完整成绩单：Cormedix 2026年第二季度盈利电话会议

周四，Cormedix（纳斯达克股票代码：CRMD）在财报电话会议上讨论了第二季度的财务业绩。完整的文字记录如下。

此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单，请访问https://www.benzinga.com/apis/。

完整的财报电话会议可在https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?上获取webcastid=PxjyKSHa

Cormedix公布第二季度收入为1.019亿美元，调整后EBITDA为5870万美元，反映出对DefenCath的强劲需求以及收购的Melinta投资组合的贡献。

该公司与另一家大型透析组织签署了DefenCath的多年商业供应协议，涵盖美国所有前五大透析提供商，并预计将于2027年扩张。

Cormedix重申了其2026年收入指引为3.25亿美元至3.45亿美元，并将调整后的EBITDA指引提高至1.25亿美元至1.4亿美元。

Rezzayo（一种潜在的侵袭性真菌疾病预防治疗方法）的第三阶段检测数据呈阳性，使其可能在2027年FDA做出决定，商业准备正在进行中。

由于收购Melinta投资组合和人员成本上升，运营费用同比增加，而本季度末现金和现金等值物为2.567亿美元。

现实世界的证据和正在进行的研究继续支持DefenCath的临床和经济效益，计划在主要医学会议上进行即将发布的数据演示。

操作员（操作员）

早上好，欢迎参加Cormedix 2026年第二季度财报和企业更新电话会议。今天的电话会议正在录音中。今天的演讲结束后将有一个问答环节，届时将给出如何提出问题的说明。此时，我想将电话会议交给LifeSci Advisors的Dan Ferry。请继续。

Dan Ferry，生命科学顾问

早上好，欢迎参加Cormedix 2026年第二季度财报和企业更新电话会议。今天主持电话会议的是Cormedix董事长兼首席执行官Joe Tedisco。与他一起的还有执行副总裁兼首席运营和商务官Liz Hurlbert以及执行副总裁兼首席财务官Susan Blum。此外，执行副总裁兼首席法律与合规官兼公司秘书Beth Zelnik Coffin以及执行副总裁兼首席业务官Matt David博士也在线，并将在问答环节中露面。

在我们开始之前，我想提醒大家，在电话会议期间，管理层可能会根据1995年《私人证券诉讼改革法案》所规定的含义做出所谓的前瞻性陈述。这些陈述不是关于管理层对公司前景和未来财务状况的期望、信念、目标和计划的历史事实陈述。由于多种重要因素，包括Cormedix向SEC提交的文件中更详细描述的风险和不确定性，实际结果可能与这些声明所依据的估计和预测存在重大差异，这些文件可在SEC网站上免费获取或应Cormedix的要求提供。Cormedix可能无法实际实现这些前瞻性陈述中描述的目标或计划，投资者不应过度依赖这些陈述。Cormedix不打算更新这些前瞻性陈述，除非法律要求。在这次电话会议上，该公司将讨论其业绩的某些非GAAP措施。GAAP到非GAAP财务对账和补充财务信息在Cormedix的收益发布和提交给SEC的8-K表格的当前报告中提供。

该信息也可在Cormedix网站的投资者关系部分获取。此时，我很高兴将电话转给Cormedix董事长兼首席执行官Joe Tedisco。乔，请继续。

Joe Tedisco，董事长兼首席执行官

谢谢你，丹。大家早上好，感谢大家加入我们的电话会议。在第二季度，我们继续执行我们的核心战略举措，巩固了DefenCath的市场地位，因为我们应对不断变化的后TDAPA格局，有意义地推进了我们的高价值管道，Rezzayo的积极第三阶段SEECT数据凸显了我们的高价值管道，现在与Mundipharma合作，提交Rezzayo预防侵袭性真菌疾病的sNDA。最后，以严格的方式部署我们的资本，为股东创造长期价值，同时建立日益多元化和弹性的业务。我们今天上午宣布第二季度合并收入为1.019亿美元，调整后EBITDA为5870万美元。苏珊今天将提供第二季度财务业绩的更详细细节。我们还宣布，我们已与另一家大型透析组织（LPO）签署了DefenCath的多年商业供应协议。通过该协议，Cormedix现已与美国所有五家顶级透析提供商签订了商业供应协议。新签署的LPO已下了初步订单，并将于今年第三季度首次开始DefenCath的试点，并有可能在2027年扩大利用率。我们认为该协议的签署是对DefenCath临床价值主张的重要里程碑和验证。随着美国透析市场上最大的提供商转向指导，我们重申2026年全年收入指导，范围为3.25亿美元至3.45亿美元，并将全年调整后EBITDA指导提高至1.25亿美元至1.4亿美元的新范围。

随着时间的推移以及我们对TDAPA后订购模式的更多了解，我们将重新审视指导方针。虽然第三季度才进入几周，但DefenCath 7月份的订单量与我们财务指引的后TDAPA预测一致。除了新的LPO协议外，我们还与主要客户签署了合同修订案，涵盖2026年第三和第四季度的定价，在某些情况下还涵盖2027年的定价和产量承诺。

这些修订使我们提高了年底定价和利用率的可见性，旨在让患者在报销过渡期间继续接受治疗。我们继续通过医疗保险优势合同将大量内部资源集中在DefenCath增长战略上，我对迄今为止这些讨论的进展感到高兴。这些计划的签约周期可能会很长，而且我们在2026年指南中没有假设医疗保险优势的贡献。

我们仍然相信医疗保险优势是DefenCath有意义的长期增长途径。DefenCath的临床价值及其在有意义的下游成本节约方面的潜力继续得到我们合作伙伴发布的越来越多的现实证据的支持，我们预计今年秋天将在美国肾脏病学会的肾脏周和ID周上发布更多数据。转向我们的管道，我们宣布了接受异基因骨髓移植的患者的三期阳性数据。

我们相信，如果Rezzayo获得批准，这些结果将使Rezzayo成为临床医生预防侵袭性真菌疾病（IFD）的一个有吸引力的选择。假设及时提交并且FDA接受该申请，我们预计机构将在2027年上半年采取行动。随着我们开始为可能推出的Rezzayo用于预防的商业基础设施做准备，我们预计今年下半年将增加支出，包括预计在商业和医疗领域增加15至20个职位。

这些投资的规模使我们能够在批准时迅速采取行动，同时在监管时间表发生变化时保持灵活性，并且已经反映在我们缩小的全年现金运营支出指引1.45亿至1.55亿美元中。请注意，我们的现金运营支出指导不包括股票薪酬等非现金费用。我现在想致电我们的首席运营和商务官Liz Hurlbert，提供有关临床活动的最新信息。

莉兹请继续

Liz Hurlbert，执行副总裁兼首席运营和商务官

谢谢你，乔，大家早上好。正如Joe所提到的，我们很高兴在4月底宣布了Rezzayo研究的初步顶线结果，在与FDA举行NDA前会议后，我们正在与我们的合作伙伴Mundipharma努力工作，以支持他们在第三季度提交Rezzayo预防的sNDA。需要提醒的是，EQUECT研究在第90天达到了无真菌生存期的主要终点，显示出与标准抗真菌方案相比的非劣效性，符合预先规定的非劣效性界值。

此外，结果显示多个次要终点的有利特征，最显著的是导致剂量降低、研究药物中断或停药以及研究中止的治疗后出现的不良事件。正如我们之前所述，RECECT研究的目标是显示与标准治疗相当的疗效，同时在药物间相互作用和毒性方面也显示出良好的总体安全性特征。

我们相信该研究已经实现了这一目标，如果获得批准，结果将使Rezzayo成为预防IFD的差异化选择，并具有有意义的潜在商业机会。重要的是要记住，这是由我们的合作伙伴Mundipharma进行的一项全球研究，Mundipharma拥有全球权利，并将在美国境外寻求监管机构的批准。Mundipharma目前是美国NDA的持有者，根据我们的协议条款，在预防适应症的sNDA获得批准后，将NDA的所有权转让给Cormedix，届时Cormedix将拥有并控制该美国资产。根据我们的协议，各方必须共同努力发布数据和向FDA提交的任何材料。在数据发布方面，我们目前预计第三阶段RECECT研究的更多数据将于今年晚些时候在第四季度的一次或多次医学会议上发布。转向DefenCath，我们还预计第四季度将发布更多现实世界证据，多份摘要已提交给Docs和IDWeek。

假设被接受，这些出版物将展示美国肾脏护理现实世界证据研究的最终结果，该研究在中期分析中显示对感染相关住院和导管相关血流感染以及其他两项外部研究产生了有意义的影响。第一个将强调DefenCath与氯已定抗菌帽联合使用时所证明的功效，第二个预计将强调DefenCath在门诊血液透析环境中与机构大幅减少TPA使用相关的临床和经济效益。

总而言之，我们预计这些数据将为越来越多的支持DefenCath临床和药物经济学价值的证据增添支持。为了转向我们的第三期TPN研究，我们最近向FDA提交了一项方案修正案，缩小了某些排除标准，我们认为这些标准可以支持未来几个月增加招募人数，并且我们还额外激活了其他研究中心。随着今年的进展，我们将继续向投资者通报我们的进展，我们继续预计研究将在20年完成。

我现在想将电话转给苏珊，讨论公司第二季度财务业绩和财务状况。

Susan Blum，执行副总裁兼首席财务官

谢谢，莉兹，大家早上好。我们很高兴宣布第二季度业绩，这反映了整个业务的强劲执行力、对DefenCath的持续需求以及收购的Melinta投资组合的贡献。需要提醒的是，由于Melinta收购于2025年8月完成，因此2026年第二季度包括Melinta的整个季度运营，而2025年第二季度则不包括。因此，同比比较在很大程度上受到合并后公司更广泛的产品组合和成本结构的影响。

我们今天早上还提交了10-Q表格，我鼓励投资者审查该表格，以获取更多细节和重要披露。从数字来看，2026年第二季度合并收入为1.019亿美元，而2025年第二季度为3，970万美元。第二季度收入包括DefenCath销售额6，610万美元以及与收购的Melinta投资组合相关的3，580万美元收入。DefenCath销售额同比增长，主要是由于2025年中期引进了一家大型透析客户。

本季度运营费用为3420万美元，而2025年第二季度为1830万美元，增长约87%。比去年同期增加1590万美元主要是由于2026年第二季度的收购，而2025年同期为240万美元。这一增长主要是由于更多的人员和临床试验服务，以支持正在进行的临床项目，包括几个品牌的儿科研究，以及持续投资开发用于TPN适应症的DefenCath。

销售和营销费用从2025年第二季度的640万美元增加至2026年第二季度的1，240万美元，增加了约95%。这一增长主要是由于与更大的产品组合和相关营销计划相关的人员成本增加。一般和行政费用从2025年第二季度的950万美元增加至2026年第二季度的1510万美元，增加了约59%。这一增长是由于收购后作为合并后公司运营相关成本上升，包括品牌处方药费用以及更高的人员、信息技术、法律和设施成本。本季度G & A费用也反映出费用减少了420万美元，这是该公司为支持其正在进行的证券诉讼而发生的法律费用的预期保险报销金额。在第二季度记录的420万美元信贷中，270万美元与前期产生的法律费用有关。归根结底，Cormedix 2026年第二季度净利润为2，600万美元，即每股基本股和稀释股分别为0.33美元和0.29美元，而2025年第二季度净利润为1，980万美元，即每股基本股和稀释股分别为0.29美元和0.28美元。

除了净收入和运营费用外，每股收益还受到1，270万美元的所得税费用以及与有价股权证券按市值计价相关的约420万美元的非运营收入和支出的影响，这反映了未来里程碑和应付给前Melinta股东的特许权使用费的大致公允价值。按非GAAP计算，2026年第二季度调整后EBITDA为5，870万美元，而2025年第二季度调整后EBITDA为2，240万美元。

此调整后的EBITDA指标不包括折旧和摊销等非现金项目。第二季度末，我们的现金及现金等值物为2.567亿美元。2026年6个月，经营活动提供的净现金为1.286亿美元，而2025年前6个月为4970万美元。正如Joe提到的那样，我们对2026财年的财务指引充满信心，其中包括2026年全年合并收入为3.25亿美元至3.45亿美元，全年DefenCath收入指引为1.75亿美元至1.95亿美元，以及修订后的全年调整后EBITDA指引为1.25亿美元至1.4亿美元。

我们仍然相信，我们处于有利地位，拥有强大的资产负债表、有意义的现金产生和财务灵活性，以支持我们的运营优先事项、管道开发和股东价值创造。现在我将把电话转回给乔，请他发表闭幕词。

Joe Tedisco，董事长兼首席执行官

谢谢你，苏珊。我对公司今天的处境和我们面前的机会充满信心。Cormedix在2026年上半年在我们投资论点的所有三大支柱方面都建立了有意义的势头。首先，DefenCath在TDAPA到期时的表现继续符合我们的内部预期，表现出持久的基本利用率，我们相信这使特许经营权在报销过渡后仍然是有意义的价值创造者。

其次，我们正在推进一系列高价值的后期机会，包括Rezzayo预防和DefenCath在TPN中的应用，这可能会有意义地扩大我们的长期收入机会。第三，我们在过去一年中实现了显著的盈利能力和现金产生，过去12个月的调整后EBITDA为2.778亿美元，季度末的现金和投资总额为2.67亿美元，这使我们能够对增长进行再投资并寻求业务发展机会。

我们对今年的前景以及之后持续增长和盈利能力的道路仍然充满信心。我们准备好的讲话到此结束，我将要求运营商现在开放接受提问。

操作员（操作员）

我们现在开始问答环节。要提出问题，您可以在按键电话上按星号键，然后按1键。如果您使用免提电话，请在按键之前拿起手机。如果在任何时候你的问题已经解决，你想撤回你的问题，请按星号，然后二。在这个时候，我们将暂停片刻，以收集我们的名册。第一个问题来自Leerink Partners的Roanna Ruiz。

请继续。

Anna，Leerink Partners的Roanna Ruiz代表分析师

大家好，我是安娜，我是罗安娜。非常感谢您回答我们的问题，并祝贺进展。只是想了解与LDO的新多年协议预计将如何影响您的2027年预期，以及您是否可以对新站点达到与其他运营商一致的稳定状态生产需要多长时间给出任何颜色。我还有后续报道。

Joe Tedisco，董事长兼首席执行官

好的，谢谢，安娜。所以，你知道，我们最近刚刚签署了该协议，他们正在推出试点项目。我们，你知道，我们正在等待他们实际上正在寻找什么，我们希望获得额外的利用。因此，一旦我们获得更好的知名度，你知道，我们可能会更多地谈论2027年。27指导有很多变量。我预计我们要到今年年底或明年初才能对此发表评论。

所以有很多推拉。我们现在没有任何理由调整该指引的顶部或底部。但随着这一年的推移，我们的可见性变得更好，我们可以提供更新。

Anna，Leerink Partners的Roanna Ruiz代表分析师

当然，谢谢。2026年指南中是否包括任何LPO试点？

Joe Tedisco，董事长兼首席执行官

不，不。现在它--嗯，显然它是在收入中跟踪的，所以它在我们从试点中看到的收入范围内，在我们现有的指导范围内。对于DefenCath，我们现在正在追踪DefenCath指南的中高层部分。所以，你知道，让我们看看这一年的进展，正如我所说，我们将在进展中更新。

Anna，Leerink Partners的Roanna Ruiz代表分析师

太好了，非常感谢。

操作员（操作员）

我们的下一个问题来自加拿大皇家银行资本市场的Leonid Roushev。请继续。

Leonid Brisshev，加拿大皇家银行资本市场分析师

嘿伙计们，感谢回答我的问题。我想问一下，您是否可以评论一下您在本季度迄今为止现有渠道的销量增长方面所看到的情况，考虑到我们现在正处于后TDAPA时期，然后与此相关，作为后续行动，您如何看待最终ESRD指南增加付款的潜力？谢谢.

Joe Tedisco，董事长兼首席执行官

好的，谢谢，利奥。所以，看，就销量增长而言，我认为我们在7月份看到的情况是，大型参与者的销量确实有所稳定，这是我们的预期，而小型参与者的销量也有所下降，这也是我们的预期。我认为，要真正看到DefenCath的销量增长，可能会发生两件事之一。新的LPO必须通过一些采用和/或医疗保险优势合同而有意义地引入。

我认为我们持谨慎乐观态度，我们正在取得良好进展，也许我们已经制定了一些措施，将于明年初生效，并开始真正影响DefenCath的销量。这确实是我从DefenCath的角度看到的两个杠杆。现在，最终的ESRD规则--显然他们提出了拟议的规则。就季度机制而言，这与我们预期的略有不同。我预计会有很多评论。

不确定这是否真的会成为最终规则，但是，你知道，我们会期待最终规则。

操作员（操作员）

我们的下一个问题来自Citizens的Jason Butler。请继续。

Jason Butler，Citizens分析师

嗨感谢您回答问题。第一个问题，您能否就新的LPO正在进行的试点研究的规模或范围提供更多信息？然后对于Rezzayo的预防治疗，您能否谈谈，自从您获得了第三阶段的结果以来，您从潜在处方者那里获得的反馈--当您考虑潜在的标签扩展时，您对这些数据的接受程度如何？谢谢

Joe Tedisco，董事长兼首席执行官

是的，看，现在，试点的规模和范围--我们运送了初始订单。我们认为有几百个诊所。我们将看看接下来我们可以去哪里。杰森，我还不想在试播时从滑雪板上下来。所以我们现在真的很高兴能够最终让LPO渡过难关并实现商业化。所以我们每天都在接受这一点。在Rezzayo上，完整的数据集尚未公布，因此我们确实无法进行强有力的市场研究。

正如我们在剧本中所说，我们正在与我们的合作伙伴Mundipharma合作。我们预计它将于第四季度晚些时候在一个或多个医学会议上发表。一旦我们获得了这些数据，我们就能够与临床医生就数据本身进行更实质性的讨论。

Jason Butler，Citizens分析师

太好了，谢谢。

Serge，分析师

我想，首先是新的LDO-第一，祝贺你。即使这只是一个试点项目，我想我的问题是，为什么LDO决定进入一个协议，现在的产品已经有两年了？我知道公司为了签下他们做了一些有意义的努力。其次，在Rezzayo上，在您的FDA会议之后，只是想知道您对产品潜在标签的期望。我相信在异基因HSCI患者中进行了第三期试验。

很好奇您是否能够解决可能从Rezzayo中受益的广泛患者群体。

Joe Tedisco，董事长兼首席执行官

谢谢，Serge。听着，关于新的LPO，我真的无法从时机上谈论公司的动机。显然，我们已经围绕DefenCath的临床功效和药物经济学益处建立了大量现实证据，正如我所说，我们很高兴他们选择开始实施DefenCath。在Rezzayo上，看，这将是一个标签审查问题。因此，在我们完成这个过程之前，刚刚结束NDA前会议，我们还不清楚最终的标签是什么。

操作员（操作员）

我们的下一个问题来自HC的Brandon Folkes温赖特。请继续。

Brandon Folkes，HC分析师温赖特

嗨感谢您回答我的问题并祝贺取得的进展。也许只有我一个。您能谈谈本季度的SG & A以及更新的指导吗？您知道，您在本季度是否采取了任何行动，无论是针对DefenCath还是现有Melinta投资组合，尤其是在销售和营销基础设施方面？SG & A线上费用纪律上的任何颜色都可以。谢谢

Joe Tedisco，董事长兼首席执行官

谢谢，布兰登。我会让苏珊发表评论。我们没有采取任何故意的行动。显然，我们在费用方面的趋势有点淡。我们引进的一些人员将于今年晚些时候到位。

Susan Blum，执行副总裁兼首席财务官

是的，我们也这样做了--我们在10-Q表格中披露了这一点--我们本季度的G & A减少了420万美元，所以这反映了人为的低水平。其中270万美元主要发生在2026年第一季度。因此，我们在保险单中添加了诉讼费用的免赔额，这样我们就能够报销这些费用，这就是我们在第二季度记录的金额。因此，它本质上消除了我们在第一季度和第二季度产生的诉讼法律费用。

因此，如果你考虑一下费用的运行率，可能会高出270万美元，因为我们从前期逆转了。这有意义吗？

Brandon Folkes，HC分析师温赖特

是的然后只是确认一下，所以，你知道，在较低的报销期之前，没有对DefenCath的销售和营销基础设施采取任何行动。公司没有采取任何行动吗？完美了非常感谢，并祝贺取得的进展。

操作员（操作员）

我们的问答环节就此结束。感谢您参加今天的演讲。您现在可以断开连接。

免责声明：此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性，但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息，请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点，如有更改，恕不另行通知。