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2026-08-12 11:00
- 鼓励早期临床活动,包括确认和正在进行的未确认的部分反应,具有良好的耐受性,以及在正在进行的STRO-004 1期研究中观察到的药代动力学(PK)-
- 强有力地执行STRO-004和STRO-01研究,在7个月内快速招募初始剂量递增队列;在4-5 mg/kg之间进行剂量优化-
- STRO-006,下一代整合素6(ITGB 6)靶向ADC,有望在2026年第三季度进入临床-
- 在安斯泰来合作下,Sutro平台的第二个双有效载荷iADC项目预计将于2026年下半年进入临床-
- 截至2026年6月30日,拥有1.643亿美元现金、现金等价物和有价证券的强劲资产负债表,预计将支持运营至少到2028年第二季度。
加利福尼亚州南旧金山2026年8月12日(GLOBE NEWSWIRE)-- Sutro Bioburma,Inc.(Sutro or the Company)(纳斯达克股票代码:STRO)是一家临床阶段肿瘤公司,开创了特定部位和新型抗体药物偶联物(ADC),今天报告了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩以及最近的业务亮点。Sutro还提供了数据,显示STRO-004(该公司潜在的同类最佳组织因子(TF)靶向DART 8 exatecan ADC)正在进行的I期研究具有良好的耐受性和临床活性的早期信号,该研究用于接受大量预治疗的晚期实体瘤患者。
Sutro首席执行官Jane Chung表示:“在第二季度,我们继续在下一代ADC产品组合中快速执行,特别是鼓励我们正在进行的STRO-004 1期研究的早期临床数据,在短短七个月内迅速招募了我们的初始剂量升级队列,现在正在优化我们的未来剂量。”“我们在剩余治疗选择很少的患者中观察到早期临床反应以及良好的安全性、耐受性和差异化的药代动力学(PK)特征。我们的DART 8 exatecan ADC良好的耐受性和更广泛的治疗指数使我们的剂量比其他靶向TF的ADC更高。这些发现增强了我们对STRO-004提供有意义的临床益处并提供与其他疗法安全结合的机会的信心,同时进一步验证了我们专有的ADC平台。”
“此外,我们很高兴在不久的将来带着STRO-006进入临床,这是我们在不到一年的时间里的第二个临床项目,反映了我们管道战略的持续加速。我们还期待着在今年晚些时候推进我们的第一个全资拥有的双有效载荷ADC STRO-227的IND申请,加入我们的合作伙伴安斯泰来的双有效载荷iADC临床项目。我们本季度的进展凸显了我们产品组合的持续进步,以及我们为患者提供差异化治疗的承诺,同时为股东创造长期价值。
全资管道
STRO-004早期安全性和临床活动信号亮点:
剂量升级继续进行,执行力强,1-5毫克/公斤剂量水平(n=49)的入组速度快于预期。这项名为SEARCH VE-01的研究目前正在4和5毫克/公斤的剂量之间进行优化,最大耐受剂量尚未确定。这项仅在美国进行的试验于2025年11月开始,包括八种肿瘤类型中接受过大量预治疗的患者(既往治疗的中位数为3线[范围1-7])TF表达。在胰腺癌和结直肠癌患者中,100%的患者既往接受过一种或多种含伊立替康的方案,这与topoisonase 1抑制剂有效负载的活性降低有关。截至数据截止日期2026年7月24日的主要观察结果包括:
“我们对新出现的STRO-004临床PK特征感到鼓舞,这证明了我们ADC构建体的稳定性,并验证了我们平台的设计原则,”Hans-Peter Gerber博士说,苏特罗的首席科学官“与传统的DAR 8 exatecan ADC相比,STRO-004的ADC暴露量增加了25-50%,循环有效载荷浓度减少了至少50%,使我们能够在该类药物的最高剂量范围内给药。我们在临床前实验中观察到STRO-006(Topo 1 i)和我们的双有效载荷ADC STRO-227(Topo 1 i x MMAE)的PK相当,这使我们对我们先进的设计能力的潜力充满信心,以扩大我们ADC产品线的治疗指数。
下一次CLARVE-01研究更新的目标是2027年上半年。计划于2027年上半年启动扩展队列。
STRO-006:Sutro的下一代高选择性整联蛋白β6(ITGB 6)靶向ADC,具有DART 8 exatecan有效负载,旨在治疗多种实体瘤。该公司预计将于2026年第三季度启动第一阶段临床试验。
STRO-227:Sutro全资拥有的DAR 10双有效负载ADC,靶向PTK 7,由MMAE(DART 2)和exatecan(DART 8)有效负载组成,以在单个分子内实现互补作用机制。该计划仍有望于2026年提交IND,并且是Sutro扩大新型格式双有效负载ADC管道战略的关键组成部分。
下一代ADC合作
安斯泰来:Sutro与安斯泰来的合作正在推进两个研发项目,重点是双有效负载免疫刺激性ADC(iADC)。
第一个针对Trop 2的计划继续为患者积极剂量,导致Sutro于2026年4月收到了1000万美元的里程碑付款。
第二个项目在合作下继续取得进展,根据当前的开发时间表,Sutro预计安斯泰来将于2026年底进入诊所。
投资者会议
管理层将参加以下即将举行的医疗保健投资者会议。如果可用,则可通过公司网站www.sutrobio.com投资者关系部分的新闻与活动页面访问演示的网络广播。存档的重播将在活动结束后至少30天内提供。
富国银行第21届年度医疗保健会议(马萨诸塞州波士顿·9月8日至10日)
Cantor全球医疗保健会议(纽约州纽约·9月9日至11日)
H.C.温赖特第28届年度全球投资会议(纽约州纽约·9月14日至16日)
2026年第二季度财务亮点
现金、现金等值物和有价证券
截至2026年6月30日,Sutro拥有现金、现金等值物和有价证券1.643亿美元,而截至2026年3月31日为2.026亿美元。
收入
截至2026年6月30日的季度收入为980万美元,而截至2025年6月30日的季度收入为6,370万美元,其中2026年的收入主要与安斯泰来的合作有关。
研究与开发(R & D)以及一般与行政(G & A)费用
截至2026年6月30日的季度,研发和G & A总费用为3,950万美元,而截至2025年6月30日的季度为4,870万美元。
关于Sutro Bizerma
Sutro Bizerma,Inc.是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发下一代抗体-药物结合物(ADC)平台,旨在提供单有效负载和双有效负载ADC,为癌症患者带来有意义的突破。通过充分优化抗体、接头和有效负载,Sutro的无细胞平台生产出经过设计的ADC,旨在改善药物暴露、减少副作用并扩大可治疗肿瘤类型的范围。Sutro凭借双有效负载ADC的独特功能,旨在克服治疗耐药性并重新定义癌症治疗的可能性。该公司的单有效负载和双有效负载ADC系列瞄准了治疗选择有限且对改进疗法需求巨大的大型肿瘤市场。
欲了解更多信息,请在社交媒体@Sutrobio上关注Sutro或访问www.sutrobio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述,包括但不限于预期的临床前和临床开发活动; IND提交、试验启动、临床结果和其他监管文件的公告时间;与监管机构的讨论结果;公司候选产品和平台的潜在好处、功效和安全概况;潜在的业务发展和合作交易;公司候选产品的潜在市场机会;公司候选产品在竞争格局中的定位;预计未来里程碑和特许权使用费的时间和接收;以及公司预期的现金跑道。除历史事实陈述外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。尽管公司认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但公司无法保证未来的事件、结果、行动、活动水平、绩效或成就,而且生物技术开发的时间和结果以及潜在的监管批准本质上是不确定的。前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中所表达的内容存在重大差异,包括与公司推进其候选产品的能力、候选产品的潜在监管指定、批准和商业化的接收和时间相关的风险和不确定性,公司候选产品的市场规模小于预期,临床试验地点,供应链和制造设施,公司获得,维护和认识候选产品收到的某些指定的好处的能力,临床前和临床试验的时间和结果,公司资助发展活动和实现发展目标的能力,公司保护知识产权的能力,公司与第三方的商业合作,健康流行病的影响,关税,地区地缘政治冲突,利率变化,通货膨胀,债务上限和政府关闭的潜在不确定性,以及本公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅反映截至本新闻稿发布之日的情况,本公司没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况。
投资者联系人Emily White Sutro Biatrima(650)823-7681 ewhite@sutrobio.com
媒体联系人Amy Bonanno Lyra战略咨询abonanno@lyraadvisory.com
(1)截至2026年6月30日的简明资产负债表源自公司截至2026年6月30日的季度10-Q表格季度报告中包含的未经审计的财务报表,该报告于2026年8月12日向美国证券交易委员会提交。
(2)截至2025年12月31日的简明资产负债表源自公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的已审计财务报表,该报告于2026年3月23日向美国证券交易委员会提交。