Polyrizon完成NASARIX™研究的临床站点网络并在患者入组方面取得进展

Polyrizon完成与美国所有五家临床中心的合同，并推进NASARIX™研究，招募120名患者

以色列Raanana，2026年8月20日（GlobBE NEWSWIRE）-- Polyrizon Ltd.（纳斯达克股票代码：PLZR）（“公司”或“Polyrizon”）是一家专门开发创新鼻内水凝胶的开发阶段生物技术公司，今天宣布已完成与参与NASARIX™过敏阻滞剂（PL-14）临床研究的第四个和第五个临床中心的合同。

随着这些最终协议的签署，Polyrizon现已完成了与所有五个被选中参与研究的临床中心的签约流程，这标志着NASARIX™临床计划推进过程中的一个重要运营里程碑。

计划中的首次人体研究是一项前瞻性、多中心、随机、单盲、双臂临床试验，旨在评估NASARIX™在季节性过敏性鼻炎患者中的疗效、安全性和耐受性。该研究设计入组多达120名随机化患者，受试者以1：1的比例分配接受NASARIX™过敏阻断剂或等渗盐水鼻喷雾剂对照。

该研究的主要疗效终点将评估治疗组之间在前14个治疗日平均每日反射性鼻症状评分（rTNSS）方面的差异。安全性评估将包括治疗后出现的不良事件的频率和严重程度以及局部和总体耐受性的评估。

次要疗效指标预计包括即时鼻症状总评分（iTNSS）、鼻结膜炎相关生活质量、无鼻天数以及允许的缓解药物的使用。

完成临床研究中心承包流程后，Polyrizon正在将研究推进到下一个执行阶段，包括患者预筛查活动和入组准备。由于该研究评估了现实过敏原暴露条件下的季节性过敏性鼻炎，因此计划与相关过敏季节同时招募患者。将监测当地花粉计数和天气条件，以评估空气中的过敏原暴露情况并支持招募时间。

Polyrizon首席执行官Tomer Izraeli表示：“与所有五个临床中心完成协议是NASARIX™从临床准备转向研究执行的重要一步。”“随着完整的临床站点网络的建立，随着季节性过敏原暴露量的增加，我们的重点转向患者预筛查和入组准备。我们相信这项研究有可能产生有关NASARIX™疗效、安全性和耐受性的重要临床证据，并代表我们将该产品推向美国市场的战略中的一个重要里程碑。”

关于NASARIXTM

NASARIX TM是Polyrizon的专有鼻喷雾剂，旨在在鼻腔内形成保护屏障，帮助防止吸入的过敏原与鼻粘液之间接触。该产品正在开发作为一种非药物的方法来管理季节性过敏性鼻炎。

关于Polyrizon

Polyrizon是一家处于开发阶段的生物技术公司，专门开发以鼻喷雾剂形式提供的创新医疗器械水凝胶，该水凝胶在鼻腔中形成一个薄的基于水凝胶的防护屏障，可以提供一个屏障，防止病毒和过敏原接触鼻上皮组织。Polyrizon专有的捕获和包含TM或C&C水凝胶技术由天然存在的构建块的混合物组成，以鼻喷雾剂的形式提供，并可能用作鼻腔中具有薄屏蔽遏制屏障的“生物面罩”。Polyrizon正在进一步开发我们的C&C水凝胶技术的某些方面，例如生物粘附和在鼻腔沉积部位的长期保留，用于鼻内给药。Polyrizon指的是其附加技术，该技术处于临床前开发的早期阶段，专注于活性药物成分或API的鼻腔递送，如Trap和Target或T&T。欲了解更多信息，请访问https://polyrizon-biotech.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》和其他证券法所定义的“前瞻性陈述”。“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语以及类似表达或此类词语的变体旨在识别前瞻性陈述。例如，该公司在讨论NASARIX™临床研究的时间和进展、患者预筛选和招募活动、公司相信这项研究有可能产生有关NASARIX™的有效性、安全性和耐受性的重要临床证据以及公司将NASARIX™推向美国市场的战略时使用了前瞻性陈述。前瞻性陈述不是历史事实，而是基于管理层当前的预期、信念和预测，其中许多就其本质而言本质上是不确定的。这种期望、信念和预测是真诚地表达的。然而，无法保证管理层的期望、信念和预测能够实现，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或表明的内容存在重大差异。前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中表达的业绩或结果存在重大差异。有关影响公司的风险和不确定性的更详细描述，请参阅公司不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的报告，包括但不限于公司截至2025年12月31日财年的20-F表格年度报告中详细介绍的风险以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。前瞻性陈述仅适用于陈述发表之日。公司没有义务更新前瞻性陈述以反映实际结果、后续事件或情况、假设的变化或影响前瞻性信息的其他因素的变化，适用证券法要求的情况除外。如果公司确实更新了一项或多项前瞻性陈述，则不应推断公司将对其或其他前瞻性陈述进行额外更新。为了方便起见，提供了网站的引用和链接，此类网站上包含的信息不会以引用的方式纳入本新闻稿中。Polyrizon不对第三方网站的内容负责。

联系人：

Michal Efraty投资者关系IR@polyrizon-biotech.com