Avalyn报告2026年第二季度财务业绩和近期业务亮点

完成AP 01 MIST全球2b期试验的入组，共有398名患者;预计2027年下半年公布总体数据

两份摘要接受在欧洲呼吸学会（ERS）大会上发表，包括AP 01肺组织分布的数据建模

2026年第二季度结束时现金、现金等值物和有价证券为4.135亿美元;预计2029年现金跑道

波士顿，2026年8月12日（环球新闻网）--Avalyn Pharma Inc.（纳斯达克：AVLN）是一家临床阶段生物制药公司，开创吸入疗法，以改变严重罕见呼吸道疾病的治疗范式，今天公布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩以及最近的业务亮点。

Avalyn Pharma首席执行官林恩·巴拉诺夫斯基（Lyn Baranowski）表示：“完成MIST的全球招募标志着Avalyn的一个重要里程碑，这项研究的超额招募程度证明了研究人员和患者的高度兴趣。”“这一成就也反映了我们团队所表现出的奉献精神和强大的执行力，他们不懈地努力推进该计划。肺纤维化是一种毁灭性的疾病，有效的药物很少，而且由于与当前可用的选择相关的耐受性挑战，太多患者仍无法接受治疗。通过AP 01、AP 02和我们新兴的联合治疗产品候选AP 03，我们正在构建一个差异化平台，旨在释放现有抗纤维化药物的全部价值、支持长期治疗并改善患者预后。我们对所取得的进展感到自豪，并相信我们的方法有可能推动管道持续扩张，并将阿瓦林定位为罕见呼吸道疾病治疗转型的领导者。”

近期管道进展

AP 01（吸入性吡非尼酮）

AP 02（吸入尼达尼布）

AP 03（尼达尼布和吡非尼酮的吸入组合）

2026年第二季度财务业绩

现金头寸：截至2026年6月30日，现金、现金等值物和有价证券为4.135亿美元。该公司的当前现金、现金等值物和有价证券（包括2026年5月首次公开募股的约3.166亿美元）预计足以为2029年的运营提供资金。

研究与开发（R & D）费用：2026年第二季度的研发费用为2，470万美元，而2025年第二季度为1，790万美元。研发费用的增加主要是由正在进行的AP 01和AP 02临床试验以及AP 01开放标签扩展研究SAIL推动的。

总务与行政（G & A）费用：2026年第二季度的总务与行政费用为660万美元，而2025年第二季度为390万美元。G & A费用的增加主要是由于G & A员工人数和人员相关费用的增加，包括股票薪酬。

净亏损：2026年第二季度净亏损为2，890万美元，而2025年第二季度净亏损为2，020万美元。

关于Avalyn Pharma Avalyn旨在改变肺纤维化和其他严重罕见呼吸道疾病的治疗范式。该公司正在推进现有抗纤维化药物的优化吸入配方，旨在将药物直接输送到肺部，增强局部疗效并减少全身副作用。Avalyn的AP 01项目是一种优化的吡非尼酮吸入制剂，目前正在MIST中进行评估，MIST是一项针对进行性肺纤维化（PPF）患者的全球2b期临床试验。AP 01表明1b期和多年开放标签扩展试验的安全性和临床活动令人鼓舞，长期数据支持相对于历史上口服吡非尼酮保留肺功能同时提高耐受性的潜力。Avalyn的AP 02项目是一种优化的尼达尼布吸入制剂，目前正在AURA中进行评估，AURA是一项针对特发性肺纤维化（IPC）患者的全球II期临床试验。Avalyn还在推进AP 03，这是一种吡非尼酮和尼达尼布的吸入固定剂量组合，旨在通过单个肺靶向平台提供多种抗纤维化机制。通过利用其专有的药物设备方法和罕见呼吸道疾病开发方面的深厚专业知识，Avalyn旨在通过吸入性肺靶向疗法建立肺纤维化的新护理标准。欲了解更多信息，请访问avalynpharma.com并在LinkedIn上关注该公司。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述包括但不限于对Avalyn的信念和期望的暗示和明确陈述：预计2027年下半年将读出MIST的顶线数据;正在进行的AURA II期试验AP 02在IPC患者中的入组情况以及预期结果时间在2027年底;预计将于2026年底启动AP 03的1期试验、临床数据的解释和潜在影响;其候选产品解决肺纤维化和相关疾病治疗中未满足的重大需求的潜力;改善耐受性可能转化为有临床意义的益处的可能性;其肺纤维化项目的进步;公司的任何候选产品建立或贡献新的护理标准的潜力;以及Avalyn对其现金跑道预期时间轴和未来财务业绩的预期。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的情况存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：早期结果可能无法指示未来结果的风险、与临床试验中心启动相关的风险、一般入组延迟或入组率低于预期的风险;与临床试验结果评估相关的延迟;与临床研究期间观察到的意外安全性或有效性数据相关的风险;与市场和经济状况波动相关的风险、与我们保护和维护知识产权地位或与第三方关系的能力相关的风险、我们当前和未来研发计划、临床前研究和临床试验的启动、时机、进展和结果;我们成功完成临床试验的能力;我们推进我们可能识别的任何候选产品并成功完成任何临床研究的能力，包括任何此类候选产品的制造;我们的临床试验证明我们的候选产品安全性和有效性的可能性;以及与额外融资需求相关的风险。这些和其他风险和不确定性在Avalyn当前和未来提交给美国证券交易委员会的文件中题为“风险因素”的部分中进行了更详细的描述，包括不时在“风险因素”标题下描述的风险和不确定性。此外，任何前瞻性陈述仅代表Avalyn截至目前的观点，不应依赖于其代表任何后续日期的观点。Avalyn明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述，但须遵守适用法律规定的任何义务。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证（明确或暗示）。

投资者联系人：Cassie Saitow，Avalyn Pharma Inc. IR和企业传播高级总监ir@avalynpharma.com

媒体联系方式：精密AQ avalyn@precisionaq.com