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2026-08-14 12:00
完成对Orphai Therapeutics的收购,并将LAM-001(一种雷帕霉素吸入制剂)添加到管道中,用于治疗多种严重且服务不足的肺部疾病
LAM-001 PH-ILD中的2b期数据预计将于2028年第一季度发布; BOS中的2期数据预计将于2027年第一季度发布
封闭私募融资,获得1.15亿美元的前期总收益,在行使认购证(包括向前Orphai股东发行的认购证)后可能额外获得高达8300万美元的收益
截至2026年6月30日,现金及现金等值物为1.16亿美元,预计为2028年底之前的运营提供资金
加利福尼亚州南旧金山2026年8月14日(环球新闻网)-- Quince Therapeutics,Inc.(纳斯达克:QNCX)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发针对严重未充分治疗的疾病的新型疾病修饰疗法,该公司今天提供了截至2026年6月30日的业务更新并报告了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩。
Orphai Therapeutics前首席执行官兼Quince Therapeutics首席企业事务官Brigette Roberts博士表示:“这是公司转型的季度,重新关注以LAM-001为基础的差异化、后期肺部管道,以及强化资产负债表以支持我们的发展计划。”“我们很高兴启动LAM-001的2b期试验,用于治疗与间质性肺病(PH-ILD)相关的肺动脉高压,并期待在明年第一季度发布肺移植后阻塞性细支气管炎综合征(BOS)的顶级数据。通过LAM-001抑制mTOR途径有可能为PH-ILD和BOS患者提供一种新的治疗选择,旨在靶向并可能逆转这些毁灭性疾病潜在病理生理学的关键要素。”
第二季度及近期业务亮点
2026年第二季度财务业绩
现金状况:截至2026年6月30日,现金及现金等值物为1.16亿美元,反映了私募的1.036亿美元前期净收益。该公司预计其现金状况将足以为2028年底之前的运营提供资金。
研究与开发(R & D)费用:截至2026年6月30日的三个月的研发费用为550万美元,而截至2025年6月30日的三个月为660万美元。研发费用的减少主要是由于eDSP计划的逐步结束导致该计划成本下降。由于研究启动成本,LAM-001成本增加了80万美元。
一般和行政(G & A)费用:截至2026年6月30日的三个月的一般和行政费用为1,660万美元,而截至2025年6月30日的三个月为330万美元。G&A费用的增加是由于910万美元的非现金股票补偿,这是由于收购完成后假设历史期权而产生的一次性费用,以及由于收购完成前Quince重组而增加的440万美元专业费用。
净亏损:Quince报告截至2026年6月30日止三个月的净亏损为7550万美元,或每股基本及摊薄后每股净亏损12.31美元,而截至2025年6月30日止三个月的净亏损为1600万美元,或每股基本及摊薄后每股净亏损68.75美元。
已发行股票:截至2026年6月30日,已发行普通股978,022股。
2026年4月10日,Quince以1比10的比例对其已发行和发行普通股的所有股份进行了反向股票拆分。2026年6月29日,Quince以1比20的比例对其已发行和发行普通股的所有股份进行了反向股票拆分。本文中所有已发行和发行普通股和股份奖励的行使价格和每股数据均已追溯调整,以反映反向股票拆分。由于反向股票拆分,授权股数和普通股面值未进行调整。
关于LAM-001
LAM-001是一种专有的、研究性的、每日一次的雷帕霉素吸入制剂,也称为西罗莫司。LAM-001作为PH疾病调节剂的潜力源于它能够抑制mTOR介导的肺动脉光滑细胞增生、限制内皮细胞功能障碍以及抑制炎症信号,从而改善肺血管重塑。mTOR途径已被证明在PH患者的肺动脉中被激活,雷帕霉素抑制mTOR已被证明可以逆转肌细胞过度增生,并在多个已发表的非临床模型中减轻肺血管重塑和心肺功能障碍。此外,在已发表的非临床研究中,过度活跃的mTOR信号已被证明可以促进受伤或发炎肺组织中的成纤维细胞激活、肌成纤维细胞分化和细胞外矩阵沉积,并且mTOR抑制已被证明可以发挥直接的抗纤维化活性,抑制促纤维化细胞因子信号,减少胶原蛋白积累,并减轻实质纤维化。这些影响在PH-ILD中尤其重要,其中血管重塑和进行性纤维化平行发展并放大肺血管负荷。LAM-001旨在增强肺部输送并减少雷帕霉素的全身暴露,为多种肺部疾病提供一种有前途的、可能改善疾病的治疗方法。
LAM-001目前正在多种适应症中进行研究,其中包括PH-ILD,这是一种严重且进行性的疾病,影响着美国和欧洲之间估计有200,000名患者。根据2026年5月在美国胸科学会(ATS)上提交的引人注目的2a期数据,该公司已将LAM-001推进到2b期PH-ILD试验中,预计数据将于2028年第一季度发布。LAM-001也在肺移植后阻塞性细支气管炎综合征(BOS)的2期研究中进行了评估,BOS是一种严重并发症,估计到2032年美国和欧洲之间的患病率约为3万患者。该试验已全部入组,预计将于2027年第一季度公布数据。2026年底,该公司还计划启动一项LAM-001治疗结节病相关肺动脉高压(SAPH)的II期研究,SAPH是一种肺结节病的严重并发症,尚未获得批准的治疗,影响了美国和欧洲估计约6万名患者。
关于昆斯治疗公司
昆斯治疗公司致力于通过开发疾病改善疗法来治疗患者的病情,改变面临严重、服务不足的疾病的患者的生活。该公司目前正在开发LAM-001用于治疗PH-ILD、BOS和SAPH。针对PH患者的2a期研究已经完成,针对BOS患者的2期临床研究正在进行中,针对PH-ILD的2b期研究正在进行中,针对SAPH的2期研究预计将于2026年底开始。通过开创创新方法,该公司旨在为全球患者提供新的希望和改善的生活质量。
前瞻性陈述
本新闻稿中的声明包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”,载于经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条,受这些条款创建的“安全港”的约束。除历史事实陈述外,所有陈述都可能是前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“可能”、“应该”、“期望”、“预期”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“打算”、“将”、“可以”、“寻求”或其他类似词语来识别。前瞻性陈述的示例包括与LAM-001的设计和潜在益处相关的陈述,包括作为肺病的疾病改善疗法;预期的监管和开发流程和时间表,包括在SAPH中启动计划的LAM-001 II期试验的预期时间,正在进行的BOS LAM-001 II期试验和正在进行的PH-ILD LAM-001 2b期试验数据读取的预期时间; LAM-001在PH-ILD和PH-ILD中的2a期数据支持LAM-001在PH-ILD中的继续开发以及在运动能力、肺血流动力学、心脏应激和肺功能方面的潜在益处;在2a期试验中观察到6 WD和PVR的改善,这可能表明对心肺生理学产生更广泛的影响;美国和欧洲PH-ILD、BOS和SAPH的估计患者人群; mTOR抑制剂在PH-ILD、BOS和SAPH中的潜在优势;以及公司预期的现金跑道。前瞻性陈述基于昆斯当前的预期,受到难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响,并可能导致实际结果与公司预期存在重大差异。此外,某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设,但事实可能不准确。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于:临床结果可能无法指示未来(包括在更大人群中)可能观察到的结果;与LAM-001相关的潜在安全性和其他并发症;获得和维持监管批准的能力;公司行业的竞争;开发LAM-001的范围、进展和扩展;市场的规模和增长以及相对于替代疗法的市场接受率和程度;公司吸引或保留关键管理层、董事会成员和其他人员的能力;公司为其运营和临床开发计划提供资金的能力,包括其预期的现金跑道;总体宏观经济和地缘政治状况对公司业务和财务状况的影响;以及公司当前报表8号修正案第2号“风险因素”部分中描述的其他风险和不确定性-K于2026年7月30日向美国证券交易委员会(SEC)提交了报告,并向美国证券交易委员会提交了其他报告。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是自该日起做出的,Quince不承担更新此类信息的义务,除非适用法律要求。
触点
科里·戴维斯,博士LifeSci Advisors,LLC cdavis@lifesciadvisors.com 212-915-2577