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2026-08-17 11:00
合并后的公司将以Slate Pharmaceuticals的名义运营,并专注于推进Slate的下一代偏头痛疗法产品组合
Slate的主要候选产品STE-1009是一种临床阶段的潜在同类最佳皮下抗PACAP/VIP单克隆抗体,用于预防性治疗偏头痛
同时超额认购来自领先医疗保健投资者财团的2.45亿美元私募融资,预计将为2029年的运营提供资金
公司将于2026年8月17日上午8点举行电话会议。
马萨诸塞州坎布里奇北卡罗来纳州罗利市2026年8月17日(GLOBE NEWSWIRE)-Fulfilling Therapeutics,Inc.(“Fullium”)(纳斯达克股票代码:FULC)和Slate Pharmaceutines,Inc.(“Slate”)是一家开发治疗偏头痛的下一代疗法的生物技术公司,今天宣布,他们已达成一项最终协议,将两家公司以全股票交易的方式合并(“合并”)。由此产生的实体将专注于推进Slate潜在的一流治疗方法,包括STE-1009,这是一种临床阶段皮下抗PACAP/VIP单克隆抗体,用于预防偏头痛和其他头痛疾病。合并完成后,合并后的公司计划以Slate Pharmaceutines,Inc.的名义运营。预计将在纳斯达克以股票代码“SLTE”交易。"
为了支持合并,Slate已从Frazier Life Sciences领导的领先医疗保健投资者财团获得了超额认购2.45亿美元的同时私募股权承诺,其中包括Forbion、RA Capital Management、Deep Track Capital、Foresite Capital、OrbiMed、RTW Investments和Mingxin Capital(“融资”,以及与合并一起的“交易”)。合并后的公司在收盘时的现金余额预计将为Slate的运营提供资金至2029年,通过第一阶段健康志愿者研究和第二阶段偏头痛患者剂量范围探索研究支持STE-1009的推进,并推进Slate的管道。预计融资将与合并同时完成,但须满足惯例完成条件。此外,在合并结束之前,富利通预计将向合并前富利通股东宣布现金股息,金额相当于富利通净现金超过2030万美元的金额。
Slate Pharmaceutines首席执行官格雷戈里·奥克斯(Gregory Oakes)表示:“偏头痛仍然是最常见、最致残的神经系统疾病之一,但现有疗法仍然对数百万患者的服务不足。”“这次合并和相关融资预计将提供资源,通过潜在有意义的临床里程碑推进STE-1009以及我们的其他管道。”
“在我们对战略替代方案进行评估后,我们很高兴宣布与Slate的这笔交易,我们相信这代表了我们股东的最佳前进道路,也是参与开发下一代偏头痛治疗药物组合的绝佳机会”Alex C说。萨皮尔,Fulspel总裁兼首席执行官。”
Slate致力于推进下一代治疗方法,重点是扩大偏头痛和其他头痛疾病的治疗范式。Slate的主要资产STE-1009是一种单克隆抗体,旨在结合垂体腺苷酸环化酶激活肽(“PACAP”)和血管活性肠肽(“VIP”),这两种神经肽在偏头痛病理生理学中具有基础作用,并通过更完全中和PACAP/VIP途径,提供了相对于仅PACAP靶向治疗剂增强疗效的潜力。STE-1009经过设计,延长了半衰期,以实现皮下给药并有可能每季度给药。该计划已获得进入澳大利亚1期临床试验的许可,预计将于2027年中期获得初步药代动力学和安全性数据。Slate还在开发STE-2100,这是一种针对PACAP/VIP和降血脂素基因相关肽(“GPT”)的双特异性抗体,目前正在进行优化。该项目预计将于2027年下半年进入临床试验,并由偏头痛患者的2a期研究资助。Slate还在偏头痛领域开发一项额外的未公开计划。
Slate由一支经验丰富的领导团队领导,在偏头痛生物学、药物开发和商业化方面拥有深厚的专业知识,其中包括首席执行官Gregory Oakes; Neil Buckley,总裁兼首席运营官; Roger Cady博士,首席医疗官;和John Umstead,注册会计师,首席财务官。除了行政领导团队之外,Slate还建立了世界一流的科学和临床咨询委员会,其中包括国际知名的神经学家和头痛研究人员,这将有助于制定Slate的科学和临床策略。
关于拟议的合并
根据合并协议的条款,合并前Fullium股东预计将拥有合并后公司5.0%的股份,合并前Slate股东(包括参与收盘前融资的投资者)预计将拥有合并后公司95.0%的股份。截至合并结束,富利迪股东将拥有合并后公司的比例可根据富利迪在合并结束日的净现金金额进行调整。Fullium预计将向合并后的实体注入约2,030万美元的净现金,并在合并结束前向合并前Fullium股东支付估计2.7亿美元的现金股息。
该交易已得到两家公司董事会的一致支持,预计将于2026年第四季度完成,前提是满足或放弃某些惯常成交条件,其中包括每家公司股东的批准,向美国证券交易委员会提交的注册声明的有效性(“SEC”)登记与该交易相关发行的证券,以及根据1976年《Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案》(经修订)的适用等待期到期或终止。
合并后的公司将更名为Slate Pharmaceutines,Inc.并由首席执行官格雷戈里·奥克斯(Gregory Oakes)领导。Slate董事会将担任合并后公司的董事会,预计将包括RA Capital Management执行合伙人Peter Kolchinsky; Tim Lohoff,Forbion负责人; Michael Rome,Foresite Capital董事总经理; Mark Hahn,Verona Pharma(被默克收购)前首席财务官。
韦德布什证券公司Cooley LLP担任Slate的独家财务顾问,Cooley LLP担任Slate的法律顾问。Leerink Partners担任Fulspel的独家财务顾问,Goodwin Procter LLP担任Fulspel的法律顾问
网络广播详情
前瞻性陈述通常包括具有预测性并取决于或指未来事件或条件的陈述,并包括“可能”、“将”、“应该”、“将”、“预期”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计”、“计划”等词语。非历史事实的陈述为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前的信念和假设,这些信念和假设受到风险和不确定性的影响,并且不能保证未来业绩。由于各种因素,实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异,包括但不限于以下方面的风险:(i)及时满足完成拟议交易的条件,包括未能及时或根本获得股东对拟议交易的批准或未能及时或根本获得任何所需的监管许可;(ii)关于拟议交易完成时间以及Fullium和Slate各自完成拟议交易的能力的不确定性;(iii)Fullium和Slate成功整合其业务并实现预期协同效应的能力;(iv)拟议交易的其他预期利益无法实现的可能性,包括但不限于预期收入,费用、盈利和其他财务业绩,合并后公司业务的增长和扩张,以及合并的预期税务处理;(v)可能针对Fulstival、Slate或其各自董事提起的与拟议交易有关的潜在诉讼;(vi)拟议交易可能会中断,可能会损害Fulstival和/或Slate各自业务;(七)Slate保留、吸引和雇用关键人员的能力;(八)因拟议交易的公告或完成而导致与员工、供应商或其他方关系的潜在不良反应或变化;(ix)潜在的业务不确定性,包括现有业务关系的变化,在拟议交易悬而未决期间,可能影响Fulstival ' s或Slate的财务业绩;(x)拟议交易悬而未决期间的某些限制可能会影响Fulstival ' s或Slate开展某些业务的能力机会或战略交易;(xi)合并后的公司需要额外资金,这些资金可能无法以优惠的条件或根本无法获得;(十二)可能无法确定额外的候选产品并开发或商业化可销售的产品;(十三)合并后的公司开发工作的早期阶段;(xiv)临床试验期间潜在的不可预见事件可能导致延误或其他不利后果;(xv)与监管审批流程相关的风险;(xvi)随着更多患者数据的可用,中期、总体和初步数据可能会发生变化,并且需要接受审计和验证程序,这可能会导致最终数据发生重大变化;(xVII)合并后公司的候选产品可能会造成严重的不良副作用;(xVIII)无法维持现有或未来的合作,或这些合作的失败;(xix)合并后公司对第三方的依赖,包括生产用于研究计划、临床前和临床研究的材料;(xx)未能获得美国或国际营销批准;(xxi)持续的监管义务;重大竞争的影响;(xxii)不利的定价法规、第三方报销实践或医疗改革举措;(xxiii)产品责任诉讼;(xxiv)证券集体诉讼;(xxv)总体经济状况对其各自业务和运营的影响,包括合并后公司的前期临床研究和临床试验;(xxvi)系统故障或安全漏洞的可能性;与知识产权相关的风险;(xxVII)作为上市公司运营产生的巨额成本;(xxVIII)由于汇率调整,Fulstival股东和Slate股东持有合并后公司股份的风险可能低于目前预期,包括因确定富矿净现金而产生的;(xxix)与富矿普通股市场价格相对于汇率隐含价值的风险;(xxx)同时私募融资未完成的风险;以及(xxxi)Fulstival向SEC提交的定期公开文件中规定的其他因素,包括但不限于Fulstival截至2026年6月30日期间的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下描述的因素。Fulstival和Slate无法保证拟议交易的任何或所有条件将得到满足。除适用法律要求外,Fullium和Slate没有义务修改或更新任何前瞻性陈述,或做出任何其他前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
管理团队成员将在美国东部时间上午8:00开始的网络广播中讨论今天的公告。听众可以通过此链接注册网络广播。电话会议结束后大约两小时,将通过Fulstival网站https://ir.fulcrumtx.com/events-and-presentations的投资者关系部分观看网络广播的重播。
关于Slate Medicines
Slate Medicines正在开发下一代治疗药物,旨在扩大偏头痛和其他头痛疾病的治疗选择。Slate的使命是为偏头痛患者提供比现有标准护理更完全的自由。Slate正在推进一系列潜在的同类最佳治疗药物,其中以SLTE-1009为首,这是一种临床阶段的抗PACAP/VIP单克隆抗体,旨在实现皮下,不频繁给药。欲了解更多信息,请访问www.slatemedicines.com。
关于Fulstival Therapeutics
Fulstival Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发小分子以改善罕见血液病患者的生活。Fulcantine使用专有技术来确定可以调节基因表达的药物靶点,以治疗遗传定义疾病的已知根本原因。欲了解更多信息,请访问www.fulcrumtx.com并在X(@FulcrumTx)和LinkedIn上关注它。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述,包括有关涉及Fullium和Slate的拟议交易的陈述,包括拟议交易的条件和时间、合并后公司的董事会和管理层,合并后公司的所有权百分比(可根据截至拟议交易结束时Fulstival的净现金金额进行调整)、Fulstival股东获得现金分配的潜力(包括其金额)、各方完成拟议交易和Slate私募融资的能力,包括Slate私募融资净收益的预期用途以及私募融资结束和完成的预期时间,合并后公司的预期现金跑道以及合并后公司的现金是否足以为2029年的运营提供资金,合并后公司股票在纳斯达克上市,对潜在、安全性、有效性的预期,Slate候选产品(包括STE-1009)的监管和临床进展,以及预期的里程碑和时间等。
无要约或邀约
本新闻稿和本文包含的信息无意也不构成(i)就任何证券或拟议合并征求代理、同意或批准,或(ii)出售要约或征求认购要约或购买要约或邀请购买或认购根据拟议合并或其他方式购买或认购任何证券,任何司法管辖区也不得违反适用法律出售、发行或转让证券。除非通过符合经修订的1933年证券法要求的招股说明书或豁免的招股说明书,否则不得提出证券要约。除相关监管机构批准的某些例外情况或有待确定的某些事实外,公开收购不会在任何司法管辖区内或进入任何司法管辖区直接或间接进行,如果这样做会构成违反该司法管辖区的法律,也不会使用邮件或任何方式或工具(包括但不限于传真传输、电话和互联网)任何此类司法管辖区的州际或外国商业,或国家证券交易所的任何设施。
美国证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或否决该证券,也未承诺本新闻稿是否真实或完整。
有关拟议合并的重要附加信息将提交给SEC
本新闻稿并不能替代注册声明或Fulstival可能向SEC提交的与拟议合并有关的任何其他文件。就Fulstival和Slate拟议的合并而言,Fulstival打算向SEC提交相关材料,包括S-4表格的注册声明,其中将包含Fulstival的代理声明/招股说明书。FULCRUM敦促投资者和股东仔细阅读注册声明、代理声明/招股说明书和可能向SEC提交的任何其他相关文件,以及这些文件的任何修正案或附件,如果这些文件因包含有关FULCRUM、Slate、拟议合并和相关事项的重要信息而出现时,请全部仔细阅读。投资者和股东将能够通过美国证券交易委员会维护的网站www.sec.gov免费获得Fulstival向美国证券交易委员会提交的代理声明/招股说明书和其他文件的副本(在可用时)。敦促股东在就拟议合并做出任何投票或投资决定之前阅读代理声明/招股说明书和其他相关材料。此外,投资者和股东应该注意,Fulspel使用其网站(ir.fulcrumtx.com)与投资者和公众沟通。
征集参与者
Fulstival、Slate及其各自的董事和执行人员可能被视为参与就拟议合并向股东征求委托书。有关Fulspel董事和高管的信息,包括他们在Fulspel权益的描述,包含在Fulspel向SEC提交的2026年股东年度会议附表14 A中的最终委托声明中,以及此类个人在表格4上提交的文件中。有关这些人及其在交易中的利益的更多信息将包含在与拟议合并相关的委托声明/招股说明书向SEC提交时。这些文件可以从上述来源免费获得。
Fully Therapeutics投资者和媒体联系人:Kevin Gardner LifeSci Advisors,LLC kgardner@lifesciadvisors.com 617-283-2856 Slate Pharmaceuticals企业传播联系人:IRC Healthcare slate@icrhealthcare.com