Tiziana Life Sciences宣布在ALS Nexus 2026上发表关于鼻内Foralumab 2a期BANYAN临床试验的海报展示

波士顿，2026年8月24日（GLOBE NEWSWIRE）-- Tiziana生命科学有限公司（纳斯达克：TLSA）（“Tiziana”或“公司”）是一家生物技术公司，与其领先的开发候选药物鼻内foralumab（一种全人抗CD 3单克隆抗体）开发突破性免疫调节疗法，今天宣布，一张题为“鼻内Foralumab的2a期试验- BANYAN，Healey ALS MyMatch Trial”将于今天（2026年8月24日星期一）美国东部时间下午4：30至6：30在佛罗里达州奥兰多Hyatt Regency Grand Copress Resort Nexus Pavilion的科学海报会议上由Pinar Uysal博士演示。

Uysal博士的演讲将概述Sean M. Healey & AMG Center for ALS at Mass General Brigham附近酒店它将涵盖支持foralumab治疗ALS的临床前数据、研究设计以及ALS MyMatch通用筛查方案的实施。BANYAN审判的结果是3：1（foralumab：安慰剂）评价鼻内福拉尤单抗的随机、安慰剂对照、多中心2a期研究（由ALS协会的拨款支持，玛莎·奥尔森-费尔南德斯基金会和ALS桥基金会部分资助），旨在评估安全性、免疫调节和神经炎症的生物标志物（包括小胶质细胞激活的PET成像），以及ALS患者临床效果的早期信号。该试验将在ALS卓越网络（NEALS）站点进行，并利用Healey ALS MyMatch基础设施进行试验。该试验目前处于运营启动阶段，有关招募时间和研究中心位置的更多信息将在即将发布的新闻稿中提供。

调节性T细胞（Treg）途径：ALS生物学中的关键轴越来越多的证据将调节性T细胞（Treg）定位为ALS发病机制中的关键可改变途径。ALS患者经常表现出TMF数量减少和功能受损，这与疾病进展更快相关。正常情况下，睾酮有助于抑制致病性炎症，促进组织修复，并恢复先天免疫细胞（包括中枢神经系统中的小胶质细胞）的稳态。当Treg活性缺乏时，未受抑制的神经炎症和小胶质细胞活化有助于运动神经元损伤和疾病进展。

鼻内foralumab旨在直接解决这种生物学问题。临床前和临床数据表明，经鼻给药foralumab会与颈部淋巴结中的T细胞受体复合物结合，扩大和激活TSYS。然后，这些诱导的Tutin进入中枢神经系统，在那里它们抑制炎症反应，并帮助将小胶质细胞活性重新平衡到更稳定的表型，而不需要系统性免疫抑制。这种非侵入性机制提供了一种生物学上合理的方法，通过恢复疾病部位的免疫调节来潜在地减缓ALS的进展。

Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi表示：“我们很高兴与ALS Nexus的ALS社区分享BANYAN试验的科学原理和操作框架。”“通过强调Treg途径的作用和Healey ALS MyMatch研究的创新设计，我们的目标是促进对通过鼻途径的免疫调节如何使ALS患者受益的合作理解。”

ALS Nexus 2026由ALS协会组织，将于2026年8月23日至26日举行，将研究人员、临床医生、ALS患者、护理人员和倡导者聚集在一起，以加快使ALS宜居并最终治愈疾病的进展。

关于Foralumab

Foralumab是一种全人抗CD 3单克隆抗体，是一种候选生物药物，已被证明鼻内给药时可以刺激T调节细胞。目前，14名患有非活动性次要进行性多发性硬化症（na-SPMS）的患者已在开放标签中等规模扩展治疗（EA）计划（NCT 06802328）中接受了给药，所有患者在6个月内均出现疾病改善或稳定。此外，鼻内foralumab目前正在一项在非活动性二期进行性多发性硬化症患者中进行的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围探索试验（NCT 06292923）。

Foralumab是目前临床开发中唯一的全人源抗CD 3单克隆抗体（mAb）。鼻内foralumab的免疫调节代表了治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径。[1]，[2]

关于Tiziana生命科学

Tiziana Life Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，使用转型药物输送技术开发突破性疗法，以实现免疫治疗的替代途径。与静脉（IV）给药相比，Tiziana创新的鼻内方法有可能提高疗效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候选药物鼻内foralumab是目前正在临床开发的唯一一种完全人源抗CD 3单克隆抗体，迄今为止的研究在患者中表现出良好的安全性和临床反应。Tiziana的替代免疫治疗途径技术已获得专利，多项申请正在等待中，预计将允许广泛的管道应用。

有关Tiziana生命科学及其创新疗法管道的更多信息，请访问www.tizianalifesciences.com。

如需进一步询问：

Tiziana Life Sciences Ltd Paul Spencer，业务发展和投资者关系+44（0）207 495 2379电子邮件：info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120