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2026-08-14 05:59
周四,Kyntra Bio(纳斯达克股票代码:KYNB)在财报电话会议上讨论了第二季度的财务业绩。完整的文字记录如下。
Beninga API提供对财报电话记录和财务数据的实时访问。请访问https://www.benzinga.com/apis/了解更多信息。
访问https://edge.media-server.com/mmc/p/9tp6tyyo/
Kyntra Bio报告2026年第二季度净利润为1,200万美元,较2025年第二季度的1,370万美元净亏损有显着改善,研发和SG & A费用有所增加。
该公司针对转移性阉割抵抗性前列腺癌的FG 3246和FG 3180项目正在积极参与II期试验,中期结果预计将于2026年第四季度公布。
Roxadustat针对低风险骨髓增生异常综合征中贫血的3期试验将于2026年第四季度开始,有可能建立战略合作伙伴关系以进一步发展。
Kyntra Bio将现金跑道保留到2028年,以便继续投资其美国管道。
管理层强调了将FG 3246区分为非PSM方法的战略重要性,以及罗沙杜司他在RS阴性患者人群中的潜在竞争优势。
操作员(操作员)
你好,感谢您的支持。欢迎参加Kyntra Bio 2026年第二季度财报电话会议。此时,所有参与者均处于仅限工作人员模式。稍后我们将进行问答环节。如果您当时想提问,请按手机上的Star 11键,等待您的姓名公布。请注意,今天的会议正在录制中。现在我想把会议交给你们今天的演讲者,生命科学顾问公司的盖亚·沙马斯。
请继续。
盖亚·沙姆马斯(Gaia Shammas),生命科学顾问
谢谢你,拉托亚,大家下午好。感谢您今天参加讨论Kyntra Bio 2026年第二季度财务和业务业绩。我是LifeSci Advisors的Gaia Shammas。与我一起参加今天电话会议的有首席执行官Thane Wedig、首席财务官David DeLucia和产品开发副总裁Carl Gadam。准备好的发言结束后,我们将开始询问您的问题。我想提醒您,今天电话会议上发表的言论包括有关Kyntra Bio的前瞻性陈述。
此类声明可能包括但不限于与阿斯利康和安斯泰来的合作、财务指导、临床试验的启动、招募、设计、进行和结果、监管策略和潜在监管结果、研发活动、商业结果和运营结果、与我们业务相关的风险以及某些其他业务事项。每项前瞻性陈述都受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果和事件与陈述中的预测存在重大差异。
Kyntra Bio向SEC提交的文件中可以找到对这些和其他重大风险的更完整描述,包括我们最新的10-K表格和10-Q表格。Kyntra Bio不承担公开更新任何前瞻性陈述的任何义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。报道公司财务业绩和业务更新的新闻稿以及今天电话会议的网络广播可在Kyntra Bio网站的投资者部分找到。
就此,我想将电话转给首席执行官Thane Wedig。
Thane Wedig,首席执行官
谢谢你盖亚大家下午好,欢迎参加我们2026年第二季度的财报电话会议。在今天的电话会议上,我将介绍我们在临床产品组合中取得的重要进展的最新情况。首先,使用FG 3246,这是我们在转移性去势抵抗性前列腺癌中靶向CD 46及其伴随PET显像剂的潜在一流抗体-药物偶联物,其次,使用roxadustat,我们对低风险骨髓增生异常综合征所致贫血的潜在治疗。
然后,我们的首席财务官David DeLucia将审查财务状况,之后我们将向您提问。从幻灯片3开始,我想重点介绍我们的中后期计划以及即将推出的催化剂。在转移性阉割抵抗性前列腺癌的ARPI后、化疗前环境中,针对FG 3246及其伴随诊断FG 3180进行的II期单药治疗试验继续积极招募患者,我们有望获得今年第四季度中期分析的结果。
通过我们的roxadustat计划,第三期试验的方案已经敲定,我们正在朝着2026年第四季度启动注册试验的目标迈进。随着资本结构的简化和2028年的现金跑道,我们仍然致力于执行我们的战略愿景,并期待这两个临床项目即将出现的催化剂。让我们从mCRPC中的FG 3246和FG 3180程序开始。美国每年有65,000名男性被诊断出患有可药物治疗的阉割抵抗性转移性疾病,但新疗法的需求尚未得到满足。靶向CD 46是一种新型的肿瘤选择性多功能表位,可以帮助肿瘤逃避互补依赖性细胞毒性,可以帮助解决这一需求。转到幻灯片5,CD 46与转移性前列腺癌的非PSM肿瘤抗原靶点的区别集中在四个关键点上。首先,它在前列腺癌和其他肿瘤中高度表达,但在正常组织中表达有限。
其次,CD 46在肿瘤发生期间以及从局部阉割敏感性前列腺癌进展为转移性阉割抵抗性前列腺癌期间上调。第三,估计50%至70%的患者患有CD 46高表达肿瘤。最后,相对于PSM,CD 46表达更加均匀,患者间变异性较低,在mCRPC组织中的中位数表达较高,这使其成为引人注目的非PSM治疗靶点。
幻灯片6重点介绍了FG 3246,这是我们的CD 46靶向潜在一流ADC,它将YS 5抗体与MMAE有效负载相结合。MMAE是目前上市的五种ADC的有效载荷,这些ADC在2025年产生了约50亿美元的全球收入,使其成为治疗实体瘤的一种特征良好的治疗方法。YS 5抗体提供了一种雄激素受体不可知和非PSMA的方法,使其与目前正在开发的许多前列腺癌治疗方法不同。
与ADC一样,我们的配套成像剂FG 3180利用相同的YS 5靶向抗体,并正在其自己的IND下开发。我们相信,拥有患者选择生物标志物可以使我们能够在3期试验中丰富患者群体,同时还在前列腺癌治疗范式中区分FG 3246。作为FG 3246的伴随诊断试剂,它也代表着一个重要的商业机会,类似于现有的PSMC PET试剂,该试剂在2025年产生了近20亿美元的收入。
FG 3180是我们正在进行的II期试验的重要组成部分,我们将评估通过PET试剂测量的CD 46表达与对FG 3246的反应之间的相关性。我们的目标是在竞争激烈但高度不满意的mCRPC市场中提供临床差异化治疗。重要的是,我们是唯一一个处于中后期开发的将治疗方法与配套PET成像剂相结合的非PSM项目。我们对这个项目的兴奋来自两项不同试验中FG 3246的临床结果。
我们相信,与其他批准的和研究性治疗相比,这些结果(在幻灯片7中总结)具有竞争力。在幻灯片左侧突出显示的I期单药治疗试验中,FG 3246在接受过大量预治疗且未选择生物学家的mCRPC患者中显示,中位rFU为8.7个月,PSA 50反应为36%。25名RECIST可评估患者中有20%实现了ORR,缓解持续时间为7.5个月。
重要的是要注意,所有这些ORR都是在2.7毫克/公斤调整体重剂量下得到证明的,利用试验的扩展阶段,为一线结果中的剂量反应关系提供了早期证据。根据右侧总结的UCSF 1b/2期研究者发起的研究,FG 3246与恩杂鲁胺的组合表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,整个队列中的放射学无进展生存期为7个月。44名患者。
重要的是,对于仅接受过一次ARPI治疗的患者来说,FG 3246和恩杂鲁胺的组合实现了有意义的中位rPF为10.1个月,PSA 50反应为40%。除了疗效指标外,IST还为我们提供了对ADC不良事件概况的重要见解。与1期单药治疗试验相比,使用G-CSF预防性导致3级或以上中性粒细胞减少症显着下降。
这种方法现在被设计到我们正在进行的2期单药治疗研究中,我们的目标是让更多患者继续接受初始剂量,而不会出现1期单药治疗试验中经历的相同程度的剂量中断或减少,旨在在1期试验中证明的8.7个月的rPF的基础上再接再厉。转到幻灯片8,我们从IST获得的另一个见解是,FG 3180的肿瘤吸收率较高与PSA 50反应较高有关。
右侧的PET成像来自暴露于FG 3180后CD 46表达清晰且有意义的患者。左侧表格的底行显示,当将目标病变平均最大标准化吸收值(SUV)标准化为血池SUV时,目标病变平均最大标准化吸收值(SUV)较高的患者表现出对FG 3246的PSA 50反应更大的趋势,与SUV较低的患者相比,名义p值刚刚没有达到统计学意义,尽管患者数量较少。
这是首次观察到的CD 46表达与对FG 3246的反应之间的关联。我们的目标是进一步描述这种关联,作为正在进行的2期单药治疗试验的一部分。第9张幻灯片列出了这项2期单药治疗试验的设计,我们将在1期ARPI后、化疗前设置中招募75名患者,主要目标是根据疗效、安全性和PK指标选择最佳的3期剂量。
该研究中的所有患者都将接受FG 3180治疗,以进一步探索CD 46表达与这项标记物-缝合试验中对ADC的反应之间的相关性。这项开放标签试验的中期分析预计将于今年第四季度进行,其中将包括PSA 50反应、ORR、安全性、PK和暴露-反应数据。无效性将通过PSA 50和ORR的复合反应率来评估。重要的是,随着患者继续接受FG 3246治疗,并且试验即将完成,我们预计成熟的rPF数据将在2027年提供。
在幻灯片10中,我们想强调我们所结合的三个设计元素,旨在改善1期试验中证明的8.7个月的中位rPPC。首先,我们正在测试1期单药治疗研究中的三种最高剂量:每公斤1.8、2.4和2.7毫克。其次,G-CSF的一级预防被用于减轻中性粒细胞减少症,这种方法已在IST的2期部分成功实施。
我们认为,减少3级或以上中性粒细胞减少的发生率应会减少剂量中断或调整,延长治疗持续时间,并使其更一致地暴露于ADC FG 3246。第三,我们正在招募mCRPC进展较早的患者,而不是1期试验中先前接受过五种治疗线的患者。IST中仅接受过一次ARPI治疗的患者中,中位rPF为10.1个月,强调了FG 3246在该患者人群中的潜力。
我们相信,这些设计元素有可能在第一阶段的结果基础上改进,并实现10个月或更长的平均rFS,这可以被视为商业竞争力的门槛。幻灯片10显示了参与正在进行的2期试验的研究中心。我们现在在美国顶级机构拥有23个站点,迄今为止取得的进展仍然令我们感到鼓舞。我们仍有望在今年第四季度对36名患者进行中期分析。
为了结束FG 3246的更新,我们正在1次ARPI后、化疗前mCRPC环境中积极招募患者参加我们的II期单药治疗试验,我们认为这些重要的设计元素可以使FG 3246能够超过1期试验中证明的8.7个月的中位rMRP。我们期待今年第四季度的中期分析。继续查看幻灯片13上的罗沙杜司他低风险骨髓增生异常综合征项目。
在美国,约有50,000名与低风险骨髓增生综合征相关的贫血患者,目前的治疗方法对这些患者中不到50%的有效。由于目前市场上或处于后期开发阶段的口腔治疗方案,因此存在着一个巨大的机会,可以实现有效、持久、方便的、跨多种治疗线的口腔治疗。幻灯片14强调了为什么我们认为罗沙杜司他可以成为这种治疗方法。在对我们之前的III期MATERHORN研究中高输血负担患者进行的事后分析中,使用国际工作组对连续两个八周内四个或更多RBC单位的高输血负担的定义,我们发现36%接受罗沙司他治疗的患者至少连续八周实现输血独立,而安慰剂组只有7%。名义p值为0.041。
这些结果与最近批准的两种治疗低风险骨髓综合征相关贫血的疗法的关键试验结果高度相似。转向幻灯片15,根据这些结果,我们的目标适应症旨在治疗先前ESA治疗难治或不适合接受ESA治疗的低风险骨髓综合征患者的贫血。我们相信罗沙杜司他可以提高多种治疗线的护理标准,我们相信我们也有一个独特的机会来证明RS阳性和RS阴性患者的输血独立性,正如我们在欧洲血液学协会EHA的最新披露中所介绍的那样。在3期MATERHORN研究的事后分析中,罗沙杜他在RS阳性和RS阴性患者中表现出相似的输血独立性率。我们与执业临床医生进行的初步研究表明,罗沙杜司他有潜力成为这两种患者群体的有用治疗方法。RS阴性机会代表了大多数低风险骨髓增生症患者,考虑到Luppatercept(低风险骨髓增生症治疗领域的市场领先品牌)在这一低风险骨髓增生症人群中尚未表现出临床差异疗效,并且不适用于RS阴性患者的二线环境。我们相信,在整个患者人群中证明类似的疗效可以使罗沙杜他在低风险骨髓增生综合症的治疗范式中处于有利地位。幻灯片16概述了第三阶段试验。在我们与FDA的互动之后,我们现在已经完成了3期研究的方案,其中包括试验前24周内8周输血独立性的主要终点,以及48周内12周,16周和24周输血独立性的关键次要终点。
我们继续探索在内部或与战略合作伙伴开发roxadustat的机会,这与我们在2026年第四季度启动研究的目标一致。在第17张幻灯片上总结了罗沙度司他在低风险MDS中的机会:由于大量需求未得到满足,市场上没有口服治疗选择或处于后期开发阶段,在RS阴性患者中具有巨大潜力,以及孤儿药认定在手,我们认为罗沙度司他是一个引人注目的商业机会。
我们在第三阶段的支持活动中继续取得重要进展。说完,我现在将把电话转给戴夫,讨论公司的财务状况。戴夫?
David DeLucia,首席财务官
谢谢你,塞恩。2026年第二季度,总收入为负150万美元,而2025年同期为130万美元。2026年第二季度的总运营成本和支出为1610万美元,而2025年第二季度为1340万美元。2026年第二季度的研发费用为680万美元,而2025年第二季度为590万美元。2026年第二季度的SG&A费用为930万美元,而2025年第二季度为710万美元。
2026年第二季度,我们的持续经营净利润为1200万美元,即每股基本股和稀释股净利润2.96美元,而一年前净亏损为1370万美元,即每股基本股和稀释股净亏损3.38美元。现在,转向现金。截至6月30日,我们报告了9570万美元的现金、现金等值物、投资和应收账款。我们预计该公司将拥有持续到2028年的现金跑道,使我们能够继续投资于美国的管道机会。谢谢我现在将把电话转回给Thane。
Thane Wedig,首席执行官
谢谢你,戴夫。我们以充满希望的势头进入2026年下半年。我们将继续严格执行FG 3246和FG 3180计划,预计2026年第四季度将公布2期单药治疗试验的中期分析结果,并继续罗沙杜司他的3期启用活动,目标是在第四季度启动针对低风险的骨髓增生综合征的3期试验。26。说完,我现在想将电话转给接线员进行问答。
操作员(操作员)
当然可以.提醒您,如需提问,请按手机上的star-11键,等待您的姓名公布。要撤回您的问题,请再次按star-11。请在我们编制问答名单时待命。我们的第一个问题将来自威廉·布莱尔的亚历克斯·拉姆齐的路线。您的线路已开通。
Alex Ramsey,William Blair分析师
嗨,我是亚历克斯,我找安迪。因此,对于即将进行的roxadustat的3期试验,给药方案从每公斤2.5毫克开始,有可能滴定到3.5毫克。所以我们只是想知道如何做出这个决定。如果是基于耐受性或疗效,则需要在开始治疗后多长时间进行评估,以及从时间和剂量角度来看的剂量调整间隔是多少。
Thane Wedig,首席执行官
谢谢亚历克斯的问题。我将把这个问题交给我们的产品开发副总裁Carol Gadam。卡罗尔,谢谢你的问题。
Carol Gadam,产品开发副总裁
因此,正如您所强调的那样,上调或下调是基于对益处和风险的评估。根据我们从益处和风险的角度来看,每六周可能会改变剂量。
Alex Ramsey,William Blair分析师
完美了太感谢了那么,如果剂量增加,是直接从2.5增加到3.5,还是之间有一定的间隔?
Carol Gadam,产品开发副总裁
两者之间有一些间隔。是的,两者之间有一些间隔。
Alex Ramsey,William Blair分析师
好的,完美。太感谢了
Thane Wedig,首席执行官
Alex表示,根据多种因素,包括血红蛋白水平和血红蛋白水平的上升率,将对各部位的剂量进行非常具体的指导,无论是上调还是下调。
Alex Ramsey,William Blair分析师
完美了太感谢了
操作员(操作员)
我们的下一个问题将来自H.C.的马修·凯勒。温赖特。您的线路已开通。
马修·凯勒,HC分析师温赖特
嘿,大家下午好。感谢回答我们的问题。所以我想对于roxa计划也是如此,首先我想知道您是否会提醒我们,您知道,在合作伙伴身上开始第三阶段的可能性有多大。然后我想知道的是,马特霍恩数据如何改变了您对可能与该计划合作的计算?
Thane Wedig,首席执行官
嘿,谢谢马特的问题。因此,正如我们之前所说,在第三阶段的开始时,我们正在经历内部开发以及与该计划合作的机会。为了进行内部发展,我们必须引进资本才能做到这一点,因此这是一个考虑因素,同时我们也评估战略合作伙伴。因此,我们正在与这两者并行。归根结底,我们将做出我们认为最符合股东最佳利益的决定。
还有一些与经济相关的动态正在发挥作用。因此,如果你考虑一下我们在北美和南美完全拥有的许可证,那是阿斯利康之前在开发CPD计划期间持有的许可证。当我们从AZ谈判收回这些权利时,如果我们要自己开发罗沙杜司他并自己商业化,我们将欠AZ的净销售额中个位数的版税。如果我们将该计划与战略合作,而其他人将进行开发和商业化,AZ将有权获得Kyntra Bio产生的任何经济收益的35%。
这是从经济角度考虑的一个因素。显然,我们将继续评估一些战略和运营考虑因素。正如我所说,我们最终将做出我们认为符合股东最佳利益的决定。
马修·凯勒,HC分析师温赖特
是啊,完全说得通。那么您能否评论一下RS数据可能会如何影响这一点(如果有的话)?如果可以的话,我想问一个邻近的问题,RS数据是否也影响了潜在的3阶段设计?抱歉,我要在那里给你喷几个。
Thane Wedig,首席执行官
不,这是一个很好的问题。因此,对于RS阳性和RS阴性来说,RS是动态的,市场上对RS阴性患者显然存在更大的未满足需求,因为卢帕西普在特定患者人群中无法真正表现出相对于ESA的任何益处,而且它们不适合用于RS阴性患者的二线环境。因此,对这种动态的理解显然会影响我们如何看待机会、如何看待临床设计以及我们如何看待如果我们在3期试验中取得成功的最终预测。
我们将确保在3期试验中招募必要数量的RS阳性和RS阴性患者,以便我们能够证明罗沙杜司他对这两种患者人群都有效。但RS阴性机会--或马特霍恩数据--我们都会追求这一点,无论罗沙杜司他是否有机会在RS阴性患者中表现出与RS阳性患者不同的益处。
但我们认为,这显然确实为我们在这两个领域提供了一个非常好的商业机会,尤其是在RS阴性人群中,该人群占低风险骨髓增生异常综合征患者总数的50%以上。马特,这回答了你的问题吗?
马修·凯勒,HC分析师温赖特
确实如此。非常感谢你的颜色。我真的很感激。戴夫或卡罗尔,还有什么要补充的吗?
Carol Gadam,产品开发副总裁
谢谢我唯一想补充的是,您询问了马特霍恩是如何通知第三阶段的,它显然是第三阶段设计的重要推动力。我们对驱动结果的变量(罗沙与安慰剂)进行了全面分析,并将单独输血负担作为关键变量,并相应地设计了3期试验。就Thane的观点而言,分析还表明roxadustat可以改善RS阳性和RS阴性的输血独立性和血红蛋白,因此这也反映在第三阶段。
马修·凯勒,HC分析师温赖特
就说得通了谢谢
操作员(操作员)
我们的下一个问题将来自罗德曼和伦肖有限责任公司的迈克尔·金。您的线路已开通。
Michael King,Rodman & Renshaw LLC分析师
感谢回答这个问题,伙计们。如果可以的话,我想转向3246和3180,这是程序中的几个问题。我只是好奇你们如何看待它,你知道,我知道这是一到两个先前的线和一个先前的ARPI,但我只是好奇你们对接受过黄体酮-177治疗的个人的入组人数预计会如何,以及您是否可以丰富该人群的入组人数。我问这个问题的原因是,我试图考虑第二阶段的设计是否有任何元素可以推动您采取某种加速审批策略。
Thane Wedig,首席执行官
是的,这是一个很好的问题,迈克,我很感激这个问题。我会继续开始,然后,卡罗尔,我会把它交给你进行额外的评论。因此,就您的观点而言,我们显然允许之前接受过Plumicto治疗的患者参加试验。在试验开始时,我们有一个估计,因为它与试验到目前为止之前接受过Plumicto治疗的患者的百分比有关。虽然我们还没有透露我们的入组统计数据,但我们可以说的是,大约30%参加试验并随机分配的患者之前接受过Plumicto治疗。
我们已经根据之前的Plumicto暴露与否进行了预先指定的分析,因此我们将其内置到SAP中,以便我们能够清楚地确定是否存在与3246基于之前的Plumicto暴露的任何类型的差异影响或效果。我还没有真正考虑过,如果我们表现出非常好的益处,我们有能力在特定患者人群中加速获得批准。但这是一个有趣的想法。最终,我们将根据第二阶段试验的结果进行数据驱动。卡罗尔,继续。
Carol Gadam,产品开发副总裁
我这边没有添加。
Michael King,Rodman & Renshaw LLC分析师
我只是想知道是否有任何变化,因为我知道这是早期的日子,但诺华最近刚刚收到一线迹象,所以我想知道这30%的比例可能会增加从这里前进。
Thane Wedig,首席执行官
是的,很可能。我认为我们的发现是,你不会看到立即或立即采用ARPI,特别是ARPI已真正巩固为标准护理的治疗,无论是在阉割敏感期,还是在之前没有接受过ARPI治疗的情况下。在阉割抵抗期。因此,我们将继续关注这一点。我们正在密切评估入组的患者,以了解我们是否在之前接受过治疗的普卢维托患者中看到了拐点。
因此这对我们来说显然是一个重要的考虑因素。
Carol Gadam,产品开发副总裁
是啊我只想补充一点,注册人数显然存在动态,而且这显然也是由特定地点和各个地点的治疗实践高度驱动的。当我们考虑全球第三期的设计时,我们显然正在非常密切地监测预治疗和CRPC环境以及转移性环境中的市场份额,以了解资格标准,以及我们如何设立对照组以及什么是合适的先前治疗线。所以,很好地理解,那个空间里有很多运动。
Michael King,Rodman & Renshaw LLC分析师
是的,是的,是的。很抱歉一直在重复这一点,但我想问的另一个问题是,我知道PET成像是你的关键,你知道,指导反应,但我想知道是否有可能从这些人的治疗前和治疗后活检?因为我只是对表达很好奇,PSMA在治疗前和治疗后的表达水平,看看是否有任何,你知道,相关性或与PSMA的表达水平,排序。
您是否会更积极地服务于PSM后的环境,不那么活跃,或者,您知道,对PSM漠不关心?
Thane Wedig,首席执行官
不。谢谢,迈克。卡罗尔,你想拿走那个吗?
Carol Gadam,产品开发副总裁
当然可以这当然是一个非常有趣的科学问题,我们在组织收集、PSM扫描、PET扫描和我们的3180扫描方面做了很多工作,尽可能多地了解它如何随着时间的推移而演变。正如您所理解的那样,您可以给患者带来的负担是有局限性的。因此,这更多的是在尽力而为的基础上,但这肯定是一个需要解决的关键问题。我还要说的是,在这个疾病领域,组织的可用性是有限的,因为这种疾病通常只是骨头疾病,如果是软组织疾病,组织的可用性也是有限的。因此,我们在疾病方面面临着一些挑战,但我们正在尽一切努力解决这个科学问题。
Michael King,Rodman & Renshaw LLC分析师
嗯,我知道前列腺癌工作组刚刚更新了他们的指南,以鼓励使用ctDNA。我不知道你要研究这些患者的ctDNA吗,
Carol Gadam,产品开发副总裁
是的,我们是。我们绝对是。事实上,在一期单药治疗试验中,FG 3246对ctDNA的影响非常好。
Michael King,Rodman & Renshaw LLC分析师
好吧好吧我想我现在已经问完了我的问题。
Thane Wedig,首席执行官
谢谢我很感激,迈克。
操作员(操作员)
我们的下一个问题将来自奥本海默的杰伊·奥尔森。杰,你的线路开通了。
杰伊·奥尔森(Jay Olson),奥本海默(Oppenheimer)分析师
哦,嘿,祝贺所有进展并感谢您回答我们的问题。我们有几个问题,从3246开始。您能谈谈您如何考虑将3246定位为治疗转移性CRPC的差异化非PSM方法吗?PSM低患者或PSM阴性患者的最大机会是?或者您是否认为CD 46靶向治疗可能是PSM定向治疗的补充?那么就Roc而言,从长远的角度来看,您如何考虑最终进入一线环境?
谢谢当然.
Thane Wedig,首席执行官
谢谢,杰伊。很高兴收到你的来信。卡罗尔,你想拿走那个然后我再加吗?
Carol Gadam,产品开发副总裁
当然.是啊我认为这些正是我们希望在第二阶段解决的问题类型。这就是为什么我们允许先前的黄体酮了解不同患者亚群中的反应如何相似或不同。对于前面的问题,我们还在进行扫描,以真正了解患者所在的位置、哪里有最大的未满足需求以及我们在哪里对3180有最令人信服的价值主张。因此,我认为所有战略选择都已摆在桌面上,并且最终将由数据驱动。
然后就你的观点而言,我认为这就是我们传统上所看到的,从化疗后环境到化疗前环境,再到激素敏感环境。因此,这些当然是我们未来生命周期考虑的一部分。塞恩,回到你身边。
Thane Wedig,首席执行官
是的,谢谢,卡罗尔。杰伊,也许还有另一条评论,这只是来自与该领域临床医生的讨论。这并不是像我们那样基于数十次采访,因为我们会考虑第三阶段的设计。但在与一些KOL的交谈中,他们认为PSM方法将继续成为化疗前环境中的标准护理。他们还谈论的是ARPI,它们在阉割敏感阶段被更多地使用,临床医生回避这种ARPI转换方法,只是因为当您从一种ARPI转换到另一种ARPI时,您只能获得四到六个月的额外rPF。因此,他们认为,一旦患者在ARPI上取得进展,PSM方法,就像Pluvito或其他PSM定向疗法一样,将成为标准护理,一旦患者在PSM定向疗法上取得进展,那么他们倾向于考虑不同的目标,但他们也倾向于考虑不同的模式。因此,如果他们正在使用针对PSM的RLT,他们可能会考虑针对不同表位(例如CD 46)的ADC。
因此,它们不会从针对PSM的RLT转变为针对PSM的ADC。它们也可能不会从靶向PSM的RLT转变为靶向另一个表位的RLT。因此,这再次比任何事情都更像轶事。正如卡罗尔所说,我们将继续探索它。这将在很大程度上取决于我们在第二阶段试验中看到的情况。但是,是的,当我们思考第三阶段设计可能是什么样子时,我们经常思考这件事。
杰伊·奥尔森(Jay Olson),奥本海默(Oppenheimer)分析师
太好了感谢您回答问题。
操作员(操作员)
我现在想将电话转回给Thane,请他发表闭幕词。
Thane Wedig,首席执行官
是的,我们感谢大家参加今天的第二季度财报电话会议,以及你们对Kyntra Bio的持续兴趣。伙计们,享受你们剩下的一天吧。
操作员(操作员)
今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。
免责声明:此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性,但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息,请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。