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2026-08-18 03:43
智能生物解决方案公司的股票(纳斯达克股票代码:INBS)周一下午股价飙升,此前这家医疗技术公司宣布了其快速检测部门的一个重要监管里程碑。
该公司透露,其智能指纹药物筛查业务成功获得了ISO 13485:2016质量管理体系标准的重新认证。
为期三年的重新认证由英国标准协会发布,将于10月14日生效。继FDA最近将ISO 13485:2016纳入其更新后的质量管理体系法规后,这一里程碑直接支持了该公司在美国更广泛的监管推动。
Intelligence Bio Solutions在英国运营着一家FDA注册的工厂,这种对齐提供了重要的结构支持,因为它积极寻求美国FDA批准其检测可待因的非侵入性指纹汗液药物筛查系统。此外,该公司还完成了ISO 9001:2015标准的重新认证。
智能生物解决方案全球质量与运营副总裁Callistus Sequeira表示:“高质量标准是我们在业务各个层面都认真对待的事情。”
“随着FDA质量管理体系法规现已生效并纳入ISO 13485:2016,我们现有的认证和FDA注册的设施状态意味着支撑我们运营的质量框架与新法规核心的标准保持一致,”塞奎拉补充道。“这直接支持我们获得FDA批准的努力。”
INBS价格走势:根据Benzinga Pro数据,截至周一发布时,智能生物解决方案股价上涨18.41%,至3.28美元。
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图片:Shutterstock