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2026-08-18 12:00
前瞻性陈述本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过“项目”、“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”、“潜在”、“承诺”或对未来时期的类似提及来识别。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述,包括有关是否将实现与SimpliDerm出售相关的任何技术转让和商业里程碑或将收到任何相关里程碑付款的任何陈述和信息;交易收益的应用;美国整形和重建手术市场的规模以及公司下一代药物洗提生物矩阵管道在该市场竞争的潜力,包括NXT-41和NXT-41 x的时机和成功; NXT-41 x的商业化扩展到普通外科和肿瘤外科手术;以及公司是否有足够的资本资源通过NXT-41 x的商业化为运营提供资金。这些前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们当前可用的信息。这些信念和假设可能被证明是正确的,也可能不被证明是正确的。此外,此类前瞻性陈述还受到许多已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素的影响,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于:技术转让和商业里程碑付款减少、延迟或无法赚取或收到的风险;与我们依赖更窄的产品集以及越来越依赖开发中的解决方案NXT-41和NXT-41 x相关的风险;我们成功执行或从剥离SimpliDerm业务中实现预期利益的能力;我们增强我们的产品、扩大我们的产品适应症以及成功开发、收购和商业化额外产品的能力,包括NXT-41和NXT-41 x;我们为我们的产品和候选产品获得FDA和类似外国当局的监管批准或其他营销授权的能力,包括NXT-41和NXT-41 x;医生对我们产品的独特特征、益处、安全性、临床疗效和成本效益的认识;我们实现或维持盈利能力的能力;我们偿还债务的能力;我们有能力重新遵守纳斯达克的最低出价要求,并以其他方式维持遵守纳斯达克资本市场的任何其他上市要求,以及我们在纳斯达克资本市场维持A类普通股上市的能力;我们在未来以所需金额和时间筹集资金的能力;产品责任索赔的风险以及我们获得或维持足够产品责任保险的能力;我们有能力抵御与FiberCel和VBM相关的各种诉讼以及任何其他正在进行或未来的诉讼,并避免重大不利的财务后果;我们的产品继续和未来被医疗界接受;我们依赖独立销售代理来产生我们净销售额的很大一部分;我们依赖有限数量的第三方供应商和制造商,在某些情况下,这些供应商和制造商是对我们业务至关重要的产品的独家供应商;我们成功实现出售CIED业务的预期利益的能力;我们与其他公司竞争的能力,其中大部分 比我们拥有更长的运营历史、更多成熟的产品和/或更多的资源;由于我们的客户、采购团体、第三方付款人和政府组织的成本控制努力而产生的定价压力可能会对我们的销售和盈利能力产生不利影响;我们获得、维护和充分保护我们知识产权的能力;以及Elutia向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的公开文件的“风险因素”部分中可以找到的其他重要因素,包括Elutia截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告,因为这些因素可能会在Elutia向SEC提交的其他文件中不时更新,这些文件可在SEC网站www.sec.gov和Elutia网站的投资者关系页面https://investors.elutia.com。由于前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响,因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。Elutia在本新闻稿中发表的任何前瞻性声明仅基于当前可用的信息,并且仅限于发表之日的情况。除适用法律要求外,Elutia明确否认公开更新可能不时做出的任何前瞻性陈述(无论是书面还是口头)的任何义务,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
马里兰州盖瑟堡2026年8月18日(环球新闻网)-- Elutia Inc.(纳斯达克:ELUT)(“Elutia”或“公司”)是药物涂层生物矩阵技术的先驱,今天宣布完成将其SimpliDerm®人类脱细胞真皮矩阵业务出售给Cellution Biologics Inc.。总对价高达1100万美元。总收益包括收盘时的800万美元,但须根据库存水平和交易费用的惯例调整,加上未来18个月内高达300万美元的额外或有里程碑付款。
该交易通过非稀释资本加强了公司的资产负债表,并使Elutia战略重点关注其专有药物洗提生物矩阵NXT-41 x。该公司预计NXT-41 x将于2027年上半年获得FDA批准。随着此次交易的完成和之前宣布的资金来源,该公司相信已获得足够的资金来支持2028年NXT-41 x商业发布的第一个全年的运营。
“完成这次剥离反映了Elutia团队对我们所做的一切所带来的纪律和承诺,”领导此次剥离工作的新兴业务副总裁Sonali Fonseca博士说。“这是我们实现人性化医学使命的又一重要步骤,我们将提供额外的资金,同时更加专注于将NXT-41 x带给患者,使他们能够毫不妥协地茁壮成长。
NXT-41 x正在开发用于整形和重建手术,其中复杂的手术可能会导致15- 20%的术后感染率。该产品旨在提供软组织加固,同时局部输送抗生素,以抑制手术部位的细菌定植。Elutia计划首先在价值约15亿美元的美国整形和重建手术市场上商业化NXT-41 x,然后扩展到具有类似感染风险的普通外科和肿瘤外科手术。
Elutia开发和商业化药物洗脱生物基质产品,以提高医疗设备和需要它们的患者之间的兼容性。随着越来越多的人口需要植入技术,Elutia的使命是人性化医学,以便患者能够不妥协地茁壮成长。欲了解更多信息,请访问www.Elutia.com。
投资者Elutia投资者关系ir@elutia.com