Entera任命全球制药主管Riccardo Paolo Camisasca医学博士在计划的EB 613第三阶段启动之前担任首席医疗官

Camisasca博士加入Entera，拥有30年的全球药物研究和临床开发经验，包括在住友制药、武田和诺华任职

任命进一步加强了Entera的临床执行团队和计划中的EB 613第三阶段启动之前的后期开发能力

以色列特拉维夫，2026年8月18日（环球新闻网）--口服肽开发领域的领导者Entera Bio Ltd.（纳斯达克股票代码：ENTX）（“Entera”或“公司”）今天宣布任命Riccardo Paolo Camisasca医学博士，首席医疗官Camisasca博士是一名医生、临床药理学家和全球制药高管，拥有30多年的临床开发、医疗事务、监管策略和研发领导经验。最近，他担任瑞士住友制药全球研发主管。

“我很高兴欢迎里卡多加入恩特拉团队。随着我们过渡到后期临床执行并推进更广泛的口服肽管道，里卡多的任命代表着我们的临床领导力进一步加强，”Intera首席执行官米兰达·托利达诺（Miranda Toledano）表示。“里卡多带来了在不同的全球研发组织中成功开发药物的罕见组合。他深思熟虑、严谨，最重要的是，他能立即与我们现有的临床运营和开发团队产生协同作用。”

Camisasca博士说：“Entera已经达到了一个重要的拐点，其口服肽平台稀缺，EB 613作为第一种治疗骨质疏松症的口服合成代谢治疗药物，是潜在的变革资产。”“我的职业生涯一直致力于在日益复杂的临床开发阶段推进药物，我相信Intera已为其下一阶段的增长奠定了坚实的基础。我期待与Miranda和团队合作，执行EB 613第三阶段项目，具有注册开发所需的学科，并帮助将Entera更广泛渠道的潜力转化为对患者有意义的治疗方法。”

Camisasca博士是一位拥有30多年临床开发、医疗事务、监管策略和研发领导经验的医生。最近，他担任瑞士住友制药全球研发主管，领导Urovant、Enzyvant、Altavant和Myovant研发组织的整合。在该职位上，他负责所有四个投资组合的临床开发、全球试验执行和战略联盟管理。此前，他曾领导Bial的临床开发和医疗事务部门，管理着一支约90人的团队。他还在Syneos Health、Takeda和Novartis担任过一系列责任越来越大的职位。在他的职业生涯中，卡米萨斯卡博士致力于整个开发过程，从临床药理学和早期开发到第三阶段研究和商业化，拥有涵盖心血管和代谢疾病、肥胖、罕见疾病、神经科学、泌尿学和女性健康的治疗经验。在职业生涯早期，卡米萨斯卡博士在米兰圣拉斐尔医院担任了大约10年的医生和研究员，包括内分泌学和代谢疾病方面的工作。他以优异的成绩获得医学学位，并在米兰大学专门研究临床药理学。

关于前瞻性陈述的警告声明本新闻稿中的各种陈述均为1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。本新闻稿中有关我们的前景、计划、财务状况、业务战略、临床开发活动、合作安排以及预期财务和运营结果的所有陈述（历史事实陈述除外）均为前瞻性陈述。诸如但不限于“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“期望”、“估计”、“设计”、“目标”、“意图”、“可能”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“可能”、“应该”、“将”和“将”等词语或这些词语的否定词和类似表达或词语，识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前预期，涉及风险、情况变化、假设和不确定性。前瞻性陈述不应被解读为对未来业绩或结果的保证，并且可能不准确地表明何时将实现此类业绩或结果。可能导致实际结果与Entera前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括：临床数据解释的变化;我们的临床试验的结果; FDA对我们临床试验结果的解释和审查;我们正在进行的和计划中的临床前开发和临床试验发生了意想不到的变化，我们提交监管备案以及获得和维持候选产品监管批准的时间和能力;制造供应链的潜在中断和延迟; Entera或其合作和实验室合作伙伴造成的可用劳动力资源损失;对Entera合同义务提供的研发或临床活动的影响;总体监管时间表;我们候选产品潜在市场的规模和增长;开发Entera候选产品的范围、进度和成本; Entera依赖第三方进行临床试验; Entera建立和维持开发和商业化合作的能力; Entera作为一家运营历史有限的开发阶段公司运营;相对于市场上或开发中的其他治疗骨质疏松症、甲状旁腺功能减退症、短肠综合征、肥胖症，其追求的代谢疾病和其他疾病类别; Entera在没有流动性来源的情况下继续经营的能力; Entera获得并维持对其任何候选产品的监管批准的能力; Entera遵守纳斯达克最低上市标准的能力以及与遵守公众要求相关的其他事项美国公司;英德纳的知识产权地位及其保护知识产权的能力;以及Entera向SEC提交的最新10-K表格年度报告中“关于前瞻性陈述的警示声明”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分中描述的其他因素，以及Entera随后提交的10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告。无法保证Entera预期的实际结果或发展将会实现，即使基本实现，也无法保证它们会对Entera产生预期的后果或影响。因此，无法保证此类前瞻性陈述和估计中陈述或暗示的结果能够实现。Inta警告投资者不要依赖Inta在本新闻稿中发表的前瞻性陈述。本期新闻中的信息是se仅提供截至本新闻稿发布之日，Entera不承担任何义务更新或公开修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件或其他，除非法律要求的范围内.

关于EB 613大量证据支持合成代谢疗法相对于抗吸收药物在降低骨质疏松症高危患者骨折风险方面的有效性。然而，所有可用的合成代谢疗法都是通过皮下（SC）注射进行的，并用于少数符合条件的患者。Entera的EB 613项目（口服甲状旁腺素（1-34）、特立帕肽）正在开发，作为第一个每日一次口服合成代谢片治疗骨质疏松症。Entera完成了一项为期6个月、161名患者的2期安慰剂对照研究，该研究符合所有生物标志物和骨密度终点，在患有绝经后骨质疏松症或低骨密度的女性中没有出现显着的安全性问题（JBMR 2024）。EB 613使骨形成的生化标志物迅速按剂量比例增加，骨吸收标志物减少，并增加脊柱、全髋和股骨颈的骨密度。使用3D-DXA，EB 613对骨松质和皮质骨的影响显示，与安慰剂相比，EB 613对各种指标的影响有所增加，包括积分体积骨密度和骨松质体积骨密度、皮质厚度和皮质表面骨密度。从机制上来说，研究结果表明EB 613可以迅速增强骨强度和抗骨折能力。此外，该数据与已发表的皮下特立帕肽6个月时间点的数据一致。

关于Entera Entera是一家临床阶段公司，专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法，以满足尚未满足的重大医疗需求，其中口服片剂形式有可能改变护理标准。该公司利用颠覆性的专有技术平台（N-Tab®）及其一流的口服肽项目管道。该公司最先进的候选产品EB 613（口服甲状旁腺激素（1-34））正在开发作为第一款每日一次的口服骨合成代谢（骨构建）片剂，用于治疗骨质疏松症。EB 613片剂的安慰剂对照、剂量范围探索II期研究（n = 161）符合主要终点（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（骨密度）。Entera还开发了首款口服长效甲状旁腺激素（1-34）片剂，作为甲状旁腺功能减退症（EB 612）患者的替代疗法，第一款口服胃酸调节素，一种双靶向GL 1/胰高血糖素肽片剂，用于治疗肥胖和代谢综合征;以及第一片口服注射剂形式的注射剂片剂-与OPKO Health，Inc.合作，为患有短肠综合征等罕见吸收不良疾病的患者提供免费替代方案。有关Entera的更多信息，请访问www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter和Facebook上关注我们。

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