BioCardia报告2026年第二季度业务亮点和财务业绩

加利福尼亚州桑尼维尔2026年8月12日（环球新闻网）-- BioCardia，Inc. [纳斯达克：BEDA]是治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者，今天报告了2026年第二季度的财务业绩，并向美国证券交易委员会提交了截至2026年6月30日的三个月和六个月的10-Q表格季度报告。该公司还将于美国东部时间今天下午4：30举行电话会议，讨论业务亮点。管理层发表正式讲话后，将进行问答环节。

BioCardia首席执行官Peter Altman博士表示：“第二季度，BioCardia与日本和美国的监管机构举行了三次重要的积极会议。”“日本制药和医疗器械管理局（PPDA）表示，支持向监管机构提交批准我们治疗缺血性心力衰竭的CardiMP细胞疗法的文件，美国食品和药物管理局（FDA）表示，CardiMP HF II试验可能足以在美国获得批准，FDA表示DeNovo批准Helix是可能的。”

Altman博士继续说道：“我们正在准备第四季度的Cardiamp细胞疗法PPDA提交材料，积极参加Cardiamp HF II试验，并等待FDA关于DeNovo预提交材料的会议记录，以批准Helix经心内膜输送导管。我们围绕我们的细胞疗法以及我们的疗法所利用的心脏生物制剂交付的经验和技术进行业务开发。我们对我们在实现重大目标的同时表现出的资本高效利用感到自豪，并期望这些活动的成功为患者和股东带来有意义的好处。”

近期业务亮点

Cardiamp®自身细胞疗法治疗射血分数降低的缺血性心力衰竭（BEDA-01）

慢性心肌缺血伴难治性心绞痛的CardiMP自身细胞疗法（BEDA-02）

HSYS ™生物负载输送系统

Heart 3D ™融合成像

2026年第二季度财务业绩：

预期即将发生的里程碑和事件：

电话会议访问：

参与者可以通过导航至https://dpregister.com/sreg/10211154/104a4f51d2e注册会议。请注意，已注册的参与者将在注册时收到他们的拨入号码。对于尚未注册的人，要通过电话接听电话，美国境内的相关人士应拨打1-833-316-0559，国际来电者应拨打1-412-317-5730并要求连接BioCardia电话。所有来电者应在预定开始时间前约10分钟拨入并要求加入BioCardia通话。电话会议还将通过网络直播进行，可通过以下链接访问：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html? webcastid=ufQzaenK。

电话会议结束后约一小时，将在以下链接上进行网络直播重播：https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html。电话重播将提供，并可通过拨打1-855-669-9658（免费国内/加拿大）和1-412-317-0088（国际收费）使用访问代码3063624访问。

关于BioCardia®

BioCardia，Inc.，总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，是治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者。Cardiamp®自体和CardiALLO™同种异源细胞疗法是该公司的生物负载平台，正在开发三种心脏临床阶段候选产品。这些疗法是通过其HSYS ™生物负载输送和Morph®血管导航产品平台以及即将推出的Heart 3D ™融合成像平台来实现的。BioCardia选择性地与开发重要生物疗法的同行合作开展生物负载交付。

心力衰竭的CardiMP细胞疗法试验得到了马里兰州干细胞研究基金以及医疗保险和医疗补助服务中心的财政支持。

欲了解更多信息，请访问：www.BioCardia.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受许多风险和不确定性的影响。前瞻性陈述除其他外，包括对我们临床试验的入组情况的引用、我们临床试验数据的充分性、与FDA和日本制药和医疗器械机构的备案和沟通、产品许可、我们产品和疗法的有效性和安全性、关于新数据的初步结论、任何预期即将到来的里程碑的实现，我们的产品和疗法的增长定位或市场、我们知识产权的预期效益、未来前景、监管时间表以及有关我们的意图、信念、预测、前景、分析或当前预期的其他声明。此类风险和不确定性包括与开发新产品或技术相关的固有不确定性、监管批准、意外支出、筹集继续推行BioCardia业务和产品开发计划所需额外资金的能力、进入许可和合作伙伴安排的能力以及整体市场状况。由于许多因素，我们可能会发现很难招募患者参加我们的临床试验，其中一些因素超出了我们的控制范围。慢于目标的入组可能会推迟我们临床试验的完成，并推迟或阻止我们候选治疗方法的开发。这些前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日做出的，BioCardia不承担更新前瞻性陈述的义务。

我们可能会使用“相信”、“估计”、“预期”、“预计”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”等术语或传达未来事件或结果不确定性的其他词语来识别这些前瞻性陈述。尽管我们相信我们对本文中包含的每一项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们警告您，前瞻性陈述并不能保证未来业绩，并且我们的实际结果可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。由于这些因素，我们无法向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。可能对实际结果产生重大影响的其他因素可在BioCardia于2026年3月24日向美国证券交易委员会提交的10-K表格中找到，标题为“风险因素BioCardia明确否认任何意图或义务更新这些前瞻性陈述，法律要求除外。

媒体联系人：Miranda Peto，投资者关系电子邮件：mpeto@BioCardia.com电话：650-226-0120

投资者联系人：David McClung，首席财务官电子邮件：investors@BioCardia.com电话：650-226-0120