GT Bizarma报告2026年第二季度财务业绩

评估GTB-3650 TriKE®的第一阶段试验仍在进行中，预计将于2026年下半年进行更新

2026年5月启动的1期篮子试验，评估了GTB-5550 TriKE®在已知表达B7-H3的多种实体瘤类型中的作用，预计随着剂量递增队列的招募进展，将于2026年下半年进行更新

基于人工智能的工具在肿瘤靶向分子和多结构域蛋白质的发现和工程中的整合增加，支持2027年多个新开发候选物进入IND前开发的预期

截至2026年6月30日的现金余额约为510万美元，预计将为2026年第四季度提供充足的现金通道

加利福尼亚州旧金山，2026年8月14日（环球新闻网）-- GT Bizerma，Inc. (the“公司”）（纳斯达克：GTBP）是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于开发基于公司专有的自然杀伤（NK）细胞重组剂TriKE®平台的创新疗法，今天公布了截至2026年6月30日的2026年第二季度财务业绩。

执行董事长兼首席执行官Michael Breen表示：“我们现在有两名TriKE®候选人正在积极招募患者，并期待今年晚些时候的更多更新。”“利用我们深厚的平台专业知识，我们的发现工作继续非常富有成效，我们预计在2026年宣布获得额外TriKE®管道资产的IND许可。由于到2026年第四季度有足够的现金跑道，我们期待在2026年下半年提供所有计划的更新。"

GTB-3650 TriKE治疗CD 33阳性白血病

正在进行的I期剂量递增研究正在评估GTB-3650治疗复发性或难治性（r/r）CD 33表达血液恶性肿瘤，包括难治性急性骨髓性白血病和高危骨髓增生异常综合征。招募正在进行中，队列4已完成，队列5的招募正在进行中。该公司预计将在2026年下半年提供更新。

根据需要，剂量升级可持续至队列7，并有可能在总共14名患者（每个队列2名患者）中评价GTB-3650。GTB-3650根据临床益处分两周进行给药，两周服用，两周停药，最多持续四个月。该试验旨在评估内源性患者NK细胞的安全性、药代动力学、药效学、体内扩展和临床活性。

GTB-5550 TriKE治疗B7 H3阳性实体瘤癌症

正在进行的GTB-5550 1期试验是第一个测试的纳米抗体TriKE®，皮下给药更适合患者。该试验的1a期剂量递增部分主要关注入组前列腺癌患者，并将评估多达6个剂量水平，以确定最大耐受剂量（MTD）。队列1的招募已完成，队列2的招募正在进行中。该公司预计将在2026年下半年提供更新。

剂量升级阶段结束后，1b期扩展部分将招募最多7种不同肿瘤类型（阉割抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、头部和颈部癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌）的患者，并进一步评估其安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

在第1周和第2周期间，连续5天在腹部皮下（SJ）注射GTB-5550，随后2周不治疗。一个治疗周期持续4周。随后的周期每周接受治疗三次，持续2周，然后2周不接受治疗。计划至少进行2个周期，并在2个周期后进行适合患者的疾病重新评估，此后每8-12周进行一次。治疗可能会持续到疾病进展、不可接受的毒性、患者拒绝或治疗不再符合患者的最佳利益。对患者进行12个月的随访，以确定无进展生存期（PCS）和总生存期（OS）。更多详细信息请访问clinicaltrials.gov，标识符为：NCT 07541573。

第二季度截至2026年6月30日财务摘要

现金头寸：截至2026年6月30日，该公司拥有现金及现金等值物约510万美元，预计足以为公司2026年第四季度的运营提供资金。

研究与开发（R & D）费用：2026年第二季度的研发费用约为110万美元，而2025年同期同期为40万美元。增加70万美元主要是由于材料和生产成本增加。研发费用主要涉及公司最先进的TriKE®候选产品GTB-3650和GTB-5550的持续许可、开发、生产和临床试验，以及其他有前途的候选产品的进展。于2024年6月下旬，本公司就其下一代GTB-3650骆驼纳米抗体产品的IND申请获得美国食品药品监督管理局的批准。研究招募于2025年初开始，公司已进入临床阶段，目前已招募了前四个队列。于二零二六年一月，本公司就其GTB-5550的IND申请获得FDA批准。1期剂量升级篮子试验中的第一位患者于2026年5月接受了给药。

销售、一般和行政（SG & A）费用：2026年第二季度的SG & A费用约为340万美元，而2025年同期同期为110万美元。230万美元的增长主要是由于营销费用的增加，以及较小程度上的法律和咨询费用的增加。

运营损失：该公司报告2026年第二季度运营亏损约为450万美元，而2025年同期同期为150万美元。如上所述，300万美元的增长主要是由于SG & A费用增加了230万美元，以及研发费用增加了70万美元。

净亏损：该公司报告2026年第二季度净亏损约为450万美元，而2025年同期同期为3，020万美元。减少2，570万美元主要包括初步确认的Greenshoe Rights负债2，870万美元（非现金和非经常性），该负债发生在2025年同一可比季度，但没有发生在本季度，但被研发和SG & A费用的增加略有抵消，如上所述。

关于GT Bizerma，Inc.

GT Bioburma公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于基于我们专有的TriKE® NK细胞整合器平台的免疫肿瘤治疗产品的开发和商业化。我们的TriKE®平台旨在利用和增强患者免疫系统自然杀伤细胞的抗癌能力。GT Bizerma与明尼苏达大学达成了全球独家许可协议，以进一步开发使用TriKE®技术的疗法并使其商业化。欲了解更多信息，请访问gtbiopharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成有关未来事件和我们未来业绩的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。这些陈述基于对我们运营所在市场的当前预期、估计、预测和预测以及我们管理层的信念和假设。“目标”、“期望”、“预期”、“目标”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“努力”、“努力”、“可能”等词语或此类词语的变体以及类似的表达旨在识别此类前瞻性陈述。请读者注意，这些前瞻性陈述的使用会受到许多难以预测、估计或验证的风险、不确定性和假设的影响。因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大不利差异。此类风险和不确定性包括（i）公司继续作为持续经营企业的能力;（ii）如果公司在临床试验招募患者方面遇到延误或困难，这些临床试验可能需要比预期更长的时间才能完成，并且公司收到必要的监管批准可能会被推迟或阻止;（iii）公司需要额外资本来开展运营和开发产品的风险，并且公司获得必要资金的能力不确定;（iv）如果公司不能遵守继续上市的要求，公司的普通股可能在未来被摘牌的风险;（v）公司的产品在临床试验期间可能无法达到必要的安全性和有效性终点的风险，这可能会限制公司从治疗产品中产生收入的能力，以及（vi）我们最近的10-K表格年度报告中描述的其他因素，因此，可以通过随后的10-Q表季度报告或向证券交易委员会提交的其他报告进行修改或补充。请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述仅于本文之日做出，我们没有义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修改的结果。欲了解更多信息，请参阅我们向美国证券交易委员会提交的文件。

TriKE®是GT Bizerma，Inc.拥有的注册商标。

投资者关系联系人：

生命科学顾问科里·戴维斯，博士cdavis@lifesciadvisors.com 212-915-2577

LinkedIn| Facebook| X| Instagram| YouTube