欧洲监管机构验证辉瑞和Valneva的莱姆病疫苗申请

Valneva SE（纳斯达克股票代码：valN）股价周五飙升，此前该公司及其合作伙伴辉瑞公司。(NYSE：PFE）宣布欧洲药品管理局（EMA）已验证其莱姆病候选疫苗PF-07307405的上市授权申请（MAA）。

EMA现在将开始对申请进行评估。

PF-07307405的申请得到了3期VALOR临床试验的令人鼓舞的疗效数据的支持。

该试验评估了候选疫苗预防五岁及以上个体莱姆病的能力。结果证明有效率超过70%。

此外，该疫苗在试验参与者中耐受性良好，没有报告安全性问题。

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今年3月，两家公司发布了莱姆病候选疫苗的3期valOR临床试验的总体结果，该试验不符合主要终点标准。

3期VALOR试验结果显示，莱姆病病例数比预期少，并且在第一次分析中未达到主要终点。

PF-07307405由辉瑞和Valneva合作开发。候选疫苗的有效性、安全性、耐受性、免疫原性和生产批次一致性都经过了严格的评估。

两家公司于2020年4月达成合作和许可协议。根据该协议，他们正在共同开发PF-07307405，辉瑞拥有该疫苗的独家生产和商业化权，等待监管机构批准。

VALN股价活动：根据Benzinga Pro数据，截至周五发布时，Valneva股价上涨24.96%，至7.06美元。

照片：Shutterstock

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