Fractyl Health将于2026年9月1日星期二举办虚拟商业战略日：Revita®商业化的潜在途径，Revita®是一种用于后维持体重的程序疗法

马萨诸塞州伯灵顿2026年8月20日（环球新闻网）-- Fractyl Health，Inc.（纳斯达克：GUTS）（该公司或Fractyl）是一家临床阶段代谢治疗公司，专注于开创治疗肥胖和2型糖尿病（T2 D）的新方法，今天宣布将于美国东部时间2026年9月1日星期二上午11：00举办虚拟商业战略日活动，讨论Revita®的潜在商业机会和上市策略。要注册，请单击此处。

该活动是在该公司从RESAL-1 Midpoint队列中获得的一年积极随机数据之后进行的，该数据显示，单次Revita手术一年后体重仍保持不变。在预先指定的优化人群中，治疗效果最大，将完全十二指征消融（>14厘米）与更高的GLP-1诱导的导入体重减轻相结合（至少17.5%），其中Revita治疗参与者维持了约84%的GLP-1诱导的体重减轻，而假手术参与者的体重减轻为46%（最小平方平均体重恢复为体重的4.1%和13.5%; Revita与Sham的n=10和8）。

据估计，目前有3000万美国成年人正在接受GLP-1治疗，Revita旨在成为他们停止治疗时的一次性手术出口。在预计的2026年第四季度初REmain-1关键队列六个月的主线读数之前，Fractyl的管理团队将讨论Revita的潜在市场机会、如果获得FDA营销授权，该公司将为患者和提供者提供该疗法的计划、未来的报销途径以及预计在2026年第四季度末提交的FDA De Novo营销申请。这些里程碑标志着Fractyl从后期临床开发向商业准备的转变。

正式演讲结束后将举行现场问答环节。您可以在Fractyl Health网站http://ir.fractyl.com的“活动”部分观看该活动的现场网络直播。该网络广播将被存档并可在现场活动结束后90天内重播。

关于Fractyl Health

Fractyl是一家临床阶段代谢治疗公司，正在开发两种不同的候选药物，旨在针对肥胖和T2 D的根本原因：Revita是一种针对GLP-1后体重维持关键开发的程序性治疗，Rejuva是一种基于AAC的基因治疗平台，其主要候选药物RJVA-001已进入首次人体临床研究。Fractyl的目标是将代谢疾病治疗从慢性管理推进到预防和逆转疾病。Fractyl总部位于马萨诸塞州伯灵顿。

关于Revita

Revita是Fractyl的主要候选产品，旨在通过一次性、微创内窥镜手术重塑十二肠内膜，旨在恢复被慢性代谢疾病破坏的健康营养感知和信号传递。Revita已获得FDA突破性设备称号，用于为停止GLP-1治疗的肥胖患者维持体重。Revita仅在美国供研究使用，并在欧盟和英国获得CE认证。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“意图”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”以及这些词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表达，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：Fractyl临床前或临床试验数据和候选产品的前景和潜在影响，包括Revita在基于普洛斯-1的治疗停止后维持体重减轻的潜力;临床入组以及任何临床研究或读数的设计、启动、时间和结果，包括REMain-1关键队列的读数;与监管机构就REVEAL-1队列、Fractyl任何候选产品或产品的潜在推出或商业化、REMain-1中点队列和REMain-1关键队列的沟通; Fractyl任何候选产品或产品的潜在治疗人群或益处; Fractyl的监管策略，包括De Novo途径的潜在用途和益处（FDA预提交反馈是咨询性且不具约束力，并且不保证FDA将接受De Novo营销申请提交或Revita DMR系统将获得营销授权）; Fractyl的商业准备活动和商业基础设施的开发; Fractyl的战略和产品开发目标和目标;以及上述任何事项的时机。这些陈述既不是承诺，也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致Fractyl的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于Fractyl向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中更全面地讨论了风险，包括Fractyl截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告的“风险因素”部分，Fractyl于2026年3月24日向SEC提交的文件，以及Fractyl随后向SEC提交或向SEC提交的其他文件，包括Fractyl于2026年8月10日向SEC提交的截至2026年6月30日的10-Q表格季度报告。这些前瞻性陈述基于管理层当前的估计和预期。虽然Fractyl可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但Fractyl不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致Fractyl的观点发生变化。

接触

Brian Luque，投资者关系和企业发展主管IR@fractyl.com，951.206.1200