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2026-08-20 04:07
奥里尼亚制药公司(纳斯达克股票代码:AUPH)今天宣布,其及其子公司Auriinia Pharma U.S.公司,(统称“Auriia”)已与Teva Pharmaceuticals Inc.达成和解协议。(“Teva”)解决与Teva提交简化新药申请有关的专利侵权诉讼,寻求在美国销售其仿制7.9毫克沃胞菌素口服胶囊。
根据和解条款,Teva规定Auria的美国专利No. 10,286,036和11,622,991(将于2037年12月到期)具有可执行性、有效性,并且其仿制疫苗voclosporin产品在美国境内的商业销售将受到侵犯。和解协议进一步规定,Teva不得早于2036年12月7日推出其仿制voclosporin产品,除非某些规定的意外情况提前发生。Teva能否在美国销售其仿制疫苗产品还取决于Teva能否获得美国食品和药物管理局的批准。
Aurinia的相关专利侵权诉讼仍在继续针对DifGen Pharmaceuticals LLC、Dr. Reddy ' s Laboratory,Inc.及其附属公司Galenicum Health S.L.U. Hikma Pharmaceuticals USA Inc.,莲花制药有限公司及其附属公司山德士公司,和Zydus Pharmaceuticals(USA)Inc.及其附属机构,美国新泽西特区地方法院。