Caribou Biosciences报告2026年第二季度财务业绩并提供业务更新

-- ANTLER在EHA 2026上展示的第一阶段数据证实了visa-cel的安全性、有效性和持久性与批准的自体CAR-T细胞疗法相当，并且visa-cel有潜力克服2L LBCC患者的准入障碍--

--EHA 2026年上半年公布的CaMMLA年龄剂量增量第一阶段数据表明，CB-011单剂在高危、晚期BCMA初治r/r MM患者中产生了深度、持久的反应;预计2026年下半年BCMA初治和BCMA暴露患者的初始剂量扩展数据--

加利福尼亚州伯克利2026年8月13日（环球新闻网）-- Caribou Biosciences，Inc.（纳斯达克：CRBU）是一家领先的临床阶段CRISPR基因组编辑生物制药公司，今天报告了2026年第二季度的财务业绩并提供了业务更新。

Caribou总裁兼首席执行官Rachel Haurwitz博士表示：“在Caribou，我们正在重新定义患者和医生对异基因CAR-T细胞疗法的期望。”“EHA 2026上提供的数据继续证明，单剂量的visa-cel可以在二线大B细胞淋巴瘤患者中产生与自身CAR-T细胞疗法同等的持久反应，单剂量的CB-011可以在复发或难治性多发性骨髓瘤的高危患者中产生深度、持久的反应。通过我们的现成方法，这些项目有可能大幅扩大患者的CAR-T细胞治疗机会。"

临床亮点Vispacabtagene regedleucel（visa-cel;原名CB-010），一种临床阶段同种异基因抗CD 19 CAR-T细胞疗法，用于复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者

CB-011，一种临床阶段异基因抗BCMA CAR-T细胞疗法，用于复发性或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者

2026年第二季度财务业绩许可和其他第三方收入：截至2026年6月30日的三个月，许可和其他第三方协议收入为150万美元，而2025年同期为270万美元。

研发费用：截至2026年6月30日的三个月，研发费用为1，890万美元，而2025年同期为2，770万美元。减少主要与外部合同制造组织和合同研究组织活动减少有关;与2025年4月宣布的裁员和战略管道优先顺序相关的费用;设施和分配费用;以及与许可证、分许可收入和里程碑相关的费用。

G & A费用：截至2026年6月30日的三个月，一般和行政费用为790万美元，而2025年同期为1，040万美元。减少主要是由于与2025年4月宣布的裁员和战略管道优先顺序相关的人员相关费用;法律费用降低;其他服务相关费用;以及其他设施和分配费用。

GAAP净亏损和每股净亏损（基本和稀释）：Caribou报告称，截至2026年6月30日的三个月，GAAP净亏损为2，430万美元，即每股0.24美元（基本和稀释），而2025年同期为5，410万美元，即每股0.58美元（基本和稀释），其中包括2130万美元的非现金减损费用。

现金、现金等值物和有价证券：截至2026年6月30日，Caribou拥有1.138亿美元的现金、现金等值物和有价证券，而截至2025年12月31日为1.428亿美元。Caribou现在预计，其现金、现金等同物和有价证券将足以为其当前的运营计划提供资金，包括CB-011的剂量扩大以及其计划中的ANTLER-3关键visa-cel 3期临床试验的某些启动活动，直至2027年底。Caribou正在探索多种选择，为其计划中的ANTLER-3临床试验提供全额资金。

关于visspacabtagene regedleucel Vispacabtagene regedleucel（vispa-cel;原名CB-010）是一种同种异基因抗CD 19 CAR-T细胞疗法，用于复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。据Caribou所知，visa-cel是临床上第一种具有PD-1敲除的同种异基因CAR-T细胞疗法，这是一种基因组编辑策略，旨在通过限制CAR-T细胞过早衰竭来增强CAR-T细胞的活性。FDA授予B-NHL的visa-cel再生医学高级治疗（RMAT）、快速通道和孤儿药称号。

关于ANTLER 1期临床试验ANTLER 1期临床试验在一项多中心、开放标签试验中评估了r/r B-NHL成年患者的visa-cel。85名患者在试验中接受了治疗。使用3+3入组策略，对16名接受剂量增加的患者进行了安全性和有效性评估，这些患者接受了40、80或1.2亿个CAR-T细胞的单次给药，随后接受淋巴细胞清除（LD）方案，即60毫克/公斤/天，持续2天，随后接受氟达拉滨25毫克/m2/天，持续5天。63名二线大B细胞淋巴瘤（2L LBCC）患者在剂量扩展期间接受了单剂visa-cel。选择8000万个CAR-T细胞作为推荐的2期剂量（RP 2D）。6例患者入组了既往暴露于CD 19靶向治疗的三线或三线以上LBCL患者队列。有关ANTLER试验（NCT 04637763）的其他信息，请访问www.clinicaltrials.gov。

关于CB-011 CB-011是一种同种异体抗BCMA CAR-T细胞疗法，正在复发性或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者中进行评估。据Caribou所知，CB-011是临床上第一种同种异基因CAR-T细胞疗法，该疗法经过设计，通过B2 M敲除和插入B2 M-HLA-E-肽融合蛋白的免疫掩盖策略来增强活性，以减弱免疫介导的排斥反应。FDA授予r/r MM的CB-011 RMAT、Fast Track和Orphan药物称号。

关于CaMMCLY 1期临床试验CaMMCLY临床试验是一项多中心、开放标签的1期试验，旨在评估CB-011在既往接受过三种或多种治疗的r/r MM成人中的作用。采用3+3剂量递增设计，在48名患者中评价了CB-011在多剂量水平和两种不同的淋巴消除（LD）方案下的安全性和有效性。35名患者接受单剂CB-011（1.5亿[N=6]、3亿[N=13]、4.5亿[N =13]和8亿[N=3] CAR-T细胞）治疗，LD方案为每天500毫克/m2环磷胺和30毫克/m2氟达拉滨，持续三天。该试验的剂量扩展部分正在评估4.5亿个CB-011 CAR-T细胞的安全性和有效性，选择的LD为每天500毫克/m2环磷和30毫克/m2氟达拉滨，持续三天。有关CaMM年龄试验（NCT 05722418）的更多信息可在www.clinicaltrials. gov上找到。

关于Caribou Biosciences，Inc. Caribou是一家临床阶段CRISPR基因组编辑生物制药公司，致力于为患有毁灭性疾病的患者开发变革疗法。Caribou的chRDX基因组编辑技术能够实现卓越的精确度，以开发经过装甲的细胞疗法，以潜在地提高对抗疾病的活性。Caribou专注于visspacabtagene regedleucel（visa-cel）和CB-011作为现成的CAR-T细胞疗法，有可能为血液恶性肿瘤患者提供广泛的获取和快速的治疗。关注Company @CaribouBio并访问www.cariboubio.com。

前瞻性陈述和重要信息本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“意图”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或其他类似表达的负面术语来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述包括但不限于有关启动、时间、进展、战略、计划、目标、期望的任何陈述（包括结果）有关公司的CAR-T细胞治疗产品候选临床试验，包括预期的设计、方案、以及在2L LBCC CD 19初治患者中启动visa-cel关键III期临床试验的时间，以及对报告初始剂量扩展数据和更长时间随访的期望-2026年下半年，正在r/r MM患者中进行的CB-011 CaMM年龄1期临床试验增加了剂量升级数据;其有能力成功开发其CAR-T细胞治疗候选产品，并获得和维持这些候选产品的监管批准;其临床试验证明其CAR-T细胞治疗产品候选物安全性和有效性的可能性;其CAR-T细胞治疗产品候选物的有益特征、安全性、有效性、治疗效果和潜在优势;监管机构备案和批准其CAR-T细胞治疗候选产品的预期时间或可能性;以及其现金、现金等值物和有价证券是否足以为其截至2027年底的当前运营计划提供资金。管理层认为，这些前瞻性陈述在做出时是合理的。然而，此类前瞻性陈述存在风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于同种异基因CAR-T细胞治疗产品开发中固有的风险;与当前和未来临床试验的启动、成本、时间、进展和结果相关的不确定性;最初的、初步的、或中期临床试验数据最终无法预测其CAR的安全性和有效性-候选T细胞治疗产品或临床结果可能随着患者入组的继续和更多患者数据的可用而有所不同;一旦收到并充分评估额外数据，就会得出不同结论或考虑的风险;获得关键监管输入和批准的能力;以及与其有限的运营历史、净运营亏损历史、财务状况以及根据需要筹集额外资本为其运营和CAR-T细胞治疗产品候选开发提供资金的能力相关的风险，包括为其关键的visa-cel 3期临床试验提供全额资金的能力;以及公司提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中不时描述的其他风险因素，包括截至12月31日的10-K表格年度报告，2025年，以及随后的SEC文件。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。除法律要求外，公司没有义务以任何原因公开更新任何前瞻性陈述。

在解释涉及商业批准的自体CAR-T细胞疗法的单独试验的结果时应谨慎。本新闻稿中引用的自体CAR-T细胞疗法的结果来自于非公司进行的公开临床试验报告，并且公司尚未进行任何将这些自体CAR-T细胞疗法与visa-cel进行比较的头对头试验。因此，这些自体CAR-T细胞治疗临床试验的结果可能无法与visa-cel的临床结果相比。自体CAR-T细胞治疗临床试验与ANTLER Visa-cel临床试验在实质上有所不同，包括试验设计和持续时间、患者人群、患者特征、临床试验阶段、治疗方案、研究人员和其他重要因素。因此，交叉试验比较可能对公司现有或未来的临床结果没有解释价值。欲了解更多信息并了解这些重大差异，您应阅读自体CAR-T细胞治疗临床试验的报告以及公司网站上企业演示中包含的来源。

Caribou Biosciences，Inc.联系人：Peggy Vorwald，博士投资者。cariboubio.com media@cariboubio.com