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2026-08-18 01:48
Ocular Therapeutix Inc.(纳斯达克股票代码:OCUL)周一股价走高,原因是该股对其竞争对手EyePoint Inc.的平淡数据做出了反应。(纳斯达克股票代码:EYPT)。
EyePoint发布了其关键的3期LUGano试验的总体结果。该研究评估了Duravyu的潮湿年龄相关性视网膜病变(潮湿AMD)。
该试验显示在关键次要终点方面取得了显着的临床进展。然而,它未能达到其主要视敏度终点。EyePoint将结果归因于一个令人困惑的患者亚组。
Ocular Therapeutix正在开发Axpaxli(也称为OTX-TKI),用于治疗干性AMD和糖尿病视网膜疾病。研究性治疗将生物可吸收玻璃体内水凝胶与阿西替尼相结合。阿昔替尼是一种小分子、多靶点酪氨酸激酶抑制剂。
该公司计划在2026年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。
该公司将通过SAL-1功效和安全性数据支持该应用。它还将包括对第四季度达到第52周的患者进行的中期SOL-R安全性分析,以及证实性证据。
Ocular Therapeutix首席开发官Peter Kaiser在最新的季度收益发布中表示,“自二十年前该类别出现以来,SAL-1是第一次也是唯一一次成功的新型药物针对已批准的抗-血管内皮生长因子疗法的优效性试验。”
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威廉·布莱尔周一写道:“考虑到这里的全部数据,我们预计Duravyu很可能能够从LUCIA获得明确的阳性读数,尽管我们看到了更大的监管风险。”
分析师Lachlan Hanbury-Brown表示,这些结果为TKI类别提供了额外的验证。然而,他表示,试验设计的差异使得Duravyu和Axpaxli之间的直接比较变得困难。
William Blair还表示,积极的顶线和额外的SAL-1结果支持Axpaxli作为nAMD持久有效的治疗方法的地位。该公司还看到了其他血管性视网膜疾病的潜力。
该公司表示,这些结果还降低了正在进行的SOL-R研究(预计将于2028年第一季度宣读)以及Axpaxli潜在批准的风险。
OCUL股价活动:根据Benzinga Pro数据,周一发布时Ocular Therapeutix股价上涨6.32%,至10.81美元。
图片来自Shutterstock
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