Psyence BioMed欢迎美国政府加快伊博兰开发的最新行动

该公司表示，联邦政府对ibosilon日益增长的承诺与Psyence BioMed建立的药品开发和制造平台直接一致

纽约，2026年8月18日（环球新闻网）-- Psyence BioMed Ltd.（纳斯达克：PBM）（“Psyence BioMed”或“公司”）是一家生物制药公司，专注于开发和供应用于临床研究和治疗应用的自然来源迷幻化合物，今天欢迎唐纳德·J·特朗普总统最新宣布，支持加速开发伊波匹拉作为一种潜在的医疗治疗方法美国的

特朗普总统今天宣布，迈阿密大学已向美国联邦政府提供了其最初的1994年ibosilon研究性新药（“IND”）申请，他表示这可能有助于加速ibosilon作为美国医疗治疗的发展。

总统还强调了自四月份行政命令以来取得的进展，包括HHS研究资金、HHS与VA合作、FDA指导以及扩大退伍军人尝试权的努力。

特朗普总统在声明结束时呼吁更多公司和机构参与这一努力。

“这就是Psyence BioMed的初衷，”Psyence BioMed首席执行官Jody Aufrichtig说。“总统已经明确表示，美国希望认真的公司和机构挺身而出，帮助推进ibo。我们已准备好响应这一呼吁。”

Aufrichtig和Psyence BioMed首席财务官Warwick Corden-Lloyd目前正在德克萨斯州与美国新兴的ibocalin生态系统的利益相关者和其他领导人会面，讨论最近的进展，不断变化的监管和政策环境，以及在美国推进ibocalin负责任临床开发的机会。

“总统宣布这一消息的时机特别有意义，因为沃里克和我正在德克萨斯州与利益相关者直接接触，他们正在努力将这种不断增长的势头转化为切实的进展，”Aufrichtig补充说。“这项工作有一种真正的紧迫感，特别是对退伍军人来说，Psyence BioMed打算积极参与决定下一步的工作。”

Psyence BioMed一直在构建一个垂直集成的制药平台，旨在支持伊博比亚单抗的受监管临床开发。该公司持有PsyLabs的所有权权益，PsyLabs是一家生产符合GMP要求的迷幻活性药物成分（包括氯化伊波尤单抗）的制药企业。通过PsyLabs，Psyence BioMed获得了制药级制造能力和符合GMP要求的现有氯吡嗪的库存，以支持临床开发。

PsyLabs是Psyence BioMed ibosity战略的核心组成部分，随着美国迈向建立ibosity研发的监管途径，PsyLabs提供制造基础设施和制药专业知识。

“围绕伊博西亚的对话发生了巨大的变化，”奥弗里奇蒂格继续说道。“这不再是一个发生在医学边缘的讨论。白宫、卫生与公众服务部、退伍军人管理局、FDA、研究人员和各州越来越多地询问如何安全、负责任地并按照药物预期的标准研究伊波尤单抗。这些正是我们一直在准备帮助回答的问题。”

Psyence BioMed认为，政府的最新行动强化了美国受监管的ibosophy开发日益增长的势头，以及对药品级制造、严格的临床开发和密切监管参与的需求。

请访问www.psyencebiomed.com和LinkedIn了解有关该公司的更多信息。

Psyence Biomedical Ltd.的联系信息电子邮件：ir@psyencebiomed.com媒体咨询：media@psyencebiomed.com一般信息：info@psyencebiomed.com电话：+1 416-477-1708

投资者联系方式：

迈克尔·基德投资者关系顾问michael@psyencebiomed.com

关于Psyence BioMed

Psyence Biomedical Ltd.（纳斯达克股票代码：PBM）是为数不多的多资产、垂直整合的生物制药公司之一，专门从事迷幻药治疗和制药级候选药物的制造。它是第一家在纳斯达克上市的专注于开发自然来源的（非合成）裸盖霉素和伊博加因迷幻药的生命科学生物技术公司。我们致力于解决未满足的心理健康需求。我们致力于采取循证方法，开发安全、有效且经FDA批准的自然来源迷幻治疗方法，治疗广泛的精神健康疾病。

关于PsyLabs

PsyLabs是一家迷幻活性药物成分（API）开发公司，获得联邦政府许可，可以种植，提取和出口psilocybin蘑菇和其他迷幻化合物，包括psilocin，mescaline，ibocyanine和二甲基色胺（DMT）到合法的医疗和研究市场。该公司已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品，并向其英国CMO合作伙伴供应纯化提取物。

PsyLabs在符合ISO 22000和GMP的设施中运营，确保最高标准的安全性和可追溯性。PsyLabs专注于天然化合物纯化、监管支持和全球分销，正在扩大其产品线，以包括伊波他和其他下一代迷幻药。www.psylabs.life

前瞻性陈述

本通讯包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。此类陈述包括但不限于有关未来财务和经营业绩的陈述、我们对未来运营、产品和服务的计划、目标、期望和意图;以及由“将可能结果”、“预计”、“将继续”、“预计”、“估计”、“相信”、“打算”、“计划”、“预测”等词语识别的其他陈述，”“展望”或类似含义的词语。

本通讯中的前瞻性陈述包括有关与伊波尤单抗相关的任何美国行政行动或其他政府措施的可能发布、时间、范围和效果的陈述;此类措施支持或加速伊波尤单抗受监管的科学和临床研究的潜力;伊波尤单抗的治疗潜力以及伊波尤单抗产品未来监管途径的开发; Psyence BioMed有能力通过对PsyLabs的投资及其符合GMP的制造能力来支持全球临床研究和未来的治疗开发;该公司有能力开发、维护和扩展道德来源、可持续和可追溯的ibosilon供应链;以及公司在支持未来与ibosilon相关的研究、开发和商业化活动方面的预期角色。这些前瞻性陈述基于一系列假设，包括与ibosilon相关的政府政策制定、对受监管的迷幻研究兴趣的持续或扩大、合法研发途径的可用性、公司维持所需许可证的能力、许可证、供应安排、第三方关系和制造能力的假设，以及公司按照适用的法律、监管、道德和环境标准开展采购和生产活动的能力。存在许多风险和不确定性，可能导致实际结果或绩效与这些前瞻性陈述所表达或暗示的风险和不确定性存在重大差异。

这些风险和不确定性包括（除其他外）以下风险：（i）任何预期的行政命令或其他政府行动未发布、延迟或与当前预期不同;（ii）任何此类行动不会带来扩大的研究机会、更清晰的监管途径或对公司带来任何好处;（iii）美国、南部非洲或其他适用司法管辖区的法律、法规或执法优先事项的变化;（iv）伊波比星在相关司法管辖区作为受控物质的持续地位;（v）与临床开发、监管审查和批准相关的风险;（vi）竞争和市场采用风险;（vi）以及公司保持遵守纳斯达克持续上市标准的能力。此外，无法保证预期的行政命令将会发布，或者如果发布，它将对公司、其运营、候选产品或适用的监管途径产生任何特定的范围、时间或影响。上述因素列表并不详尽。您应仔细考虑上述因素以及公司于2025年11月3日提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的最终招股说明书（文件编号：333-298285）中“风险因素”部分描述的其他风险和不确定性以及Psyence BioMed不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。

这些文件识别并解决了可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异的其他重要风险和不确定性。实际结果和未来事件可能与此类声明中的预期存在重大差异。本通讯中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。您不应过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅限于做出之日。除法律要求外，Psyence BioMed无意更新这些前瞻性陈述。

该公司不会就其拟议产品提出任何医疗、治疗或健康益处声明。美国食品和药物管理局、加拿大卫生部或其他类似监管机构尚未评估有关裸盖菌素、裸盖菌素类似物、伊波尤单抗或其他迷幻化合物或营养产品的声明。此类产品的功效尚未得到授权临床研究的证实。不能保证使用裸盖菌素、裸盖菌素类似物、伊波尤单抗或其他迷幻化合物或营养药物可以诊断、治疗、治愈或预防任何疾病或病症。需要积极的科学研究和临床试验。该公司尚未对拟议产品的使用进行临床试验。任何对ibosilon库存、库存、剂量或类似参考的引用仅构成公司的最佳估计，因为此类数量可能因多种原因而有所不同。任何对潜在产品的质量、一致性、功效和安全性的提及并不意味着公司已在临床试验中验证或公司将完成此类试验。如果公司无法获得业务商业化所需的批准或研究，可能会对公司的业绩和运营产生重大不利影响。

就本新闻稿而言，提及的“符合GMP”是指相关产品是在根据适用的药品生产规范标准设计、运营和控制的工厂中生产的。除非明确说明，否则此类引用本身并不构成产品、工艺或设施已获得任何特定监管机构正式认证、批准或认可的代表。 此外，“在源头”或类似表达是指在非洲种植源头进行的供应活动。此类参考文献仅旨在描述种植和供应活动的地理起源和来源地，本身并不构成有关监管机构批准、药品认证、产品注册或认可的代表，除非明确说明。