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Monopar任命Jeffrey D.肯特,医学博士,担任执行副总裁兼医疗事务主管;在AASLD - The Liver Meeting® 2026上宣布两场ALXN 1840演讲

2026-08-19 12:00

伊利诺伊州威尔米特,2026年8月19日(环球新闻网)-- Monopar Therapeutics Inc.(“Monopar”或“公司”)(纳斯达克股票代码:MNPR)是一家临床阶段生物制药公司,为医疗需求未得到满足的患者开发创新疗法,今天宣布任命Jeffrey D.肯特,医学博士,FCAP、FACG担任执行副总裁兼医疗事务主管,自2026年9月1日起生效。该公司还宣布,ALXN 1840(硫莫酸胆碱,NMC)(其治疗威尔逊病的晚期候选药物)的两份摘要已被接受在美国肝脏研究协会(AASLD)-2026年肝脏会议®上发表,该会议将于2026年11月5日至9日在科罗拉多州丹佛市举行。

任命杰弗里·D。肯特,医学博士,担任执行副总裁兼医疗事务主管

加入Monopar后,Kent博士将领导公司的医疗事务组织,Monopar正在为美国食品药品监督管理局(FDA)可能批准ALXN 1840的新药申请(NDA)做准备,ALXN 1840是其首个用于治疗威尔逊病的一流白蛋白三方复合物(ATC)激活剂候选药物。

“肯特博士作为胃肠病学家和肝病学家的培训,加上他在罕见疾病,监管策略和产品发布方面的丰富经验,使他非常适合Monopar,因为我们准备将ALXN 1840带给威尔逊病患者,”医学博士钱德勒罗宾逊说,Monopar首席执行官。

“ALXN 1840的新作用机制和令人信服的数据包有可能有意义地改变威尔逊病的治疗方式,”Kent博士说。“我期待着帮助患者实现这一潜力。”

肯特博士在医疗事务、临床开发和监管策略方面拥有20多年的生物制药领导经验,拥有罕见疾病、肝脏病学和胃肠病学、免疫学和专业治疗学的专业知识。最近,他担任Sling Therapeutics的首席医疗官,领导了2b期临床项目,评估林西替尼治疗甲状腺眼部疾病的情况。此前,Kent博士在Horizon Therapeutics工作了十多年,包括担任医疗事务执行副总裁和执行委员会成员。在任职期间,他建立并扩大了Horizon的全球医疗事务组织,并支持了关键项目,包括KRYSTEXXA特许经营权和TEPEZZA生物制品许可申请(BLA)及其成功的FDA咨询委员会会议。在其职业生涯早期,Kent博士曾在雅培实验室领导HUMIRA的全球医疗事务,并在Searle/Pharmacia的CELEBREX临床开发团队任职。

AASLD - The Liver Meeting® 2026演讲

该摘要标题为“经治疗的Wilson病患者的残留肝脏、神经系统和精神疾病负担:来自FoCus III期试验的基线结果”,被选为口头报告,这是为一小部分可接受的摘要保留的区别。弗雷德里克·K Askari,医学博士,博士,摘要的主要作者,内科副教授和密歇根大学卫生系统威尔逊病项目主任将于2026年11月8日星期日下午12:15至12:30提出研究结果。该报告将强调尽管使用目前可用的疗法进行了多年的治疗,但仍然存在显著的未满足需求,强调了威尔逊病新型治疗方案的重要性。

此外,第二个摘要,标题为“中性钼平衡和缺乏钼毒性的受试者接受噻莫替尼胆碱治疗支持TMC的安全性特征”,被选为海报展示。Aftab Ala教授,MBBS,医学博士,FRCP,博士,罗杰·威廉姆斯肝脏研究所,伦敦国王学院和伦敦国王学院医院的顾问肝病学家将于2026年11月5日星期四下午12:00至下午1:00在代谢和遗传疾病海报会议期间展示海报MT。

这些摘要定于2026年10月5日由AASLD公开发布,并将发表在《肝脏病学》10月份增刊上。演示材料将与每次演示同时在Monopar网站上提供。

关于威尔逊病

威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病,全球约有1/30,000的人受到影响。该疾病由ATP 7 B基因突变引起,会损害人体排出铜的能力,导致肝脏、大脑和其他器官中有毒铜积聚,如果不加治疗,可能会导致致命的后果。

关于ALXN 1840

ALXN 1840(硫钼酸胆碱,NMC)是一种新型的一流白蛋白三重复合物(ATC)激活剂,正在研究用于治疗威尔逊病。ALXN 1840快速动员并紧密隔离ATC中多余的铜,抑制其氧化还原反应性,限制氧化损伤,并阻止跨血脑屏障的运输。临床数据表明,ALXN 1840通过增加粪便铜排泄来改善铜平衡。在3期关键试验中,ALXN 1840在先前接受过治疗和未接受过治疗的患者中,在48周内快速、持续的铜动员率显着高于标准护理,从而达到了主要终点。在266名患者的645患者年随访中观察到持续的临床改善以及良好的安全性和耐受性特征。

关于Monopar Therapeutics Inc.

Monopar Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,拥有治疗威尔逊病的晚期候选药物ALXN 1840,以及包括用于晚期癌症成像的MNPR-101-ZR(1期)以及用于治疗晚期癌症的MNPR-101-Lu(1a期)和MNPR-101-AC(晚期临床前)的放射性药物项目。欲了解更多信息,请访问:www.monopartx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的“前瞻性陈述”。“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述的例子包括有关以下内容的陈述:Kent博士将领导医疗事务组织,为美国食品药品监督管理局(FDA)可能批准ALXN 1840新药申请(NDA)做准备; Monopar正准备将ALXN 1840带给威尔逊病患者; ALXN 1840的新颖作用机制和令人信服的数据包有可能有意义地改变威尔逊病的治疗方式。前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括但不限于:肯特博士未按预期开始雇用或其任命的预期利益未实现的风险;与监管流程相关的不确定性,包括Monopar为ALXN 1840发起的滚动NDA提交及其结果; Monopar获得上市批准的任何产品在定价、功效和安全性方面的市场接受率和竞争力,以及与大型制药公司相比,Monopar具有竞争力地营销任何此类产品的能力; Monopar有能力筹集足够的资金来支持其项目的持续临床前、临床、监管、商业前和商业开发,并支付合同里程碑付款,以及其在未来筹集额外资金的能力,通过完成临床试验、批准流程来支持任何现有或未来的候选产品计划,如果适用,商业化;以及围绕成像剂和治疗剂的研究、开发、监管批准和商业化的重大一般风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果有重大差异。Monopar向美国证券交易委员会提交的文件中更全面地描述了风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。Monopar没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Monopar截至本新闻稿日期的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。

联系方式:Monopar Therapeutics Inc.投资者关系Quan Vu首席财务官vu@monopartx.com

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资料来源:Monopar Therapeutics Inc.

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