Definium Therapeutics表示，焦虑研究的前所未有的疗效“提高了标准”

晚期临床生物制药公司Definium Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：DFTX）宣布了Voyage试验的非常令人鼓舞的顶线数据。

第三期研究评估了DT 120（雷瑟吉德）口腔崩解片（IDT）100 μg对患有广泛性焦虑症（GAD）的成年人的疗效。

Voyage试验成功达到了其主要终点，证明了与安慰剂相比有临床意义和统计学意义的改善。

此次更新标志着DT 120 IDT的第二次成功第三阶段读取，在该公司6月份报告了针对重度抑郁症的积极Emerge试验数据后不久发布。

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当测量汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）总分在第12周时的变化时，接受DT 120 IDT 100 µg治疗的参与者的最小平方（LS）平均值降低了11.6分。

相比之下，安慰剂组下降了6.2个百分点。

这导致LS平均差异为5.4个百分点，有利于治疗，建立了0.81的标准化效应量。

值得注意的是，患者经历了快速的疗效，早在第二天就开始出现明显的症状变化，并在整个评估期间持续。

“Voyage中展示的前所未有的疗效应该提高患者和临床医生对GAD治疗的期望，”Definium Therapeutics首席执行官Rob Barrow说。

“重要的是，我们现在在三项研究中观察到的一致、大的效应大小强调了DT 120改变精神病学并开创心理健康护理新时代的潜力。”

该治疗方法表现出良好的安全性，并且参与者普遍耐受良好。任何治疗后出现的不良事件均被归类为轻度至中度、暂时性，并且大多仅限于给药当天。

研究人员没有观察到新的安全问题，包括完全没有自杀行为或想法。

在患者接受剂量的当天，医疗专业人员使用结构化的疗程结束清单对他们进行监测。

参与者平均在6.4小时内达到了要求的标准，中位时间为6.1小时。绝大多数人（92%）在八小时内成功满足了清单标准。

DFTX股价活动：根据Benzinga Pro数据，Definium Therapeutics股价周三上涨5.72%，至43.25美元。

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