ArriVent BioPharma报告2026年第二季度财务业绩

宾夕法尼亚州新城广场2026年8月12日（环球新闻网）-- ArriVent BioPharma，Inc.（Company或ArriVent）（纳斯达克股票代码：AVBP）是一家致力于加速创新生物制药疗法的全球发展的临床阶段公司，今天公布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩，并强调了公司最近的进展。

ArriVent首席执行官姚兵表示：“我们的FURVENT和ALPACA全球关键试验有可能将Firmonert替尼确立为非小细胞肺癌（SOC）中罕见的EGFR突变的一线治疗选择，解决目前治疗方法未得到充分服务的患者的重大未满足需求。”“与此同时，我们继续构建差异化的ADC产品组合，ARR-217进入剂量优化，ARR-002进入临床开发。我们期待提供来自全球FURVENT研究的关键总体数据以及ARR-217的初始1期数据。”

2026年第二季度及近期亮点

菲尔莫纳替尼

管道

即将到来的里程碑

2026年财务业绩

关于ArriVent ArriVent是一家临床阶段生物制药公司，致力于差异化药物的识别、开发和商业化，以解决癌症患者未满足的医疗需求。ArriVent寻求利用其团队深厚的药物开发经验，最大限度地发挥其主要开发候选药物firmonertlib的潜力，并通过批准和商业化推进新型治疗方法的管道，例如下一代抗体药物偶联物。

关于非莫纳替尼

非那替尼是一种口服、高脑渗透、广泛活性的突变选择性表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，对经典和罕见的EGFR突变（包括PACC和20号exon 20插入突变）都有活性。2021年3月，非莫内替尼在中国获批用于治疗具有EGFR 19号exon缺失或L 858 R突变的一线晚期非小细胞肺癌（SOC），以及既往接受过治疗的具有EGFR T790 M突变（也称为EGFR经典突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

非蒙替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性治疗称号，用于治疗既往未经治疗的携带EGFR 20号exon 20插入突变的局部晚期或转移性非鳞肺癌患者。非蒙替尼还获得了美国FDA孤儿药称号，用于治疗携带EGFR突变或人表皮生长因子受体2（HER 2）突变或HER 4突变的非小细胞肺癌。

目前正在一项针对携带EGFR 20号exon插入突变的一线非小细胞肺癌患者的全球III期试验（FURVENT; NCT 05607550）中进行研究，以及一项针对携带EGFR PACC突变的一线非小细胞肺癌患者的全球III期研究（ALPacCA; NCT 07185997）。

关于EGFR突变型非小细胞肺癌

在全球范围内，肺癌是男性和女性癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的85%。EGFR的突变激活是非小细胞肺癌发生过程中常见的早期事件。EGFR突变分为经典突变和不常见突变。EGFR 20号exon 20插入突变是一组罕见的EGFR突变，约占所有EGFR突变的9%。PACC突变是另一组罕见的EGFR突变，约占所有EGFR突变的12%。肿瘤携带罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者的预期寿命在可用疗法下显着较低，并且代表了一个未满足的医疗需求领域。

关于EGFR PACC突变

P-环和阿尔法C-螺旋压缩（PACC）EGFR突变是一组独特的、由大约70种主要错义激活突变组成的突变。它们在缩小药物结合口袋以影响酪蛋白酶抑制剂活性方面与20号exon 20插入突变相似。PACC突变通过市售NGS和大多数PCR测试进行诊断。PACC突变患者的治疗选择有限，并且对于一线PACC突变患者，没有广泛使用的标准护理治疗。

关于FURVENT

FURVENT是一项全球性、关键性、3组、III期临床试验，旨在评价firmonertinib在携带20号外显子插入突变的非鳞状局部晚期或转移性NSCLC一线患者中的疗效，该试验是与我们的合作伙伴Allist联合开展的（NCT 05607550）。FURVENT临床试验旨在评估非莫替尼160 mg或240 mg每日一次给药的安全性和疗效，并将每种剂量与含铂化疗联合培美曲塞（当前的一线标准治疗）进行比较。本研究的主要终点是根据实体瘤缓解评价标准（RECIST）1.1通过BIRC得出的无进展情况。基线时有脑转移的患者的次要终点包括脑特异性中枢神经系统总缓解率（CNS-ORR）和改良的RECIST（mRECIST）的CNS-PBS。该研究在全球范围内招募了398名患者，包括来自美国、欧洲以及日本和中国等某些亚洲国家的研究中心。

关于ALPacCA

ALPacCA是一项全球性、关键的2组III期临床试验，在具有PACC突变的一线非鳞局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中进行了非莫内替尼的全球性、2组III期临床试验，该试验与我们的合作伙伴Allist（NCT 07185997）联合进行。ALPACA试验正在评估非莫内替尼240毫克每日一次与研究者选择的奥希替尼或阿法替尼在EGFR PACC突变性非小细胞肺癌一线患者中的作用。根据令人信服的数据，选择了240毫克剂量的Firmonert替尼进行关键开发，该数据显示16个月的中位无进展率和在FURTHER试验中由BIRC确认的68% ORR（NCT 05364073）。本研究的主要终点是根据RECIST通过BIRC确定的ORR和无进展情况。

关于ARR-217

ARR-217（也称为MRG 007）是一种靶向钙粘蛋白-17（CDH 17）的ADC，具有一种与聚糖连接的、基于exatecan的抗体药物偶联物。CDH 17是一种膜细胞粘附分子，经常在结直肠癌（CRC）和其他几种胃肠道（GI）癌症中过表达，但在正常肠组织和胰腺管中的表达有限。肿瘤与正常组织中的差异表达谱使其成为GI癌症（尤其是CRC）中抗体-药物偶联物（ADC）的有吸引力的靶点。ARR-217目前正在一项多中心、I期研究中进行评估，以评估不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、有效性和药代动力学（NCT 07066657）。

关于ARR-002

ARR-002（也称为AV-P138-ADC）是一种一流的Mucin-16（MUC 16）和钠依赖性磷酸盐转运蛋白2b（NaPi 2b）双靶点、四价（2+2格式）ADC，以4的药物与抗体比（DART）与vcMMAE进行位点特异性结合。这两种细胞表面抗原都在实体肿瘤中表达，包括卵巢癌和子宫内膜癌，但在正常组织中表达有限，使它们成为理想的共同靶点。

前瞻性陈述本新闻稿包括某些披露，其中包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”，涉及重大风险和不确定性。除本新闻稿中包含的历史事实陈述之外的所有陈述，包括有关我们未来运营结果或财务状况、业务战略和计划、现金跑道、对我们可达市场的估计、我们候选产品的活动与可用疗法相比、预期的临床里程碑、时间和结果的陈述，非莫替尼治疗肿瘤含有EGFR 20号号exon 20插入突变的既往未接受治疗的非小细胞肺癌患者的首要关键3期数据，我们计划在既往未接受过治疗且肿瘤含有EGFR PACC的非蒙替尼全球关键III期研究招募的时间突变、ARR-217在胃肠道肿瘤中的1a期和1b期研究的进展以及该研究数据的呈现时间、ARR-002 1期研究的进展时间、与Allist在大中华区就ARR-002达成独家许可协议的预期好处以及未来运营的管理目标，是前瞻性陈述。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含“预期”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或“将”等词语或其他类似术语或表达的否定词。前瞻性陈述基于ArriVent当前的预期，并受到难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于，风险和不确定性，这些风险和不确定性在截至2025年12月31日财年的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”的部分进行了更全面的描述，该报告于2026年3月5日提交给美国证券交易委员会的其他文件。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至该日期做出的，ArriVent不承担更新此类信息的义务，除非适用法律要求。

ARRIVENT BIPHARMA，Inc.

联系人：Joyce Allaire LifeSci Advisors，LLC jallaire@lifesciadvisors.com