Eupraxia Pharmaceuticals报告了其正在进行的1b/2a期RESOLVE试验的症状缓解数据，包括有关嗜酸性食管炎患者吞痛（痛苦吞咽）的新数据

不列颠哥伦比亚省温哥华，2026年8月13日（环球新闻网）-- Eupraxia Pharmaceuticals Inc.（“Eupraxia”或“公司”）（纳斯达克股票代码：EPRX）（多伦多证券交易所股票代码：EPRX）是一家临床阶段生物技术公司，利用其专有的Multipusspel ™技术，旨在优化具有重大未满足需求的应用的局部受控药物输送，该公司今天宣布了RESOLVE研究的一项新分析的积极结果，该研究检查了EP-104 GI对症状严重程度的影响，包括首次分析了EP-104 GI对吞痛（吞咽疼痛）的影响。这一点很重要，因为吞咽困难评分是吞咽困难症状问卷（DS Q）的一部分，这是EOE患者关键临床试验中常用的患者报告结果。

Eupraxia首席医疗官Jeymi Tambiah博士说：“对1b/2a期数据的分析着眼于在接受EP-104 GI治疗后表现出不同程度症状严重程度的患者比例，支持我们之前发布的结果，并暗示EP-104 GI对EOE患者产生了有意义的影响。”“在我们的分析中，我们观察了基线至研究第52周时吞咽困难和吞咽痛的症状严重程度。在这些措施中，我们看到患者比例发生了有意义的变化，症状评分较轻。重要的是，这是我们第一次提供有关吞痛症的数据，吞痛症是吞咽食物时经历的疼痛。许多EOE患者都经历过吞痛症，并可能对患者的生活质量产生巨大影响1。在研究中，与基线相比，出现吞痛症的患者数量有所减少，最早从2周开始，持续到52周。”

坦比亚博士继续说道：“结果表明接受EP-104 GI治疗的患者在两种不同的症状指标上都得到了改善，这非常令人鼓舞。”“我们也对试验两个阶段的不良事件发生率低和相似的情况感到放心。在1b/2期RESOLVE试验的两个部分中，有超过130名患者接受EP-104 GI或安慰剂治疗，相当于2,000多个单独的注射部位。我们没有观察到治疗后出现的或手术相关的严重不良事件（SAE），也没有关于平均葡萄糖或皮质醇水平的担忧。

Eupraxia首席执行官James Helliwell博士表示：“这一发现中特别令人鼓舞的是，EP-104 GI继续表现出一致的生物学反应。患者的吞咽能力有所改善，而食物不会被卡住，吞咽时所经历的疼痛有所改善，疾病的内窥镜检查结果和疾病的组织学严重程度有所改善。这些改进似乎显示出可持续52周。我们继续预计今年第四季度将出现关键的2b期安慰剂对照中期读数。”

EP-104 GI给药后吞痛分析的关键结果

RESOLVE试验中的患者被要求对前7天的吞痛程度（吞咽时疼痛）进行11分制（0 =无疼痛，10 =最严重疼痛）评分。在基线以及EP-104 GI给药后第2、4、8、12、24、36和52周记录测量结果。症状严重程度分为最严重（评分为10）、严重（评分为7-9）、中度（评分为4-6）、轻度（评分为1-3）或无（评分为0）。对接受20次EP-104 GI注射的患者（队列7至9，20次注射中接受的总剂量范围为80至160毫克）进行了症状严重程度评分的分布分析。结果如下图所示。

嗜痛症分析的主要亮点：

图表显示了RESOLVE试验1b/2a期部分患者吞痛类别组从基线到第52周的变化队列7至9在20次注射中接受的总剂量范围为80毫克至160毫克注意事项该图显示了每次就诊按类别划分的患者分布，而不是个体变化

EP-104 GI给药后吞咽困难分析的关键结果

RESOLVE试验中的患者被要求对前7天的吞咽困难（吞咽困难）程度进行11分量表（0 =没有吞咽困难，10 =吞咽困难最严重）评分。在基线以及EP-104 GI给药后第2、4、8、12、24、36和52周记录测量结果。症状严重程度分为最严重（评分为10）、严重（评分为7-9）、中度（评分为4-6）、轻度（评分为1-3）或无（评分为0）。对接受20次EP-104 GI注射的患者（队列7-9，接受的总剂量范围为80至160毫克）进行了症状严重程度评分的分布分析。结果如下图所示。

吞咽困难分析的主要亮点：

图表显示了RESOLVE试验1b/2a期部分患者吞咽困难类别组从基线到第52周的变化队列7至9在20次注射中接受的总剂量范围为80毫克至160毫克注意事项该图显示了每次就诊按类别划分的患者分布，而不是个体变化

上述吞痛症结果的摘要包含在Eupraxia Pharmaceuticals网站上的Eupraxia公司演示中，可在此处找到。

关于RESOLVE试验

RESOLVE试验的1b/2a期部分是一项多中心、开放标签、剂量递增研究，旨在评估EP-104 GI在有确诊活动性Eoe病史的成年人中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该治疗通过4至20次食道壁注射以单剂量进行给药，剂量升级可以修改每个部位的剂量和/或部位的数量。队列1-4（4x 1毫克、8x 1毫克、8x 2.5毫克和12 x 2.5毫克）中的患者接受了长达24周的随访，队列5-9（12 x 4毫克、16 x 4毫克、20 x 4毫克、20 x 6毫克和20 x 8毫克）中的患者接受了长达52周的随访。Eupraxia计划在未来几个月内披露RESOLVE试验开放标签1b/2a期部分的更多数据。

RESOLVE试验的2b期部分是一项EP-104 GI的随机安慰剂对照研究，目前正在招募120 mg（20 x6 mg）和160 mg（20 x8 mg）剂量。RESOLVE试验2b期部分的中期数据预计将于2026年第4季度公布。

Karpf et al.（2024）Digestive Diseases and Sciences. 69（10）：3853-3862

关于嗜酸性食管炎（EOE）EOE是一种炎症介导的疾病，其中白细胞迁移到食道并被困在食道中，造成疼痛和吞咽食物困难。根据Clearview Healthcare Partners的市场研究，EoE影响美国超过45万人，美国胃肠病学协会已确定EoE的发病率和患病率都在迅速增加。症状和干预措施的影响经常导致心理健康问题，加剧了医疗保健系统和个人的Eoe疾病负担。

关于Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

本新闻稿包括适用证券法含义内的前瞻性陈述和前瞻性信息。通常（但并非总是），前瞻性信息可以通过使用“计划”、“预期”、“建议”、“指示”、“预定”、“打算”、“考虑”、“预期”、“相信”、“提议”、“潜在”或变体等词语来识别（包括负面和语法变体）此类词语和短语，或某些行动、事件或结果“可能”、“可能”、“会”、“会”的陈述，“可能”或“将”被采取、发生或实现。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关RESOLVE试验数据解释的陈述，包括症状反应、组织健康和治疗效果的持久性;公司报告RESOLVE试验额外数据的预计时间，包括其2b期部分;公司的候选产品，包括其在安全性、耐受性、功效和作用持续时间及其在疼痛和炎症性胃肠道疾病以外治疗领域的潜在用途;对公司候选产品通过临床开发进步的期望;公司候选产品的临床试验结果;公司技术影响药物输送过程的潜力;公司候选产品的潜在市场机会;以及潜在的管道适应症。此类陈述和信息基于Eupraxia管理层的当前预期，并基于假设，包括但不限于：公司未来的研发计划基本上按当前预期进行;行业增长趋势，包括预计和实际行业销售;公司从公司的研发活动（包括临床试验）中获得积极结果的能力;以及公司保护专利和专有权的能力。尽管Eupraxia的管理层认为这些陈述和信息的假设是合理的，但事实可能证明它们是错误的。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会在某些日期或根本不会发生，并且可能因影响Eupraxia的已知和未知风险因素和不确定性而存在重大差异，包括但不限于：与公司有限的运营历史相关的风险和不确定性;公司的新颖技术市场接受度不确定;如果公司违反了从第三方获得候选产品或技术许可的任何协议，公司可能会失去对其业务重要的许可权;公司当前的许可协议可能无法为许可方的违约行为提供足够的补救措施的可能性;公司的技术可能无法成功用于其预期用途的可能性;公司未来的技术将需要监管机构批准，但成本高昂，公司可能无法获得;公司可能无法获得监管机构批准或仅获得有限用途或适应症批准的可能性;公司的临床试验可能无法充分证明其候选产品在临床开发的任何阶段的安全性和有效性;由于副作用或其他安全风险，公司可能被要求暂停或停止临床试验的可能性;公司完全依赖第三方提供其候选产品和服务所需的物资和投入的事实;关税对公司活性药物成分和EP-104 GI临床用品成本的潜在影响;公司依赖外部合同的事实 研究组织提供临床和非临床研究服务;公司可能无法成功执行其业务战略的可能性;公司将需要额外融资，但可能无法获得;事实上，该公司开发的任何治疗方法都将受到广泛、漫长且不确定的监管要求的约束，这可能对公司及时或根本获得监管批准的能力产生不利影响;健康流行病或流行病对公司运营的影响;公司重报合并财务报表，可能会导致额外的风险和不确定性，包括投资者信心丧失和对公司普通股价格的负面影响;以及Eupraxia在SEDART+（sedarplus.ca）和EDGAR（sec.gov）上的公开文件中更详细描述的其他风险和不确定性。尽管Eupraxia试图识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述和信息中所描述的存在重大差异的重要因素，但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或预期不同。无法保证任何前瞻性陈述或信息。除适用证券法要求外，前瞻性陈述和信息仅在做出之日起生效，Eupraxia没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述或信息，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Eupraxia是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发本地交付的缓释产品，这些产品有可能解决医疗需求高度未满足的治疗领域。Multipusspel ™是一种专有的、基于聚合物的微球技术，旨在促进现有药物和新药的靶向药物输送。该技术旨在支持以超局部化的方式延长药物的作用持续时间和输送，仅针对医生想要治疗的组织。我们相信，当使用Distusspel ™技术时，通过精确的靶向以及活性成分的稳定和平坦输送，可以实现更少不良事件的可能性，而不是更传统的药物输送方法所看到的峰和谷。Eupraxia的Distusspel ™技术平台的精确性有可能增强和改造现有FDA批准的药物，以提高其安全性、耐受性、疗效和作用持续时间。其在治疗领域的潜在用途可能不仅仅是疼痛和炎症性胃肠道疾病（Eupraxia目前正在开发先进的治疗方法），还适用于肿瘤学、传染病和其他危重疾病领域。

Eupraxia的EP-104 GI目前正在进行1b/2期试验（RESOLVE试验），用于治疗EOE。EP-104 GI以注射方式给药至食道壁，提供局部药物输送。这是EOE的独特治疗方法。此外，Eupraxia正在开发一系列后期和早期长效配方。有关Eupraxia的更多详细信息，请访问公司网站：www.eupraxiapharma.com。

有关前瞻性陈述和信息的通知

如需投资者和媒体查询，请联系：

James Meikle，Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 236-330-7084 jmeikle@eupraxiapharma.com

或

Kevin Gardner，代表：Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com

来源：Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

此公告随附的照片可访问：https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/96e845d8-5ddf-415d-8f38-8eb6bd863f6d https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/1aea593c-8f82-4a0b-be6d-9703aecb149a