BID的评估,以评估客观咳嗽和每个剂量的其他评估。该试验的主要终点是第21天全分析集(FAA)人群24小时咳嗽频率的平均变化,由客观咳嗽监测器确定。FAA人群包括至少接受一剂研究药物并在至少一个治疗期内基线和第21天具有客观咳嗽计数数据的所有患者。
关于特雷维治疗公司 特雷维治疗公司是一家开发研究性疗法Haduvio™的临床阶段生物制药公司(口服拉布啡缓释片)用于治疗特发性肺纤维化(Fiber)、非Fiber间质性肺病患者的慢性咳嗽(非IPILD)和难治性慢性咳嗽(CC)。在临床试验中,哈杜维奥表现出咳嗽频率统计学显着降低,与基线咳嗽频率一致,在IPL相关慢性咳嗽患者和肾细胞癌患者中,患者报告的结果均有所改善。哈杜维奥被认为作为kappa激动剂和μ受体(KAMA)作用于中枢和外周的咳嗽反射弧,靶向在控制慢性咳嗽中发挥关键作用的阿片类药物受体。美国缉毒局目前没有安排注射纳布芬。
IPC和非IPC ILD患者的慢性咳嗽是一种需求未满足且没有FDA批准的治疗方法的疾病。美国约有140,000名特发性肺纤维化患者,其中三分之二的患者面临着无法控制的慢性咳嗽。此外,美国约有228,000名非IPCC ILD患者,其中50-60%患有无法控制的慢性咳嗽。慢性咳嗽的影响很大,患者每天咳嗽多达1,500次。这种持续的咳嗽以及任何相关的损害可能会导致更高的发病率和死亡率风险,包括疾病恶化、更高的进展风险、呼吸道住院人数增加以及患者生活质量下降。
肾细胞癌是一种需求未满足且没有FDA批准的治疗方法的疾病。肾细胞癌被定义为尽管对潜在疾病进行了治疗,但持续咳嗽持续超过8周(即, 哮喘、胃食管反流病、非哮喘性嗜酸性支气管炎、上呼吸道咳嗽综合征或鼻后滴注),包括不明原因的慢性咳嗽。美国约有2- 300万例肾细胞癌患者,据信该患者与涉及中枢和周围神经系统的咳嗽反射超敏反应有关。肾细胞癌具有高度衰弱性,可能会对患者的身体、心理和社交产生影响。
Trevi打算提议将Haduvio作为口服nalbophine ER的商品名。其安全性和有效性尚未经过任何监管机构的评估。
欲了解更多信息,请访问www.TreviTherapeutics.com并在X(原名Twitter)和LinkedIn上关注Trevi。
投资者联系人Jonathan Carlson Trevi Therapeutics,Inc. (203)654 3286 IR@trevitx.com
媒体联系人Rosalia Scampoli 914-815-1465 rscampoli@marketcompr.com