Radiopharm Theranostics收到数据安全和监测委员会的积极建议，在177 Lu-RAD 202 1期HEAT临床试验中晋级队列4

在HER 2+晚期实体瘤患者中将RAD 202 I期试验推进至下一个剂量水平180 mCi

先前在10名HER 2阳性乳腺癌患者中进行的RAD 202诊断研究证明了具有积极安全性和生物分布的临床概念验证

2026年8月20日，悉尼（环球新闻网）-- Radiopharm Theranostics（ASX：RAD，纳斯达克：RADX，“Radiopharm”或“公司”），一家临床阶段生物制药公司，专注于为高度未满足的医疗需求领域开发创新的肿瘤放射性药物，今天宣布已收到数据安全和监控委员会（DS MC）的积极建议，以推进其临床-在人类表皮生长因子受体2（HER 2）阳性晚期实体瘤患者中进行的I期“HEAT”临床试验中，阶段放射性资产177 Lu-RAD 202（RAD 202）至下一个剂量水平180 mci 1。DSMC是一个多学科委员会，对研究数据进行详细审查，讨论潜在的安全性事件，并提供有关试验继续的建议。

“将RAD 202推进到队列4标志着我们最有前途的治疗候选药物之一的开发向前迈出了重要的一步，”Radiopharm Theranostics首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari说。“DSMC的建议支持迄今为止观察到的有利的安全性特征，并允许我们继续评估HER 2阳性晚期实体瘤患者的更高剂量水平。在我们执行临床开发战略时，我们仍然专注于释放RAD 202的全部潜力，并生成有意义的数据，这些数据可以支持为需要新治疗替代方案的HER 2阳性患者提供差异化的放射治疗选择。”

第一阶段“HEAT”研究目前正在澳大利亚各地的临床中心进行。这项研究中之前的剂量水平为130 mci的公告于2026年4月8日发布。

关于177 Lu-RAD 202：

RAD 202是一种专有的单结构域单克隆抗体（sdAb），靶向晚期实体瘤中的人类表皮生长因子受体2（HER 2）阳性表达。HER 2在乳腺癌和其他几种实体瘤中过表达，代表肿瘤学中的一个经过验证的靶点。在之前对10名HER 2阳性乳腺癌患者进行的诊断研究中，RAD 202证明了临床概念验证，并且具有积极的安全性和生物分布。

关于Radiopharm Theranostics

Radiopharm Theranostics是一家临床阶段放射治疗公司，开发世界一流的创新放射性药物产品平台，用于医疗需求高度未满足的领域的诊断和治疗应用。Radiopharm在ASX（RAD）和纳斯达克（RADX）上市。该公司拥有一系列独特且高度差异化的平台技术，涵盖用于治疗癌症的肽、小分子和单克隆抗体。该临床项目包括一项针对多种实体瘤癌症（包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌和脑癌）的2期和五项1期试验。请访问radiopharmtheranostics.com了解更多信息。

执行主席Paul Hopper代表Radiopharm Theranostics董事会授权。

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投资者：Riccardo Canevari首席执行官兼董事总经理P：+1 862 309 0293 E：rc@radiopharmtheranostics.com

Anne Marie Fields精密AZ（原名Stern IR）E：annemarie. precisionaq.com

媒体：Matt Wright NWR Communications P：+61 451 896 420 E：matt@nwrcommunications.com.au

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1 clinicaltrials.gov/study/NCT06824155