热门资讯> 正文
2026-08-12 23:57
神经分泌生物科学公司(纳斯达克股票代码:NBIX)股价周三下跌近5%,随后普拉德-威利综合症的医生和专家通知临床医生,一些死亡病例和可能与Vykat XR(二氮嗪胆碱)相关的严重并发症病例后恢复过来。
这家总部位于圣地亚哥的公司在收购Soleno Therapeutics Inc.后加入了Vykat。每股现金53美元,总计约29亿美元。
此次收购旨在通过Vykat XR扩大Neurocrine的产品组合,Vykat XR是FDA批准的第一种治疗Prader-Willi综合征中吞噬过度的药物,随着该公司加强其在内分泌学和罕见病市场的地位,这可能会显着增强其收入潜力。
FDA于2025年批准该药物用于治疗四岁及以上PWS患者的吞噬过度;该药物带有有关肿胀和液体超负荷的警告。
另请阅读:由于普拉德-威利综合症审判失败,阿卡迪亚制药面临审判挫折
根据FDA不良事件监测系统截至2026年7月31日的数据,已报告7例死亡和100多起严重不良事件,主要涉及肿胀、呼吸道和心脏问题。
面临这些不良结果的个人通常有复杂的病史、既往肥胖和多种并发药物。
虽然这些报告无法明确证明Vykat XR是否直接导致了这些事件,但医生指出,基线PWS死亡率每年在1%至3%之间。
某些潜在疾病似乎会增加治疗开始或剂量调整期间的安全风险。这些关键因素包括严重肥胖、心脏问题、先前存在的液体滞留、严重呼吸困难、未经治疗的睡眠呼吸暂停以及严重呼吸道感染史。
截至2026年5月18日(Soleno收购结束日),Vykat XR 2026年第二季度产品净销售额为5400万美元。未经审计的预计全季度产品净销售额为9400万美元。
考虑这种疗法的医疗保健提供者应在开始治疗之前进行全面的个人评估。建议的措施包括进行基线测试(例如超声心动图)以及监测液体滞留。
敦促医生考虑减缓药物的剂量调整过程,并仔细观察体重迅速增加、呼吸困难、直立呼吸或肿胀恶化等警告症状。
NBIX股价活动:根据Benzinga Pro的数据,截至周三发布时,Neurosrine Biosciences股价下跌2.07%,至159.63美元。
另读:蒂姆·德雷珀表示,比特币兑美元将走向“无限”,因为BTC支付的增长可能会引发银行崩溃
照片:Shutterstock