Inbox的下一个重磅炸弹？第三阶段脊髓炎试验达到关键目标后股价上涨12%

在该公司报告其第三阶段ALKIVIA研究取得积极业绩后，Inbox SE（纳斯达克股票代码：ARGX）股价在周一盘前交易中上涨约12%。

该试验评估了VYVGART Hytrulo（efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvFC）在患有自身免疫性脊髓炎的成人中的作用。

该研究成功实现了其主要终点（p=0.0011）。

与安慰剂组相比，在患有免疫介导坏死性胃病（IMNM）和皮肌炎（DM）的患者综合人群中，efgartigimod在第52周的平均总改善评分（TIS）方面表现出统计学显着且具有临床意义的改善15.4个百分点（47.95 vs 32.56）。

合并人群中接受efgartigimod的患者早在第4周就一直表现出比安慰剂的改善。这些改善在统计学上是显着的，并且在整个治疗年中持续存在，即使类固醇逐渐减量。

预先指定的亚型分析显示，接受efgartigimod治疗的IMNHL患者也达到了52周时平均TIS的主要终点（p=0.0048），表明比安慰剂改善了14.8个百分点（45.05 vs 30.24）。

在DM患者中观察到类似的具有临床意义的改善14.5分（p=0.1093）（51.51 vs 36.96），尽管在这个较小的组中未达到统计学显著性。

在IMNM和DM中，TIS的所有六个核心集指标都有助于治疗效果，每个指标都有利于efgartigimod而不是安慰剂。

这些指标涵盖肌肉力量、日常身体功能和肌肉以外的疾病活动。此外，在糖尿病患者中观察到皮肤病活动有所改善。

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ALKIVIA研究中的患者对Efgartigimod的耐受性良好，安全性特征与之前的研究一致。该研究的详细结果将在即将举行的医学会议上公布。

Efgartigimod还被评估为其他自身免疫性风湿病（例如舍格伦病和系统性硬化症）的潜在治疗方法。

威廉·布莱尔（William Blair）预计IMNM将于2027年底实现商业化，预计销售额峰值将达到30亿美元。该公司指出，管理层估计美国约有20，000名IMNHL患者，目前尚未批准任何疗法。它补充说，批准的治疗方法也可以提高诊断率，类似于CIDP市场。

分析师Matt Phipps假设DM的峰值销售额为17亿美元。他列举了这一指标方面的竞争加剧以及有关好处大小的剩余问题。

菲普斯周一在一份投资者报告中表示：“虽然DM商业化的确切时间仍然是一个问题，但我们相信TIS的一致功效水平也将略微增强投资者对DM重磅机遇的信心。”

ARGX股价活动：根据Benzinga Pro数据，周一盘前交易期间，Inbox股价上涨11.94%，至952.93美元。

照片由Wirestock Creators通过Shutterstock拍摄

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