AC Immune宣布NLRP 3抑制剂ACI-19764的初步1阶段数据呈阳性

AC Immune宣布NLRP 3抑制剂ACI-19764的初步1阶段数据呈阳性

瑞士洛桑，2026年8月20日- AC Immune SA（纳斯达克股票代码：ACIU）是一家开发神经退行性疾病靶向疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布了一项第一期人体临床研究的积极中期结果，该研究评估了其全资拥有的、口服给药的NLRP 3炎症体小分子抑制剂ACI-19764。

第一阶段研究正在研究ACI-19764在欧洲健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学。初步结果表明，迄今为止，ACI-19764在单次剂量给药剂量增加（SAD）和多次给药剂量增加（MAD）队列中安全且耐受良好，包括每天剂量高达20毫克（SAD），血清半衰期大于30小时。迄今为止，尚未发生严重不良事件，也没有停止治疗。根据脑脊髓液（CSF）暴露，观察到明显的脑渗透证据。每日剂量< 10毫克时，PK浓度高于IC 90，对全血检测数据的盲法审查表明IL-1 β释放具有剂量依赖性抑制作用。

该试验现已开始对第一批具有心血管疾病风险的患者进行给药，这是根据高敏C反应蛋白（hsC反应蛋白）血清水平升高和2型糖尿病和/或肥胖症的存在来确定的。该1b期队列的招募正在进行中，预计年底前将获得初步结果。

AC Immune SA临时首席执行官Martin Zügel评论道：“ACI-19764的这些首次人体数据令人鼓舞，不仅代表着该项目的重要里程碑，也代表着我们全资项目更广泛的临床动力。根据这些初步结果和之前的临床前研究，我们现在准备在未来几个月内提供抗炎活性（hsC反应蛋白抑制）的关键临床证据。我们相信ACI-19764有潜力成为一种强大的NLRP 3抑制剂，我们期待进一步探索其治疗潜力。”

AC Immune SA研究高级副总裁Francesca Capotosti评论道：“慢性炎症会导致或加剧许多不同的疾病，包括中枢神经系统疾病，通过ACI-19764，我们能够精确地靶向细胞内NLRP 3复合物，以抑制潜在有害的下游促炎因子的产生。”

AC Immune SA临床负责人Kirsten Scott评论道：“NLRP 3抑制剂是一种不断发展的治疗方式，由于在神经退行性疾病及其他疾病中有广泛的潜在治疗应用，我们乐观地认为ACI-19764可以代表医疗需求未得到满足的患者的转型治疗选择。”

ACI-19764靶向NLRP 3炎症体，以抑制促炎因子的产生并减少被认为与多种炎症性疾病、代谢性疾病和神经系统疾病的疾病进展相关的慢性炎症。在强大的临床前数据包（包括3个月毒理学数据）的支持下，ACI-19764继续推进其1/1b期临床研究，预计2027年上半年将获得更多数据。

关于ACI-19764

ACI-19764是一种口服脑渗透剂小分子候选药物，可特异性抑制NLRP 3炎症体。它在体外表现出高效力，对人巨噬细胞和人全血IL-1β产生的下游抑制作用证明了这一点，IC 50范围为2-20.5nM。ACI-19764通过减少临床前模型（包括实验性自身免疫性脑炎（EAE）和慢性脂蛋白介导的中枢神经系统（中枢神经系统）炎症）中Iba 1+小胶质细胞和GFAP+星形胶质细胞的激活，统计学上显着抑制体内神经炎症，证明其具有强竞争力和广泛应用于周围和神经治疗领域的巨大潜力。

关于AC Immune SA

AC Immune（纳斯达克：ACIU）是一家临床阶段生物制药公司，开发一系列产品，包括主动免疫疗法和小分子，针对治疗多种神经退行性疾病的关键错误折叠蛋白质和途径。该公司越来越关注其全资专有的临床阶段项目，包括：ACI-7104，一种针对帕金森病的a-突触核蛋白（a-syn）的主动免疫疗法;和ACI-19764，一种NLRP 3炎症体的小分子抑制剂。此外，针对细胞内a-syn的早期小分子开发计划正在走向临床。

ACIU在与全球领先制药公司建立战略合作伙伴关系方面拥有良好的记录，从而获得了大量非稀释性资金和超过45亿美元的潜在里程碑付款，以及销售特许权使用费。ACIU与制药公司合作的项目均针对阿尔茨海默病，包括：针对ACI-24的合作，这是一种针对Abeta的主动免疫疗法;针对磷酸化Tau的ACI-35的合作;以及针对细胞内病理性Tau的脑渗透小分子药物的合作。

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