Biomea Fusion宣布OPAL研究中首例患者接受给药，评估艾考梅尼联合赛米松治疗肥胖症

·启动研究，评估艾考梅尼和低剂量semanie组合对身体功能、体重、身体成分、肌肉健康和代谢结果的潜在影响

加利福尼亚州圣卡洛斯2026年8月13日（环球新闻网）-- Biomea Fusion，Inc.（“Biomea”、“Biomea Fusion”或“该公司”）（纳斯达克股票代码：BEMA）是一家临床阶段糖尿病和肥胖公司，今天宣布，第一位参与者已在正在进行的平台研究的新分支中接受了剂量，该研究“通过减肥调查和优化身体功能：多臂开放标签自适应平台试验（“OPAL”）。该研究是与莱斯特大学合作进行的，由莱斯特大学、莱斯特糖尿病中心（“LDC”）和NIHR生物医学研究中心莱斯特大学的Melanie Davies教授和Thomas Yates教授领导。

新启动的实验性OPAL研究小组将评估Biomea的研究小分子艾考帕尼（100毫克，每日一次，12周）与低剂量索马鲁肽（24周）联合使用低剂量索马鲁肽（24周）与单独使用低剂量索马鲁肽（24周）对超重（有一种或多种与体重相关的并发症）或肥胖的无2型糖尿病个体的影响。这个随机双盲研究组旨在招募64名按1：1随机分配的参与者，以评估在索马鲁肽中添加伊科维尼是否可以促进体重减轻，同时评估其对身体功能、身体成分、肌肉健康和代谢结果的潜在影响。主要终点评估将在第24周进行。

莱斯特大学糖尿病医学教授、Dame Melanie Davies教授表示：“我们很高兴为这个OPAL研究部门的第一位参与者接种了药物，评估了艾科维尼与索马鲁肽的组合。”“这标志着将这种组合令人鼓舞的临床前发现转化为临床环境的重要一步。随着肥胖治疗的不断发展，我们认为，超越减肥并了解疗法如何影响身体功能、身体成分、肌肉健康和更广泛的代谢结果变得越来越重要。通过OPAL，我们期待评估在索马鲁肽中添加伊科维尼是否可以促进减肥，同时支持这些重要的健康措施。”

莱斯特大学体育活动、久坐行为与健康教授托马斯·耶茨教授说：“为第一位参与者接种疫苗标志着我们努力更好地了解如何优化减肥的质量而不仅仅是幅度。”“随着基于GLP-1的疗法成为肥胖治疗的重要组成部分，改善减肥的影响，特别是对瘦体重、骨骼完整性和功能能力的影响变得越来越重要。我们现在很高兴能够在OPAL中探索伊科维尼与基于标准GLP 1的疗法的组合是否可以改善这些非常关键的代谢健康标志物。”

Biomea Fusion研究执行副总裁Thorsten Kirschberg博士说：“这项研究预计将帮助我们进一步支持伊科维尼的差异药理学，并将为其作为除糖尿病之外的肥胖治疗方法的潜力提供有价值的见解。”“在临床前研究中，艾科维尼增强了索马鲁肽的关键疗效结果，从而改善了由脂肪减轻推动的体重减轻，同时保留了瘦肉质量。这些发现，加上观察到的伊科维尼对GLP-1受体表达、肌生成和脂肪组织代谢的影响，为评估在索马鲁肽中添加伊科维尼是否不仅可以增加体重减轻，还可以支持改善身体成分、肌肉健康和身体功能提供了强有力的科学依据。”

临床前研究支持了伊科维尼与索马鲁肽联用的临床评价，其中伊科维尼增强了索马鲁肽的疗效，通过脂肪减轻和观察到瘦体重的保留来改善体重减轻。其他临床前研究表明，伊科维尼可上调GLP-1表达，支持肌发生，并将脂肪组织代谢转向能量消耗。总而言之，这些发现支持对伊科帕尼与基于GLP-1受体激动剂的治疗联合进行的评估，作为改善体重减轻同时支持更广泛的代谢健康的潜在方法。

关于OPAL研究OPAL研究（ISRCTN 10203365）是一项适应性平台试验，旨在研究新一代减肥疗法以及同等饮食诱导的减肥是否可以改善整体身体功能，通过步行表现和其他经过验证的肌肉健康评估来衡量。该研究还将评估药物减肥疗法与结构化锻炼计划相结合是否可以进一步增强这些益处。其他终点包括肌肉和脂肪质量的变化、基于血液的代谢健康标志物以及患者报告的生活质量指标。

关于莱斯特糖尿病中心莱斯特糖尿病中心（LDC）是欧洲最大、最优秀的糖尿病转化研究、教育和临床培训机构之一。作为糖尿病和代谢研究的领先机构，它将世界一流的临床护理与广泛的国际公认的研究基础设施相结合。

LDC通过莱斯特大学医院国家医疗服务（NHS）信托基金和莱斯特大学之间的战略合作伙伴关系建立，促进了莱斯特大学糖尿病研究中心内NHS临床医生、临床研究人员和学术研究人员之间的独特协同作用。

关于莱斯特大学莱斯特大学是一所全球领先的大学，拥有超过21，000名学生和4，000名教职员工，在世界一流的研究、创新教学和扩大高等教育机会方面享有盛誉。

它在TEF 2023中获得了总体黄金评级，并跻身英国研究质量前30名，其中89%的研究被评为世界领先或国际优秀（参考2021年）。

莱斯特城在2026年泰晤士高等教育世界大学排名中排名英国第25位，在2026年完整大学指南中排名第33位，在2025年全国学生调查中，莱斯特城在学生体验方面排名英国前10位，在学生满意度方面排名前15位。

莱斯特城被评为2025年年度每日邮报大学，并入围2024年泰晤士报年度高等教育大学以及2025年泰晤士报和星期日泰晤士报年度大学，致力于卓越、包容性和有意义的全球影响力。

莱斯特城还采取行业领先的方法在高等教育中负责任地采用人工智能，并为学生和教职员工提供Microsoft 365 Copilot的访问权限，帮助他们建立数字信心、关键的人工智能素养和在人工智能支持的世界中学习、工作和领导所需的未来技能。这与莱斯特城致力于将与工作相关的学习融入学生体验中的承诺相符。

NIHR生物医学研究中心莱斯特国家健康与护理研究所（NIHR）生物医学研究中心（BRC）莱斯特是NIHR的一部分，由莱斯特大学医院NHS信托基金与莱斯特大学、拉夫堡大学和北安普敦郡大学医院NHS集团合作主办。

莱斯特NIHR BRC在高疾病负担和临床需求的优先领域开展转化临床研究。这些是：

BRC利用实验科学的力量探索和开发帮助预防和治疗慢性病的方法。它汇集了120名高技能研究人员、45名学术“后起之秀”、90多名支持人员和学生以及450多名公共贡献者。通过让科学家与临床医生和公众密切合作，BRC可以提供与患者和治疗他们的专业人士相关的研究。www.leicesterbrc.nihr.ac.uk

国家健康与护理研究所（NIHR）的使命是通过研究改善国家的健康和财富。我们通过以下方式做到这一点：

NIHR由卫生和社会保健部资助。其在低收入和中等收入国家的工作主要由英国政府提供的英国国际发展资金提供资金。

关于Icovamenib Icovamenib是一种口服研究用小分子，目前处于2期临床开发，用于治疗1型和2型糖尿病。临床前证据表明，伊科维尼促进门宁（一种与β细胞生物学有关的转录调节因子）的可逆下调。临床前数据还表明，伊科维尼诱导葡萄糖依赖性β细胞增生并增强胰岛素的产生和分泌。通过这些提出的机制，伊科维尼有潜力恢复β细胞质量和功能，从而改善血糖控制。作为一种潜在的β细胞恢复疗法，伊科维尼代表了糖尿病患者的一种新型治疗方法。

关于Biomea Fusion Biomea Fusion是一家临床阶段的生物制药公司，致力于推进治疗糖尿病和肥胖症的口服小分子疗法、艾科维尼和BMF-650。这些项目针对的是代谢疾病，这是一项全球健康挑战，影响着近一半的美国人和世界五分之一的人口。Biomea的使命是为糖尿病、肥胖和相关疾病患者提供变革性治疗，恢复健康。我们的目标是治愈。请访问biomeafusion.com并在LinkedIn、X和Facebook上关注我们。

前瞻性陈述我们在本新闻稿中发表的陈述可能包括非历史事实的陈述，并且被视为经修订的1933年证券法（“证券法”）第27 A条和经修订的1934年证券交易法（“交易法”）第21 E条含义内的前瞻性陈述。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“意图”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”以及这些词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表达。本新闻稿中的任何此类非历史事实陈述的声明，包括有关我们候选产品和开发计划（包括艾科维尼和BMF-650）的临床和治疗潜力的声明、艾科维尼作为2型糖尿病治疗的潜力以及作为与索马鲁肽的联合疗法以增强代谢健康的潜力、BMF-650作为肥胖治疗的潜力;我们的研究、开发和监管计划、启动时间、患者入组和给药、临床试验和LDC OPAL平台研究的进展和数据可用性;我们候选产品和开发计划的作用机制;我们与监管机构的接触以及与临床和科学专家的合作;且此类事件的结果和时间可能被视为前瞻性陈述。我们希望这些前瞻性陈述受《证券法》第27 A条和《交易法》第21 E条所载前瞻性陈述的安全港条款的涵盖，并为了遵守这些安全港条款而发布本声明。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于截至本新闻稿发布之日我们当前的预期、估计和预测，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异，包括临床前研究或临床试验的初步或中期结果可能无法预测与未来临床试验相关的未来或最终结果的风险，以及我们可能遇到延迟或监管相互作用、临床前或临床开发、患者招募以及我们正在进行和计划中的临床试验以及其他研发活动的启动、进行和完成中的不利结果。有关Biomea Fusion业务和运营的这些风险在其向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的定期文件中进行了更多详细描述，包括其向美国证券交易委员会提交的最新定期报告以及此后的文件。Biomea Fusion明确否认有任何更新任何前瞻性陈述的义务，法律要求的除外。

联系人：Meichiel Jennifer Weiss投资者关系和企业发展高级总监ir@biomeafusion.com