Connect Bizarma报告2026年第二季度财务业绩并提供业务更新

- 完成了针对哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重的II期SeamezSTAT研究的入组-

- 预计将于2026年9月报告两项II期Seamezeze STAT研究的总体结果-

- 现金跑道预计自本次发布之日起至少一年-

圣地亚哥，2026年8月12日（环球新闻网）-- Connect Bizarma Holdings Limited（纳斯达克股票代码：CNTB）（Connect Bizarma、Connect或公司）是一家临床阶段生物制药公司，专注于转型治疗炎症性疾病，今天报告了截至2026年6月30日的三个月和六个月的财务业绩，并提供了业务更新。

“在第二季度，我们完成了II期Seweleze STAT哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）研究的入组，取得了重要的里程碑。随着2026年9月的顶线结果有望公布，我们正在接近一个关键的拐点，通过急性加重患者的随机、对照数据，我们正在接近一个关键的拐点，”药剂师巴里·夸特（Barry Quart）说。Connect Bizerma首席执行官兼总监。“这些研究有能力评估28天内治疗失败率，还将评估肺功能的改善，从而为雷佐基巴特在病情恶化后的关键时期使患者受益的潜力提供重要见解。肺功能的改善和治疗失败的减少将支持razens kibart解决患者这一重大未满足需求的潜力。在这些主线宣读之后，我们计划与美国食品和药物管理局（FDA）就潜在的第三阶段计划进行接触。在预计自本次发布之日起至少延长一年的现金跑道的支持下，我们相信我们已经做好了开始执行下一阶段的开发的准备。”

最近亮点

发展亮点

截至2026年6月30日的三个月和六个月财务业绩

关于Seweleze STAT哮喘研究

Sejueze STAT Asthma是一项II期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估rajuela kibart作为哮喘和2型炎症成人和青少年参与者急性加重标准护理辅助治疗的安全性和有效性。该研究在全球范围内招募了160名嗜酸性粒细胞计数超过300个细胞/μL且经历过急性哮喘恶化的参与者。参与者接受单剂雷佐基巴特或安慰剂皮下给药。主要终点是急性加重后28天内的治疗失败率。关键的次要终点是第1周使用支气管扩张剂后（BD后）每秒用力呼气量（FEV 1）。其他次要终点包括新发哮喘急性发作的速度和时间、哮喘症状评分和夜间觉醒较基线的变化、其他时间点的BD后FEV 1以及给药后8周内不良事件的发生率。欲了解更多信息，请访问clinicaltrials.gov（标识符NCT 06940141）。

关于Seweleze STAT COPD研究

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是非历史事实的陈述，包括但不限于有关未来事件、我们的现金余额和现金跑道、财务指导、未来财务和经营业绩以及相关预期、业务战略和计划、预期产品的陈述（以及它们实现差异化、竞争性或有利的益处或概况或趋势的潜力，包括安全性、耐受性、改善，维持、临床反应、剂量、功效和/或便利性）、有关任何中期分析或中期、总体或初步数据的时间或结果的声明，以及此类分析或数据是否表明安全性、功效、最终试验结果或监管机构批准我们候选产品的可能性，计划或预期与FDA或任何其他监管机构的会议，计划的或预期的产品批准申请或批准、预期的里程碑和里程碑付款、预期的数据读出和登记及其时间、研发计划和成本、潜在的未来合作伙伴关系、对现有合作伙伴关系的预期、时间和成功的可能性、未来运营的管理目标，预期产品开发工作的未来结果、现有现金和潜在合作伙伴资金是否足以为运营和资本支出要求提供资金、预期患者人群、市场机会和我们预期产品的潜在定价策略，如果获得批准，我们对rakikibart的计划，包括潜在适应症，以及关于行业趋势的声明。这些陈述仅基于截至本新闻稿发布之日管理层对未来事件的当前预期，并且固有地受到许多风险，不确定性和假设的影响，其中一些无法预测或量化，其中一些超出了我们的控制范围，其中包括：我们目前的现金、现金等价物和短期投资是否足以为我们自本新闻稿发布之日起至少一年的运营提供资金;实际费用的时间和金额，包括但不限于我们预期的美国通用会计准则研发和G&A费用;我们的临床试验证明候选产品安全性和有效性的能力以及其他积极结果;我们是否需要扩大或额外的试验，以获得我们候选产品的监管批准;与FDA或其他监管机构就我们候选产品的进一步开发（包括潜在的瑞舒吉3期项目）举行的任何会议的时间和结果;国家药品监督管理局（NMPA）是否批准先声在中国正在审批的治疗特应性皮炎的rakikibart新药申请;我们获得和维持候选产品监管批准的能力;美国的现有法规和监管发展，中华人民共和国、欧洲和其他司法管辖区;我们获取、维护、保护和执行我们的知识产权和专有技术的计划和能力，包括现有专利条款的扩展（如果有的话）;我们继续依赖第三方对我们的候选产品进行额外的临床试验，并为我们的候选产品的生产进行临床前研究和临床试验;医生、患者、医疗保健支付者和医疗界其他人对我们候选产品的市场接受程度（如果获得批准）;不利的全球宏观经济和地缘政治条件对我们业务的影响，包括高利率、通胀环境、经济衰退担忧、外汇汇率波动贸易关系、金融机构的不稳定、政府关门、货币政策的变化、贸易政策的变化，包括关税和其他贸易限制或此类行动的威胁，以及地缘政治的不稳定性上升，包括中东冲突以及石油和其他大宗商品价格的相关波动;以及第一部分第1A项中描述的风险和不确定性。我们截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告、随后的10-Q表格季度报告以及我们向SEC提交的其他文件中的风险因素。

Sejueze STAT COPD是一项II期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估rajuela kibart作为COPD和2型炎症受试者急性加重标准护理辅助治疗的安全性和有效性。该研究在全球范围内招募了159名嗜酸性粒细胞计数超过300个细胞/μL且经历过急性COPD恶化的参与者。参与者接受单剂雷佐基巴特或安慰剂皮下给药。主要终点是急性加重后28天内的治疗失败率。关键次要终点为BD后第1周FEV 1。其他次要终点包括至新发中度和重度COPD急性加重的发生率和时间、COPD临床呼吸道症状较基线的变化、其他时间点的BD后FEV 1以及给药后8周内不良事件的发生率。欲了解更多信息，请访问clinicaltrials.gov（标识符NCT 06940154）。

关于Rademikibart

Rademikibart是一种全人单克隆抗体，靶向白细胞素4受体阿尔法（IL-4 R阿尔法），白细胞素4受体（IL-4）和白细胞素13受体（IL-13）的常见亚基。我们相信，通过与IL-4 R a结合，raisis kibart可以有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而阻断辅助T细胞2（Th 2）炎症途径，从而达到治疗Th 2相关炎症性疾病的目的，例如特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病。

关于Connect Bizerma

Connect Bizerma是一家临床阶段生物制药公司，致力于改变哮喘和慢性阻塞性肺病的护理。该公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，正在开发raises kibart，这是一种下一代、潜在的同类最佳抗体，旨在靶向IL-4 R a。该公司目前正在对rastival kibart进行全球临床研究，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重，这些领域的需求严重未得到满足。Connect已授予Simcere Pharmaceutical Co.独家许可，有限公司，在大中华区的销售额。根据独家许可和合作协议，Connect有资格在实现某些开发、监管和商业里程碑后获得剩余里程碑付款，总额约为9900万美元。Connect还有资格按分级百分比收取大中华区净销售额高达两位数百分比的特许权使用费。

欲了解更多信息，请访问www.Connectbiopharma.com。

前瞻性陈述

诸如“目标”、“预期”、“相信”、“承诺”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“期望”、“感觉”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“乐观”、“计划”、“潜力”、“预测”、“有希望”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”、“类似的表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都一定包含这些识别词。包含前瞻性陈述不应被视为Connect Bizerma表示其任何预期、预测或计划将实现。由于上述风险和不确定性，实际结果或结果，或此类结果或结果的时间可能与我们前瞻性陈述中明确或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述不应被视为预测或承诺，也不应被视为暗示做出此类前瞻性陈述所依据的假设是正确的或详尽的，或者在假设的情况下，在本文中充分陈述。药物开发和商业化涉及很高的风险，只有少数研发项目才能实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不表明完整结果或后期或更大规模临床试验的结果，并且不确保监管机构的批准。请您不要过度依赖所提供的科学数据或这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期。除法律要求外，Connect Bizerma没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是因为新信息、未来事件还是其他原因。

本新闻稿讨论了我们的候选产品raises kibart，该产品正在进行临床研究，尚未获得FDA、NMPA或任何其他监管机构的批准上市。对于raises kibart在其研究用途中的安全性或有效性，没有做出任何声明。此处包含的商标是其所有者的财产，仅用于参考目的。

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