Medline便利套件受到Becton Dickinson召回产品污染的影响

美国食品和药物管理局（FDA）就Medline Inc.向医疗保健提供者发出了警告。（纳斯达克股票代码：MDLN）的便利套件，其中包含召回的消毒喷头制造的Becton，迪金森和公司（纽约证券交易所代码：BDX）。

监管警告是在Medline采取纠正措施以解决受正在进行的医疗产品召回影响的套件组件之后发出的。

Medline于6月12日和6月20日发出通信信，建议受影响的客户立即检查和隔离现有库存。医疗机构必须在受影响的套件上贴上提供的外标签，说明ChloraPrep组件在临床使用前需要拆除和处置。

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手术便利套件中的其余组件（其中包含手术手术所需的仪器和药品）仍然可以由医务人员安全使用。

转售或转让受影响产品的分销商被指示立即通知二级收件人。

监管机构继续审查有关这一高风险设备问题的数据，同时建议对医疗机构进行持续的安全监测。

该警报源于BD召回，涉及批次4032183的ChloraPrep Clear 1毫升单无菌涂药器和批次4073005的FREPP Clear 1.5毫升涂药器。

纸盖上的包装褶皱损害了无菌密封，使患者面临潜在的微生物污染。

此外，环境因素导致2024年3月至2024年6月期间运输的受影响批次中真菌生长。

真菌污染可能导致全身感染、败血症、导管移除和抗真菌治疗延长。简单的暴露不需要随访，尽管暴露过的患者出现症状需要及时评估。

截至8月3日，Medline记录的与套件问题相关的严重伤害或死亡为零。BD同样没有报告与召回的施用器相关的不良事件通知。

MDLN价格走势：根据Benzinga Pro数据，周四发布时Medline股价上涨0.61%，至35.71美元。

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