简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

Satellos报告2026年第二季度财务业绩并重点介绍公司进展

2026-08-13 21:02

多伦多,2026年8月13日(环球新闻网)-- Satellos Bioscience Inc.(纳斯达克:MSLE,多伦多证券交易所:MSCI)是一家临床阶段药物开发公司,开发改善生活的药物以治疗退行性肌肉疾病,今天公布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩。该公司还提供了SAT-3247临床开发计划的更新,SAT-3247是一种口服小分子候选药物,旨在恢复患有杜氏肌营养不良症(DID)和其他潜在肌肉疾病的患者的肌肉再生。

Satellos联合创始人兼首席执行官弗兰克·格里森(Frank Gleeson)表示:“我们第二季度的进展表明了我们有效兑现对杜兴社区承诺的承诺和能力。”“我们获得了FDA针对SAD的SAT-3247快速通道指定。我们提前入组了BASECAMP 2期儿科研究,目前有几名患者正在接受长期随访。最后,我们报告了TRAILHEAD 2期成人研究第六个月的中期数据,我们认为这些数据与肌肉再生一致-我们相信结果将在TRAILHEAD中继续成熟,并通过BASECAMP研究转化为儿科人群。

“我们预计今年剩余时间将出现几个重要的催化剂。我们预计将在第四季度发布BASECAMP儿科试验的临床数据,这将有助于为我们的持续发展和监管策略提供信息。我们计划分享TRAILHEAD研究的重要更新。此外,我们仍有望向FDA提交针对面肩肱型肌营养不良症(FSHD)的研究性新药(IND)申请,并启动2期临床试验。”

BASECAMP(CL-201)2期儿科研究的入组取得进展BASECAMP临床试验旨在评估51名7岁、8岁或9岁患有DMZ的门诊男孩的SAT-3247。主要终点包括安全性、耐受性和测力。次要终点将评估SAT-3247对肌肉质量、功能和再生的影响。BASECAMP试验正在积极招募,该公司预计将在2026年第四季度报告临床数据。

TRAILHEAD(LT-001)2期成人研究报告了多个结局指标的稳定或改善TRAILHEAD是一项为期12个月的开放标签2期临床试验,旨在评估SAT-3247在成人DMD患者中的长期安全性,耐受性,疗效和持续功能获益。7月,Satellos宣布了四名成年参与者的六个月随访数据,这些参与者完成了1b期研究(CL-101)并参加了TRAILHEAD,表现出稳定的力量,减少了肌肉脂肪分数,增加了总努力和改善了生活质量,具有良好的安全性和耐受性。Satellos计划在美国招募最多20名参与者,在澳大利亚招募最多10名参与者,总计最多30名参与者,并打算在2026年第四季度提供TRAILHEAD研究的最新信息。

2026年第二季度财务业绩

Satellos截至2026年6月30日的季度财务报表以及相关管理层的讨论和分析(MD & A)可在公司网站(satellos.com)、EDGAR(sec.gov)和SEDART+(sedarplus.ca)上查看。

关于前瞻性声明的通知本新闻稿包括适用证券法含义内有关Satellos及其业务的前瞻性信息或前瞻性声明,其中可能包括但不限于有关寻求监管批准SAT-3247的可能性的声明,SAT-3247可能代表一种治疗DMZ患者的疾病改善方法;预计小分子治疗DMZ对患者的益处; SAT-3247通过临床试验(包括BASECAMP和TRAILHEAD临床试验)的入组、进展和结果的时机; SAT-3247的药效学性质和作用机制;我们方法治疗其他退行性肌肉疾病的潜力以及Satellos未来治疗其他肌肉疾病和损伤状况的计划临床开发; SAT-3247对DMZ患者、患有其他退行性肌肉疾病或肌肉损伤或创伤的患者以及对肌肉再生的前瞻性影响,包括TRAILHEAD研究中观察到的结果是否将继续成熟或将转化为BASECAMP研究的儿科人群;向美国食品和药物管理局提交研究新药SAT的预计时间-3247用于面肩肱型肌营养不良症的评估以及相关2期临床试验的预计启动时间; Satellos的技术和药物开发计划;以及该公司对其现金、现金等值物和短期投资是否充足为运营提供资金的预期,包括其当前现金资源将为2027年提供跑道的预期。所有非历史事实的陈述或信息,包括但不限于有关未来估计、计划、计划、预测、预测、目标、假设、对未来表现、事件或发展的预期或信念的陈述,均为“前瞻性信息或陈述”。通常(但并非总是),前瞻性信息或陈述可以通过使用“应”、“意图”、“相信”、“计划”、“预期”、“意图”、“估计”、“预期”、“潜在”、“预期”或任何变体来识别(包括否定或复数变体)此类词语和短语,或声明某些动作、事件或结果“可能”、“可能”、“可以”、“可能”、“将”或“将”被采取、发生、导致、导致或实现。该等陈述乃基于本公司管理层对未来事件的当前预期及看法。这些陈述是基于假设,并受风险和不确定性。在作出前瞻性陈述时,公司依赖于各种假设,包括但不限于:其以有利条件获得未来资金的能力(如果有的话);在临床试验中获得积极结果,获得必要监管批准的能力;其安排制造其候选产品和技术的能力;以及一般业务,市场和经济条件。虽然管理层认为这些陈述所依据的假设是合理的,但它们可能被证明是不正确的。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,并且可能因影响公司的已知和未知风险因素和不确定性而产生重大差异,包括但不限于与制药和生物科学行业相关的风险(包括与临床前和临床试验以及监管批准相关的风险),治疗药物的研究和开发,临床前和临床试验的结果,一般市场条件和股票市场,经济因素和管理层管理和经营公司业务的能力,包括通货膨胀和成本经营生物制药业务的风险和不确定性,以及Satellos 2026年3月27日年度信息表的“风险因素”部分中更详细描述的风险和不确定性,以及8月11日修订和重述的简短基本货架招股说明书,2026(其中每一项均位于Satellos的SEDART+个人资料中)并通过引用并入Satellos于8月11日向美国证券交易委员会提交的F-10表格中,2026年,以及Satellos在EDGAR(sec.gov)和SEDART+(sedarplus.ca)上的公开文件。尽管Satellos试图识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述中描述的情况存在重大差异的重要因素,但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或预期不同。因此,读者不应过度依赖任何前瞻性陈述或信息。无法保证任何前瞻性陈述。除适用证券法要求外,前瞻性陈述仅在做出之日起生效,Satellos不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

关于SAT-3247 SAT-3247是一种专有的口服小分子候选药物,由Satellos开发,作为再生杜氏肌营养不良症(DID)和其他退行性肌肉疾病或损伤状况中丢失的骨骼肌的新型方法。SAT-3247针对AAK 1,AAK 1是Satellos确定的一种关键蛋白质,能够帮助恢复人体的自然肌肉修复和再生生物学,这是一个在DMZ和其他退行性疾病中被破坏的基本过程。通过抑制AAK 1,SAT-3247治疗旨在重建支持肌肉再生所需的生化信号。Satellos正在推进SAT-3247作为一种治疗DMZ的潜在治疗方法,该治疗方法独立于肌萎缩蛋白,无论其是否发生突变,均可作为独立治疗还是辅助治疗,正在进行的2期临床研究包括BASECAMP(一项针对儿科参与者的全球随机安慰剂对照研究)和TRAILHEAD(一项针对成人参与者的开放标签研究)。

关于SATELLOS BIOSCIENCE INC. Satellos是一家临床阶段药物开发公司,专注于恢复退行性肌肉疾病的自然肌肉修复和再生。通过研究,Satellos开发了SAT-3247,这是一种口服小分子AAK 1抑制剂,旨在解决肌肉修复和再生方面的缺陷。SAT-3247正在两项2期临床试验中被评估为一种潜在的疾病改善治疗方法,最初用于杜兴氏肌营养不良症(DID):BASECAMP用于患有DMZ的儿科受试者,TRAILHEAD用于患有DMZ的成年人。Satellos计划于2026年下半年提交研究性新药申请并开始临床研究,以调查SAT-3247在患有面肩肱型肌营养不良症(FSHD)的个体中的使用,并已确定其他肌肉疾病和损伤状况,其中恢复肌肉修复和再生可能具有治疗益处,并计划在未来的临床开发中寻求这些机会。欲了解更多信息,请访问www.satellos.com并在X、LinkedIn、Facebook和Instagram上与Satellos联系。

联系人投资者:Caitlin Lowie,投资者关系与传播副总裁,ir@satellos.com媒体:Emily Williams,传播高级总监,media@satellos.com

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。