Helus Pharma报告2027财年第一季度财务业绩和近期业务亮点

- 任命细胞内治疗前总裁Michael Halstead为首席执行官，领导Helus Pharma完成后期开发和商业化-

- 完成了HLP 003治疗重度抑郁症（“DDD”）的第三阶段方法关键研究的入组; 20261，2第四季度的顶线数据仍处于正轨 -

- 已完成的药物相互作用（“DID”）研究表明，良好的DID特征支持HLP 003作为DDD的潜在辅助治疗-

- 继续入组Embrace，这是第3期Paradigm计划的第二项关键研究-

- 参与者继续转入EXTEND，以生成长期安全和耐久性数据-

- 于2026年6月完成了5000万美元的承销发行，加强了资产负债表，以支持公司临床开发项目的持续执行-

本新闻稿构成公司日期为2025年12月30日的招股说明书补充书的“指定新闻稿”，补充其日期为2025年9月17日的简短基本架招股说明书（经2025年12月19日修订）。

纽约和多伦多，2026年8月14日（环球新闻网）-- Helus Pharma™（纳斯达克股票代码：HELP）（Cboe CA股票代码：HELP）（“公司”或“Helus Pharma”）是一家临床阶段制药公司，致力于通过开发新型肾上腺素能激动剂（“NSA”）来帮助心灵治愈，今天报告了截至2026年6月30日的财年最近业务亮点和财务业绩。除非另有说明，所有美元金额均以美元表示。

Helus Pharma首席执行官Michael Halstead表示：“自从加入Helus Pharma以来，公司的科学质量、开发计划的实力以及团队的纪律执行力给我留下了深刻的印象。”“随着APPROACH的招募完成，预计20261，2第四季度将有顶线数据，我们正在进入HLP 003的重要时期。我们还将HLP 004作为治疗广泛性焦虑症的有前途的短效候选药物，并继续专注于执行我们的临床、监管和商业优先事项，以支持我们为患者提供变革性治疗选择的使命。”

“Michael带来了指导Helus Pharma下一阶段增长所需的战略领导力、运营经验和商业视角，”联合创始人兼执行主席Eric So表示。“他很快赢得了团队的信任，并高度专注于成功执行，因为我们在重要的临床、监管和商业里程碑中推进HLP 003和HLP 004。”

最近，Helus Pharma完成了APPROACH的入组，这是其3期关键研究，评估了HLP 003在DDD中的作用。之前报告的HLP 003 II期数据证明了持久且具有临床意义的治疗效果，包括间隔三周两次16毫克剂量给药后，12个月时MADSA评分较基线下降约23分。使用MADRERS缓解基准' 10，12个月时的缓解率和缓解率分别为100%和71%。这些结果强化了HLP 003解决重大未满足需求并为DDD患者提供差异化治疗选择的潜力。

除了临床开发计划外，Helus Pharma还开发了广泛的知识产权组合，支持其差异化和专有的NSA管道，在全球范围内提交了超过350项专利申请，授予了超过100项专利。

最近的业务和管道亮点：

HLP 003：继续推进第三阶段Paradigm计划

HLP 004：II期数据表明广泛性焦虑症（“GAD”）患者的改善具有临床意义

公司计划在2026.1，2第三季度末完成下一项HLP 004研究的设计

HLP 005：迈向发展候选人选择

作为新分子管道持续推进的一部分，Helus Pharma继续推进HLP 005的候选物选择，预计将于2027年下半年推出可行的开发候选物。1，2

第一季度财务亮点

关于Helus Pharma

Helus Pharma是Cybin Inc.的商业运营名称，是一家临床阶段的制药公司，致力于通过开发专有的NSAs来帮助心灵愈合，NSAs是一种合成分子，旨在激活被认为可以促进神经可塑性的5-羟色胺通路。该公司的专有NSA旨在解决患有抑郁症，焦虑症和其他精神健康状况的人的大量未满足的需求。

凭借一流的数据，Helus Pharma旨在通过引入旨在提供持久改善心理健康的NSA来改善治疗环境。Helus Pharma目前正在开发HLP 003，这是一种专有NSA，处于第三阶段临床开发中，用于治疗DDD，该药物已获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的突破性治疗指定，而HLP 004也是一种专有NSA，处于GAD第二阶段。此外，Helus Pharma还拥有广泛的研究性NSA研究组合。

该公司在加拿大、美国、英国和爱尔兰开展业务。如需了解公司最新动态并了解有关Helus Pharma的更多信息，请访问www.helus.com或在X、LinkedIn、YouTube和Instagram上关注该团队。Helus Pharma™是Helus Pharma Corp的商标。

注意到

1.目前还不能保证这一时间轴将得到满足，也不能保证该项目将推进临床试验。药物开发涉及较长的准备时间、非常昂贵并且涉及许多不确定性变量。有关药物开发和招募患者参与临床试验的预期时间表取决于各种因素，并基于公司现有知识和信息所提供的合理假设。此类声明的依据包括试验的资格和排除标准、临床试验的设计、与其他公司在临床研究中心或患者方面的竞争、处方药产品候选者的感知风险和益处、临床试验中心的数量、可用性、地点和可及性、开发具有安全性研究的药物的监管指南、概念验证研究以及新药申请提交和批准的关键研究，并假设此类研究的实施成功和结果尽可能按照此类指南、其他行业示例以及公司迄今为止的开发工作所表明的时间表进行。

2.无法保证能够满足时间表。有关临床试验的启动、推进和结果的预期时间表是基于公司现有知识和信息所提供的合理假设。请参阅“警示注释和前瞻性陈述”。

3.在1期研究中，剂量为30毫克。

第四章90分钟后与安慰剂没有统计学差异。

警示注释和前瞻性陈述

本新闻稿中与公司相关的某些陈述是适用证券法含义内的前瞻性陈述或前瞻性信息（统称为“前瞻性陈述”），并且具有前瞻性。前瞻性陈述并非基于历史事实，而是基于对未来事件的当前预期和预测，因此受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的未来结果存在重大差异。这些陈述通常可以通过使用前瞻性词语来识别，例如“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“意图”、“估计”、“计划”、“预期”、“期望”、“相信”或“继续”，或其否定或类似变体。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关2026年第四季度HLP 003第三阶段数据读出的陈述; 2026年第三季度完成HLP 004研究设计;加强资产负债表以支持公司临床开发计划的执行;通过重要的临床、监管和商业里程碑推进HLP 003和HLP 004; HLP 003有潜力解决重大未满足的需求，并为DDD患者提供差异化和变革性的治疗选择; HLP 005计划在2027年下半年朝着候选人选择的方向推进;并计划设计专有药物发现平台、创新药物输送系统、新型制剂方法和精神健康疾病的治疗方案。

这些前瞻性陈述基于做出此类陈述时公司管理层的合理假设和估计。实际未来结果可能会存在重大差异，因为前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致公司的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些因素除其他外包括：总体宏观经济状况的波动;证券市场的波动;对NSA市场规模的预期;公司成功实现其业务目标的能力;增长计划;政治、社会和环境的不确定性;员工关系;是否存在可能对公司经营的市场施加限制的法律和法规;疾病爆发对公司运营的影响;以及公司管理层截至2026年3月31日止年度的讨论和分析中列出的风险因素，以及公司截至2026年3月31日止年度的年度信息表，这些信息可在SEDART+（www.example.com）www.sedarplus.ca/和美国证券交易委员会（EDGAR）的个人资料中获取。www.sec.gov/edgar。尽管本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于公司管理层认为或当时相信的合理假设，但公司无法向股东保证实际结果将与此类前瞻性陈述一致，因为可能还有其他因素导致结果不符合预期、估计或预期。读者不应过度依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。如果信念、观点、预测或其他因素的前瞻性陈述发生变化，公司没有义务更新它们，除非法律要求。

该公司不对公司拟议的产品提出医疗、治疗或健康福利声明。FDA、加拿大卫生部或其他类似监管机构尚未评估有关NSA或HLP 003、HLP 004和公司其他计划的声明。此类产品的功效尚未得到批准的研究证实。不保证使用NSA、HLP 003、HLP 004或公司其他程序可以诊断、治疗、治愈或预防任何疾病或病症。需要严格的科学研究和临床试验。如果Helus Pharma无法获得业务商业化所需的批准或研究，可能会对公司的业绩和运营产生重大不利影响。

加拿大芝加哥期权交易所和纳斯达克全球市场证券交易所均未批准或不批准本新闻稿的内容，并且不对其中内容的充分性和准确性负责。

投资者联系方式：Matthew Beck astr合作伙伴管理合伙人（917）415-1750 Matthew. astrpartners.com

Gabriel Fahel首席法律官Helus Pharma 1-866-292-4601 irteam@helus.com-或-media@helus.com

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