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2026-08-24 20:54
SciSparc Ltd.(纳斯达克股票代码:SPRC)(“公司”或“SciSparc”)今天宣布,其子公司NeuThera Labs Inc. (TSXV:NTGX)(“NeuroThera”)是一家专注于开发中枢神经系统疾病新型治疗方法的临床阶段制药公司,今天宣布,其与Clearmind Medicine Inc.的持续合作。(纳斯达克股票代码:CMND)(“Clearmind”)在美国发布了一项专利申请,该专利申请涵盖了3,4-亚甲二氧甲基苯丙胺(“MDMA”)和N-acyle乙醇胺(例如棕榈醇乙醇胺(“PEA”)的新型组合,用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)、焦虑和饮食障碍的方法。该美国专利申请由美国专利商标局公布。
该出版物标志着NeuroThera和Clearmind之间持续合作产生的一个重要知识产权里程碑。通过此次合作,NeuThera-Clearmind的PEA技术被集成到Clearmind的迷幻药衍生治疗项目中,为联合知识产权组合做出贡献,其中包括通过NeuThera-Clearmind全球合作产生的十三项已发布的专利申请。
新公布的申请包括与PEA与MDMA组合的潜在用途有关的实施方案,包括对MDMA治疗效力的潜在影响,所需剂量,相关副作用和治疗窗口。
FDA最终确定了包括MDMA在内的迷幻药物开发指南
美国专利申请公布正值联邦政府越来越关注迷幻药的开发以及美国食品和药物管理局(“FDA”)最近针对包括MDMA在内的迷幻药临床开发的指导方针。
2026年7月14日,FDA最终确定了其指南“迷幻药物:临床研究的考虑因素”。该指南为开发用于治疗精神疾病和物质使用障碍等疾病的迷幻药物的申办者提供了考虑因素。
FDA的最终指南明确将摇头丸纳入其迷幻药物的定义中,并将该类别描述为包括经典迷幻药以及“致幻剂或病原体,例如3,4-亚甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)”。“该指南涉及与临床试验设计、实施、数据收集、受试者安全和新药申请要求相关的考虑因素。
FDA还指出,迷幻药物因其精神活性作用以及情绪、认知和感知的改变而可能在临床开发中带来独特的挑战。该指南为申办者提供了FDA当前的建议,以解决这些考虑因素,作为迷幻药物开发的一部分。
对于NeuroThera和Clearmind来说,FDA将MDMA明确纳入其迷幻药物开发指南中,为该合作的MDMA-PEA知识产权提供了监管背景。