热门资讯> 正文
2026-08-18 13:02
Daré Bioscience在商业化、临床开发和同类首创创新方面推进多产品女性健康战略,
圣迭戈,2026年8月18日(环球新闻)-- Daré Bioscience,Inc.(纳斯达克:DARE)是一家以目的为导向的健康生物技术公司,专注于缩小女性健康在有前途的科学和现实世界解决方案之间的差距,今天宣布其总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson已被提名为福布斯2026年“50岁以上50:创新”名单,表彰那些在职业生涯后期产生重大专业影响的女性。
这一认可使约翰逊女士跻身《福布斯》认可的杰出创新者和企业家群体之列,并强调了达雷生物科学公司认为对患者、医疗保健行业和投资者来说是一个越来越重要的故事:女性健康正在成为医疗保健创新的一个主要类别,达雷生物科学公司花了十多年的时间专门为这一机会进行建设。
约翰逊女士于2015年创立了Daré Bioscience,其使命是:识别、开发并向市场推出差异化的医疗保健解决方案,以解决女性健康方面的持续差距。如今,这一愿景已发展成为涵盖避孕、性健康、更年期、阴道健康、生育力和传染病的资产组合,包括从关键的第三阶段到临床前阶段的商业产品和开发计划。
Daré Bioscience总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示:“获得福布斯的认可意义重大,但最让我兴奋的是这种认可所代表的意义。”“长期以来,女性健康方面巨大的未满足需求被视为简单的现状。我们建立了Daré Bioscience,因为我们相信这些差距既是对女性的义务,也是创新的机会。经过十多年的建设,2026年越来越多地证明了这种信念会变成什么样子。”
约翰逊女士的认可正值Daré潜在的变革时期,该公司致力于从一家主要的临床阶段生物技术公司发展为一家多产品女性健康公司,拥有商业收入机会以及差异化的发展渠道。在推动这一演变的方案和倡议中:
DARE to EARTH ™西地那非乳膏 *
Daré正在寻求一种新颖的主题方法来解决女性性唤起的挑战。该公司已经开发了一种专门为女性设计的临床研究西地那非乳膏配方,并正在寻求一种双路径策略,包括作为503 B部分复合产品的商业可用性,同时将该配方推向潜在的FDA监管途径。
Flora同步LF 5 ™
通过Daré的直接面向消费者的平台于2026年7月开始商业化,建立了新的消费者收入来源,并将公司从传统的生物技术开发扩展到直接商业化。
公司简介
Daré的研究性无激素每月阴道内避孕药目前正在一项关键的3期临床研究中进行评估。该研究已经收到了两次独立的数据安全性监查委员会(DSMB)对中期安全性数据的审查,DSMB在每种情况下都建议继续进行研究,不进行修改。如果成功开发并获得批准,Ovaprene可能成为FDA批准的第一种每月无阴道避孕药。
DARE-HPV
一项旨在解决持续高风险人乳头瘤病毒感染(宫颈癌的主要原因)的研究项目正在政府非稀释资金的推动下进行。
这些举措加上解决更年期、避孕和其他妇女健康服务不足领域的其他项目,反映了约翰逊自达雷成立以来一直倡导的投资组合战略。
从科学家到上市公司首席执行官
约翰逊的职业生涯跨越了科学、运营、金融和创业--对于生物技术首席执行官来说,这是一个异常广泛的背景。
她以研究重组因子VIII的研究科学家身份开始了自己的生物技术生涯,随后在生命科学行业担任商业、运营和财务领导职位。
在创立Daré之前,约翰逊曾在WomanCare Global担任高级领导职务,此前通过收购上市的Cypress Bioscience担任首席财务官和首席运营官。
她拥有生物医学工程和生物化学工程学位以及国际管理研究生学位。
科学理解、财务纪律和运营经验的结合最终导致了Daré Bioscience围绕十年前还远未成为主流的论点成立:女性健康值得一家专门围绕解决其未满足的需求而建立的生物技术公司。
如今,投资者、制药和医疗保健对该类别的兴趣已显着扩大。
“女性健康不再是一个发生在医疗保健边缘的话题,”约翰逊女士说。“这一机会越来越得到临床医生、创新者、政策制定者、战略合作伙伴和投资者的认可。达雷十多年来一直在为这一刻进行建设。”
建设不仅仅是单资产生物科技
对于投资者来说,Daré Bioscience认为一个重要的区别是其战略的广度。
Daré Bioscience并不完全依赖于一个临床项目的结果,而是整合了一个投资组合,其中包含多个开发阶段的资产和多种潜在的价值创造途径,包括直接商业化、战略合作伙伴关系、监管批准和外部资助的开发计划。
该公司的产品组合包括FDA批准的细菌性阴道病治疗XACIATO™(克林霉素磷酸盐)阴道凝胶,2%,与Organon合作; 3阶段Ovaprene;商业阶段女性健康产品;以及针对重大未满足需求的早期开发计划。这种投资组合方法旨在创造多种潜在催化剂,同时允许Daré Bioscience建立可以支持后续女性保健产品的基础设施和专业知识。
“达雷从来没有打算成为一个单一产品的故事,”约翰逊女士继续说道。“我们正在建立一家女性健康公司。我们推进的每一个计划、我们建立的每一个商业渠道以及我们进行的每一次合作都增加了一个平台,旨在为女性提供更好的解决方案,同时创造多种潜在的长期股东价值途径。”
在保护不足的市场上进行了长达十年的赌注
《福布斯》对约翰逊的认可之际,更广泛的医疗保健行业越来越认识到历史上对女性健康创新的投资不足。对于达雷来说,这一转变代表着对女性健康成为主要投资主题几年前制定的战略的验证。
该公司的重点保持不变,即发现护理方面的有意义的差距,将严格的科学应用于这些差距,并创建能够将创新从发展转移到有需要的女性手中的实用途径。
约翰逊女士入选福布斯2026年50强:创新名单,这是对这一使命背后的领导力的认可,也是Daré进入其历史上最重要的时期之一。
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致达雷的实际结果、业绩或成就与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的未来结果、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于与以下相关的风险和不确定性:Daré有能力在需要时筹集额外资本,以执行其业务战略并继续作为持续经营企业; Daré的普通股可能被暂停并从纳斯达克资本市场退市;达雷依赖政府实体和私人基金会的赠款和其他财务奖励;达雷对第503 B条的依赖-注册的外包设施和其他第三方将DARE带到西地那非霜和其他解决方案作为复合药物或消费者上市健康产品并促进此类产品的获取以及这些第三方表现不佳的风险;与第三方合作者建立和维持关系的困难;美国食品和药物管理局(FDA)可能停止允许第503 B条的风险-注册的外包设施将原料药混合在专有配方中Daré打算将原料药推向市场或改变条件根据该规定,这些原料药可以用于复合或复合产品可以分销; Daré复合产品的外包设施根据第503 B条在FDA保持注册的能力;建立的时机和维护的能力,州-需要获得许可或注册,以满足DARE的处方,对西地那非霜和通过第503 B条途径;作为一家公司,Daré在产品商业化方面经验不足,基础设施有限;市场需求和Daré推向市场的产品的接受程度;有竞争力的产品推出;将复合药物推向市场的成本高于预期;营销成本;消费者支出或行为的转变; Daré依赖第三方来生产和进行其候选产品的临床试验和临床前研究,并将XACIATO™商业化(克林霉素磷酸盐)阴道凝胶2%和未来FDA批准的产品(如果有的话); FDA在美国的505(b)(2)药品产品批准途径不适用于Daré预期的候选产品的风险 **; Daré开发候选产品、获得FDA或外国监管机构批准和商业化的能力,并在沟通的时间表内这样做;未能或延迟启动、进行和完成候选产品的临床试验以及临床试验结果的固有不确定性; Daré有能力设计和进行成功的临床试验,招募足够数量的患者,满足既定的临床终点,避免不良副作用和其他安全问题,并证明其候选产品足够的安全性和有效性;决定不进行FDA建议的临床研究设计修改; Daré依赖第三方进行临床试验以及生产和供应临床试验材料和商业产品;早期临床和/或积极发现的风险候选产品的非临床研究可能无法预测后续临床和/或成功或该候选人的非临床研究,并且特定临床研究的中期数据或结果不一定预测最终结果用于该研究; FDA、其他监管机构、科学或医学界成员或投资者可能不接受或同意Daré对其候选产品临床研究数据的解释或结论的风险;即使是关键诊所研究达到主要疗效终点时,FDA可能会确定数据包不足以支持未来上市申请中有利的获益-风险判定;候选产品开发需要比Daré预期更多的临床或非临床研究,或研究持续时间或研究受试者数量必须显著大于预期的风险;失去或无法吸引关键人员;产品定价、覆盖范围和第三方付款人的报销; Daré保留其开发和商业化产品或候选产品的许可权利的能力;达雷有能力满足与其独家、涵盖与其产品和候选产品相关的关键专利和相关知识产权的许可协议; Daré充分保护或执行其或其许可人知识产权的能力;有关Daré知识产权的争议或其他动态; Daré的某些候选产品中的活性成分缺乏专利保护,这可能会使其产品面临使用相同活性成分的其他配方的竞争;产品责任索赔;与Daré的产品或候选产品或Daré的商业活动有关的政府调查或行动,Daré依赖的商业合作者或其他第三方;医疗保健、制药、消费者保护或隐私法和监管政策的变化;监管机构加强审查;全球医疗保健成本控制趋势;宏观经济状况、地缘政治事件以及美国政府政策和运营的重大变化和干扰对达雷筹集额外资本的能力或达雷的运营、财务业绩和状况以及实现当前计划和目标的能力的影响;以及危及Daré技术系统和/或严重扰乱Daré业务或其依赖的第三方业务的网络安全事件或类似事件。达雷的前瞻性陈述基于其当前的预期,并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。所有前瞻性陈述均由这些警示性陈述明确限定。如需详细描述Daré的风险和不确定性,建议您查看其向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件,包括Daré最近提交的8-K表格、10-K表格和10-Q表格。请注意,不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅涵盖其发表之日的情况。达雷没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况,除非法律要求。
一家公司。一个焦点。改变女性健康的多种机会。
关于萨布丽娜·马图奇·约翰逊
Sabrina Martucci Johnson是Daré Bioscience的创始人、总裁兼首席执行官。她于2015年创立了Daré Bioscience,自该公司成立以来一直担任总裁兼首席执行官,并于2017年与Cerulean Pharma进行业务合并,当时该上市公司更名为Daré Bioscience。
约翰逊女士的职业生涯涵盖生物技术和妇女生殖保健领域的科学研究、金融、运营、商业化以及上市公司领导。她因在生命科学和女性健康领域的领导力和创新而受到众多赞誉。
关于DARPHOTOBIOSCIENCE,INC.
Daré Bioscience(纳斯达克:DARE)是一家以目标为导向的健康生物技术公司,专注于缩小女性健康领域有前途的科学与现实世界解决方案之间的差距。达雷推进的每一项创新都基于先进科学,并得到严格、同行评审的研究的支持。从避孕到更年期、性健康到生育、阴道健康到传染病,达雷正在努力利用满足她需求的科学来缩小护理方面的关键差距。几十年来,女性一直被告知要“等待”或“忍受”,而可以改善她们生活质量的创新却在监管或资金渠道中苦苦挣扎。随着人们对更年期、性健康和阴道健康的认识不断提高,话题正在发生变化。然而,获得经过验证的解决方案却滞后。达雷正在努力改变这一现状。请访问darebioscience.com了解更多信息。
前瞻性陈述
达雷警告您,本新闻稿中包含的所有陈述(除历史事实陈述外)均为前瞻性陈述。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“意图”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜力”、“准备”、“进展”、“寻求”、“应该”、“将”、“建立”或这些词语的负面版本和类似表达。
在本新闻稿中,前瞻性陈述包括但不限于与以下方面相关的陈述:Daré的多产品和商业战略和计划; Daré商业基础设施的能力;“同类一流”产品的潜力; Ovaprene有望成为第一款获得FDA批准的月度无激素阴道内避孕药; Daré产品的市场机会以及获得市场认可的能力;潜在的商业组合扩张; Daré为女性和公司推向市场的产品的潜在影响;有关Daré候选产品的开发和监管途径计划和期望,包括临床开发策略、临床试验设计、时间表、成本、里程碑和结果、监管策略; FDA沟通、提交和申请审查的时间和结果; Daré的投资组合方法有潜力创造多种潜在的价值驱动催化剂,提供差异化产品管道,并建立基础设施和专业知识来支持连续的女性保健产品;非稀释性赠款和其他财务奖励资金的充足性,以推进特定候选产品或计划的开发;对现有合作的期望和未来合作的计划;以及达雷为女性和股东创造有意义的长期价值的能力。
* 术语“DARE to SEARCH”描述了503 B复合制剂。复合药物产品未经FDA批准。FDA不会评估复合药物的安全性、有效性或质量。对第503 B、503 B、503 B复合、503 B复合产品和类似术语的引用是指《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第503 B条以及由第503 B条注册的外包机构生产和供应复合药物,而无需根据第503 B条针对患者特定处方。第503 B条注册的外包设施须接受FDA检查,并要求根据当前的药品生产质量管理规范(GMP)法规混合药品,以确保质量、强度和一致性。
** FDA 505(b)(2)监管途径一词指的是FDCA第505(b)(2)条,该条使申请人能够部分依赖FDA先前对现有产品的安全性和有效性数据的调查结果或已发表的文献,以支持申请人的新药申请(NDA),为新的或改进的配方或先前批准的药物的新用途提供了FDA批准的替代途径。
联系方式:Daré Bioscience Investor Relations innovations@darebioscience.com来源:Daré Bioscience,Inc.
此公告随附的照片可在https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/bb840b76-5c88-4a73-adcc-0a761d889edc